- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06382506
El efecto de la harina de avellana sobre la glucosa en sangre (Hazelnut)
21 de abril de 2024 actualizado por: Fatih Cesur, Ege University
¿Puede la harina de avellana añadida a la harina de maíz sin gluten en diferentes cantidades causar diferencias en las fluctuaciones de la glucosa en sangre?
Uno de los factores que afectan la salud humana es la nutrición.
Los efectos de los alimentos sobre la glucosa en sangre aún están bajo investigación.
El índice glucémico (IG), que hoy en día se asocia con muchas enfermedades, es un valor que mide la velocidad a la que los alimentos que contienen carbohidratos aumentan la glucosa en sangre.
Se piensa que las hogazas de pan producidas serán un producto con bajo valor de IG y podrán ser consumidos por celíacos y diabéticos.
Su objetivo es investigar el efecto de la adición de diferentes cantidades de harina de avellana a recetas de pan que utilizan harina de maíz sin gluten sobre la glucosa en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Pavo, 61000
- Avrasya University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El grupo de estudio estuvo formado por individuos voluntarios con edades comprendidas entre 18 y 35 años.
- La primera medición de glucosa en sangre se tomó después de al menos 8 horas de ayuno y se les dio a los participantes cualquiera de los tipos de pan para su consumo.
- Durante las mediciones, se observó que los voluntarios evitaban la ingesta de agua, café y cualquier alimento y evitaban el ejercicio excesivo.
Criterio de exclusión:
- Embarazada,
- las mujeres en período de lactancia
- pacientes con enfermedades crónicas diagnosticadas por un médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El efecto del consumo de pan de maíz sobre las fluctuaciones de la glucosa en sangre en los participantes.
El pan contenía 50 gramos de carbohidratos digeribles.
Los participantes consumieron estas hogazas de pan cuando tenían hambre.
Las mediciones de glucosa en sangre se tomaron a los 0 (en ayunas), 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos.
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Se añadió pan de maíz a 15 gramos y 30 gramos de pan y los participantes lo consumieron.
Luego se midieron los niveles de glucosa en sangre.
Los individuos obesos y de peso normal se dividirán en dos grupos según sus medidas antropométricas.
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Experimental: El efecto del consumo de pan de maíz con pan de avellanas sobre las fluctuaciones de glucosa en sangre en los participantes.
El pan contenía 50 gramos de carbohidratos digeribles.
Los participantes consumieron estas hogazas de pan cuando tenían hambre.
Las mediciones de glucosa en sangre se tomaron a los 0 (en ayunas), 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos.
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Se añadió pan de maíz a 15 gramos y 30 gramos de pan y los participantes lo consumieron.
Luego se midieron los niveles de glucosa en sangre.
Los individuos obesos y de peso normal se dividirán en dos grupos según sus medidas antropométricas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se consumió una barra de pan cada semana y el estudio continuará durante un mes. Las mediciones de glucosa en sangre se realizaron con un glucómetro a los 0 (en ayunas), 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de cada consumo de pan.
Periodo de tiempo: Dentro de la finalización de la investigación, un promedio de un mes.
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Es bien conocido el efecto de las hogazas de pan con un índice glucémico alto sobre la glucosa en sangre.
Cuanto mayor sea el índice glucémico, mayor será la fluctuación de la glucosa en sangre.
Los valores del índice glucémico deben ser inferiores a los del pan blanco.
El consumo de harina de avellana rica en ácidos grasos y fibra debería mostrar un cambio positivo en la glucosa en sangre.
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Dentro de la finalización de la investigación, un promedio de un mes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Esta clasificación en individuos obesos y de peso normal se realizó con el método BIA (Análisis de impedancia bioeléctrica). Esta clasificación se entendió mediante mediciones antropométricas realizadas en la primera semana.
Periodo de tiempo: Una vez finalizada la investigación, un promedio de 1 semana.
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Se sabe que los valores elevados del índice glucémico en el consumo de pan van acompañados de elevadas fluctuaciones sanguíneas.
Por otro lado, también es de interés el impacto del consumo de pan sobre la obesidad y las personas con peso normal.
En las personas obesas, el índice glucémico elevado las predispone a comer en exceso.
A medida que aumenta la cantidad de harina de avellana en el pan, se produce un cambio positivo en las fluctuaciones de glucosa en sangre de los individuos.
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Una vez finalizada la investigación, un promedio de 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
21 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
21 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/138
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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