- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06382506
Virkningen af hasselnøddemel på blodsukkeret (Hazelnut)
21. april 2024 opdateret af: Fatih Cesur, Ege University
Kan hasselnøddemel tilsat til glutenfri majsmel i forskellige mængder forårsage forskelle i blodsukkerudsving?
En af de faktorer, der påvirker menneskers sundhed, er ernæring.
Virkningerne af fødevarer på blodsukkeret er stadig under undersøgelse.
Det glykæmiske indeks (GI), som er forbundet med mange sygdomme i dag, er en værdi, der måler den hastighed, hvormed kulhydratholdige fødevarer hæver blodsukkeret.
Det menes, at de producerede brød vil være et produkt med lav GI-værdi og kan indtages af cøliakere og diabetikere.
Det har til formål at undersøge effekten af at tilsætte forskellige mængder hasselnøddemel til brødopskrifter med glutenfri majsmel på blodsukkeret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Kalkun, 61000
- Avrasya University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studiegruppen bestod af frivillige personer i alderen mellem 18 og 35 år.
- Den første blodsukkermåling blev taget efter mindst 8 timers faste, og enhver af brødtyperne blev givet til deltagerne til indtagelse.
- Under målingerne blev de frivillige observeret for at undgå vand, kaffe og enhver form for madindtagelse og for at undgå overdreven motion.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid,
- ammende kvinder
- patienter med lægediagnosticerede kroniske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effekten af forbrug af majsbrød i blodsukkeret hos deltagere.
Brødet indeholdt 50 gram fordøjelige kulhydrater.
Deltagerne spiste disse brød, når de var sultne.
Blodsukkermålinger blev taget ved 0 (fastende), 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
|
Majsbrød blev tilsat 15 gram og 30 gram brød og indtaget af deltagerne.
Blodglukoseniveauer blev derefter målt.
Overvægtige og normalvægtige personer vil blive opdelt i to grupper efter deres antropometriske mål.
|
|
Eksperimentel: Effekten af majsbrød med hasselnøddebrød forbrug blodsukkerudsving hos deltagere.
Brødet indeholdt 50 gram fordøjelige kulhydrater.
Deltagerne spiste disse brød, når de var sultne.
Blodsukkermålinger blev taget ved 0 (fastende), 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
|
Majsbrød blev tilsat 15 gram og 30 gram brød og indtaget af deltagerne.
Blodglukoseniveauer blev derefter målt.
Overvægtige og normalvægtige personer vil blive opdelt i to grupper efter deres antropometriske mål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et brød blev indtaget hver uge, og undersøgelsen vil fortsætte i en måned. Blodsukkermålinger blev udført med et glukometer ved 0 (fastende), 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter hver brødindtagelse.
Tidsramme: Inden for forskningsafslutning i gennemsnit en måned
|
Effekten af brød med et højt glykæmisk indeks på blodsukkeret er velkendt.
Jo højere glykæmisk indeks, desto højere blodsukkerudsving.
Glykæmiske indeksværdier bør være lavere end hvidt brød.
Indtagelse af hasselnøddemel rig på fedtsyrer og fibre bør vise en positiv ændring i blodsukkeret.
|
Inden for forskningsafslutning i gennemsnit en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Denne klassificering som overvægtige og normalvægtige personer blev foretaget med BIA-metoden (Bioelectrical impedance analysis). Denne klassificering blev forstået ved antropometriske målinger foretaget i den første uge.
Tidsramme: Inden for forskningsafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Det er kendt, at høje glykæmiske indeksværdier for brødforbrug er parallelt med høje blodudsving.
På den anden side er indvirkningen af brødforbrug på fedme og normalvægtige også interessant.
Hos overvægtige mennesker disponerer det høje glykæmiske indeks dem for at overspise.
Efterhånden som mængden af hasselnøddemel i brød stiger, er der en positiv ændring i blodsukkerudsving hos individer.
|
Inden for forskningsafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
21. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2024
Først opslået (Faktiske)
24. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/138
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .