- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06382506
Effekten av hasselnøttmel på blodsukkeret (Hazelnut)
21. april 2024 oppdatert av: Fatih Cesur, Ege University
Kan hasselnøttmel tilsatt glutenfritt maismel i forskjellige mengder forårsake forskjeller i blodsukkersvingninger?
En av faktorene som påvirker menneskers helse er ernæring.
Effekten av mat på blodsukkeret er fortsatt under etterforskning.
Den glykemiske indeksen (GI), som er assosiert med mange sykdommer i dag, er en verdi som måler hastigheten som karbohydratholdige matvarer øker blodsukkeret med.
Det antas at brødene som produseres vil være et produkt med lav GI-verdi og kan konsumeres av cøliakere og diabetikere.
Målet er å undersøke effekten av å tilsette forskjellige mengder hasselnøttmel til brødoppskrifter ved bruk av glutenfritt maismel på blodsukkeret.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkia, 61000
- Avrasya University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studiegruppen besto av frivillige personer i alderen 18 til 35 år.
- Den første blodsukkermålingen ble tatt etter minst 8 timers faste og noen av brødtypene ble gitt til deltakerne for konsum.
- Under målingene ble de frivillige observert for å unngå vann, kaffe og eventuelt matinntak og for å unngå overdreven trening.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid,
- ammende kvinner
- pasienter med legediagnostiserte kroniske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Effekten av forbruk av maisbrød i blodsukkeret hos deltakerne.
Brødet inneholdt 50 gram fordøyelige karbohydrater.
Deltakerne spiste disse brødene når de var sultne.
Blodsukkermålinger ble tatt ved 0 (fastende), 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
|
Maisbrød ble tilsatt 15 gram og 30 gram brød og konsumert av deltakerne.
Deretter ble blodsukkernivået målt.
Overvektige og normalvektige individer vil bli delt inn i to grupper i henhold til deres antropometriske mål.
|
|
Eksperimentell: Effekten av maisbrød med hasselnøttbrød forbruk blodsukkersvingninger hos deltakerne.
Brødet inneholdt 50 gram fordøyelige karbohydrater.
Deltakerne spiste disse brødene når de var sultne.
Blodsukkermålinger ble tatt ved 0 (fastende), 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
|
Maisbrød ble tilsatt 15 gram og 30 gram brød og konsumert av deltakerne.
Deretter ble blodsukkernivået målt.
Overvektige og normalvektige individer vil bli delt inn i to grupper i henhold til deres antropometriske mål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ett brød ble konsumert hver uke, og studien vil fortsette i en måned. Blodsukkermålinger ble utført med et glukosemeter ved 0 (fastende), 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter hvert brødinntak.
Tidsramme: Innenfor forskningsavslutning, gjennomsnittlig en måned
|
Effekten av brød med høy glykemisk indeks på blodsukkeret er velkjent.
Jo høyere glykemisk indeks, jo høyere blodsukkersvingninger.
Glykemisk indeksverdier bør være lavere enn hvitt brød.
Inntak av hasselnøttmel rik på fettsyrer og fiber bør vise en positiv endring i blodsukkeret.
|
Innenfor forskningsavslutning, gjennomsnittlig en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Denne klassifiseringen som overvektige og normalvektige individer ble gjort med BIA-metoden (Bioelectrical impedance analysis). Denne klassifiseringen ble forstått av antropometriske målinger gjort i den første uken.
Tidsramme: Innenfor forskningsavslutning, gjennomsnittlig 1 uke
|
Det er kjent at høye glykemiske indeksverdier for brødforbruk er parallelt med høye blodsvingninger.
På den annen side er innvirkningen av brødforbruk på fedme og normalvektige også av interesse.
Hos overvektige mennesker disponerer den høye glykemiske indeksen dem for overspising.
Etter hvert som mengden hasselnøttmel i brød øker, er det en positiv endring i blodsukkersvingninger hos individer.
|
Innenfor forskningsavslutning, gjennomsnittlig 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
21. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
21. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/138
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .