- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06382506
Vliv mouky z lískových oříšků na krevní glukózu (Hazelnut)
21. dubna 2024 aktualizováno: Fatih Cesur, Ege University
Může lískooříšková mouka přidaná k bezlepkové kukuřičné mouce v různém množství způsobit rozdíly ve výkyvech hladiny glukózy v krvi?
Jedním z faktorů ovlivňujících lidské zdraví je výživa.
Účinky potravin na hladinu glukózy v krvi jsou stále předmětem zkoumání.
Glykemický index (GI), který je dnes spojován s mnoha nemocemi, je hodnota, která měří rychlost, jakou potraviny obsahující sacharidy zvyšují hladinu glukózy v krvi.
Předpokládá se, že vyrobené bochníky chleba budou produktem s nízkou hodnotou GI a mohou je konzumovat celiaci a diabetici.
Je zaměřena na zkoumání vlivu přidávání různých množství lískooříškové mouky do receptů na chleba využívajících bezlepkovou kukuřičnou mouku na hladinu glukózy v krvi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan, 61000
- Avrasya University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studijní skupina se skládala z dobrovolníků ve věku od 18 do 35 let.
- První měření glykémie bylo provedeno po nejméně 8 hodinách hladovění a účastníkům byl rozdán ke konzumaci jakýkoli druh chleba.
- Během měření bylo pozorováno, že se dobrovolníci vyhýbají vodě, kávě a jakémukoli příjmu potravy a vyhýbají se nadměrnému cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná,
- kojící ženy
- pacientů s lékařem diagnostikovaným chronickým onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vliv konzumace kukuřičného chleba na kolísání krevní glukózy u účastníků.
Chléb obsahoval 50 gramů stravitelných sacharidů.
Účastníci konzumovali tyto bochníky chleba, když měli hlad.
Měření glukózy v krvi byla provedena v 0 (nalačno), 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách.
|
Kukuřičný chléb byl přidán k 15 gramům a 30 gramům chleba a účastníci jej konzumovali.
Poté byly měřeny hladiny glukózy v krvi.
Obézní a normální jedinci budou rozděleni do dvou skupin podle antropometrických měření.
|
|
Experimentální: Účinek konzumace kukuřičného chleba s oříškovým chlebem kolísání krevní glukózy u účastníků.
Chléb obsahoval 50 gramů stravitelných sacharidů.
Účastníci konzumovali tyto bochníky chleba, když měli hlad.
Měření glukózy v krvi byla provedena v 0 (nalačno), 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách.
|
Kukuřičný chléb byl přidán k 15 gramům a 30 gramům chleba a účastníci jej konzumovali.
Poté byly měřeny hladiny glukózy v krvi.
Obézní a normální jedinci budou rozděleni do dvou skupin podle antropometrických měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Každý týden se zkonzumoval jeden bochník chleba a studie bude pokračovat měsíc. Měření glukózy v krvi bylo prováděno glukometrem v 0 (nalačno), 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po každé konzumaci chleba.
Časové okno: V rámci dokončení výzkumu v průměru měsíc
|
Vliv bochníků chleba s vysokým glykemickým indexem na hladinu glukózy v krvi je dobře znám.
Čím vyšší je glykemický index, tím vyšší je kolísání hladiny glukózy v krvi.
Hodnoty glykemického indexu by měly být nižší než u bílého pečiva.
Konzumace oříškové mouky bohaté na mastné kyseliny a vlákninu by měla vykazovat pozitivní změnu hladiny glukózy v krvi.
|
V rámci dokončení výzkumu v průměru měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tato klasifikace jako obézních jedinců a jedinců s normální hmotností byla provedena metodou BIA (Bioelectrical impedance analysis). Tato klasifikace byla pochopena antropometrickými měřeními provedenými v prvním týdnu.
Časové okno: V rámci dokončení výzkumu průměrně 1 týden
|
Je známo, že vysoké hodnoty glykemického indexu konzumace chleba jsou doprovázeny vysokými krevními výkyvy.
Na druhou stranu je zajímavý i vliv konzumace chleba na obezitu a lidi s normální hmotností.
U obézních lidí vysoký glykemický index předurčuje k přejídání.
Se zvyšujícím se množstvím oříškové mouky v chlebu dochází u jedinců k pozitivní změně kolísání hladiny glukózy v krvi.
|
V rámci dokončení výzkumu průměrně 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
21. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
21. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/138
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .