- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06382506
Het effect van hazelnootmeel op de bloedglucose (Hazelnut)
21 april 2024 bijgewerkt door: Fatih Cesur, Ege University
Kan hazelnootmeel, toegevoegd aan glutenvrij maïsmeel in verschillende hoeveelheden, verschillen in bloedglucoseschommelingen veroorzaken?
Eén van de factoren die de menselijke gezondheid beïnvloeden is voeding.
De effecten van voedingsmiddelen op de bloedglucose worden nog onderzocht.
De glycemische index (GI), die tegenwoordig met veel ziekten wordt geassocieerd, is een waarde die de snelheid meet waarmee koolhydraatbevattende voedingsmiddelen de bloedglucose verhogen.
Er wordt gedacht dat de geproduceerde broden een product zullen zijn met een lage GI-waarde en kunnen worden geconsumeerd door coeliakiepatiënten en diabetici.
Het doel is om het effect van het toevoegen van verschillende hoeveelheden hazelnootmeel aan broodrecepten met glutenvrij maïsmeel op de bloedglucose te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen, 61000
- Avrasya University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De onderzoeksgroep bestond uit vrijwilligers tussen de 18 en 35 jaar.
- De eerste bloedglucosemeting werd uitgevoerd na minimaal 8 uur vasten en alle broodsoorten werden ter consumptie aan de deelnemers gegeven.
- Tijdens de metingen werd geobserveerd dat de vrijwilligers water, koffie en eventuele voedselinname vermeden en overmatige lichaamsbeweging vermeden.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger,
- vrouwen die melk produceren
- patiënten met door een arts gediagnosticeerde chronische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het effect van de consumptie van maisbrood op de bloedglucoseschommelingen bij deelnemers.
Het brood bevatte 50 gram verteerbare koolhydraten.
Deelnemers aten deze broden als ze honger hadden.
Bloedglucosemetingen werden uitgevoerd op 0 (nuchter), 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
Maïsbrood werd toegevoegd aan 15 gram en 30 gram brood en geconsumeerd door de deelnemers.
Vervolgens werden de bloedglucosewaarden gemeten.
Zwaarlijvige personen en personen met een normaal gewicht zullen in twee groepen worden verdeeld op basis van hun antropometrische metingen.
|
|
Experimenteel: Het effect van maïsbrood met hazelnootbroodconsumptie op bloedglucoseschommelingen bij deelnemers.
Het brood bevatte 50 gram verteerbare koolhydraten.
Deelnemers aten deze broden als ze honger hadden.
Bloedglucosemetingen werden uitgevoerd op 0 (nuchter), 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
Maïsbrood werd toegevoegd aan 15 gram en 30 gram brood en geconsumeerd door de deelnemers.
Vervolgens werden de bloedglucosewaarden gemeten.
Zwaarlijvige personen en personen met een normaal gewicht zullen in twee groepen worden verdeeld op basis van hun antropometrische metingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elke week werd er één brood geconsumeerd en het onderzoek zal een maand duren. Bloedglucosemetingen werden uitgevoerd met een glucometer op 0 (nuchter), 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na elke broodconsumptie.
Tijdsspanne: Binnen onderzoeksafronding gemiddeld een maand
|
Het effect van broden met een hoge glycemische index op de bloedglucose is bekend.
Hoe hoger de glycemische index, hoe groter de fluctuatie van de bloedglucose.
De glycemische indexwaarden moeten lager zijn dan bij witbrood.
Consumptie van hazelnootmeel rijk aan vetzuren en vezels zou een positieve verandering in de bloedglucose moeten veroorzaken.
|
Binnen onderzoeksafronding gemiddeld een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deze classificatie als personen met overgewicht en personen met een normaal gewicht werd gemaakt met de BIA-methode (Bio-elektrische impedantieanalyse). Deze classificatie werd begrepen door antropometrische metingen die in de eerste week werden uitgevoerd.
Tijdsspanne: Binnen onderzoeksafronding gemiddeld 1 week
|
Het is bekend dat hoge glycemische indexwaarden van broodconsumptie gepaard gaan met hoge bloedschommelingen.
Aan de andere kant is de impact van broodconsumptie op zwaarlijvigheid en mensen met een normaal gewicht ook van belang.
Bij zwaarlijvige mensen maakt de hoge glycemische index hen vatbaar voor overeten.
Naarmate de hoeveelheid hazelnootmeel in brood toeneemt, is er bij individuen een positieve verandering in de bloedglucoseschommelingen.
|
Binnen onderzoeksafronding gemiddeld 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/138
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .