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L'effetto dei metodi di analgesia applicati negli interventi di chirurgia oncologica ginecologica sull'analgesia postoperatoria

24 aprile 2024 aggiornato da: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Blocco del piano trasverso dell'addome a quattro quadranti rispetto alla morfina intratecale negli interventi di chirurgia oncologica ginecologica: uno studio retrospettivo a centro singolo.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della morfina intratecale e del blocco del piano trasverso dell'addome a quattro quadranti applicato per l'analgesia postoperatoria negli interventi chirurgici di cancro ginecologico.

Le domande chiave a cui si intende rispondere sono:

[La morfina intratecale è più efficace nell’analgesia postoperatoria?] I pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro ginecologico sono stati esaminati retrospettivamente. Abbiamo valutato l'effetto della morfina intratecale e del blocco del piano trasversale dell'addome a quattro quadranti applicato per l'analgesia postoperatoria sui punteggi del dolore e sull'uso postoperatorio di oppioidi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il nostro studio è stato progettato retrospettivamente. Abbiamo valutato i metodi di analgesia in pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica o a cielo aperto a causa di cancro ginecologico tra giugno 2023 e dicembre 2023. Abbiamo valutato l'effetto della morfina intratecale e del blocco del piano trasversale dell'addome a quattro quadranti sull'analgesia postoperatoria e sull'uso di oppioidi.

Gruppo 1: Gruppo somministrato morfina intratecale Gruppo 2: Gruppo applicato blocco del piano trasverso dell'addome a quattro quadranti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Tacchino
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tra il 1 giugno 2023 e il 1 dicembre 2023, 71 pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a intervento chirurgico per cancro ginecologico ASA II e III, ai quali abbiamo applicato morfina intratecale o blocco del piano trasverso dell'addome a quattro quadranti (TAPB) da blocchi dei nervi periferici per l’analgesia postoperatoria, sono stati inclusi nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni

    • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per cancro ginecologico

Criteri di esclusione:

  • <18 anni
  • Quelli con dati mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1: gruppo trattato con morfina intratecale
Gruppo somministrato con morfina intratecale e gruppo applicato con blocco del piano trasverso dell'addome a quattro quadranti
Altri nomi:
  • Gruppo 1: gruppo trattato con morfina intratecale
  • Gruppo 2: gruppo applicato con blocco del piano trasverso dell'addome a quattro quadranti
Gruppo 2: gruppo applicato con blocco del piano trasverso dell'addome a quattro quadranti
Gruppo somministrato con morfina intratecale e gruppo applicato con blocco del piano trasverso dell'addome a quattro quadranti
Altri nomi:
  • Gruppo 1: gruppo trattato con morfina intratecale
  • Gruppo 2: gruppo applicato con blocco del piano trasverso dell'addome a quattro quadranti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di valutazione numerica postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il nostro obiettivo principale era valutare la scala di valutazione numerica a 24 ore dopo l'intervento. Per valutare il dolore postoperatorio è stata utilizzata la scala di valutazione numerica (NRS). Sono stati registrati i valori NRS. Ad esempio, 0-10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile.
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
uso postoperatorio di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il nostro obiettivo secondario era valutare la domanda di oppioidi e la quantità di consumo nelle 24 ore postoperatorie.
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Duygu Akyol, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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