- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06382506
Влияние муки фундука на уровень глюкозы в крови (Hazelnut)
21 апреля 2024 г. обновлено: Fatih Cesur, Ege University
Может ли мука из фундука, добавленная в безглютеновую кукурузную муку в разных количествах, вызвать различия в колебаниях уровня глюкозы в крови?
Одним из факторов, влияющих на здоровье человека, является питание.
Влияние пищевых продуктов на уровень глюкозы в крови все еще исследуется.
Гликемический индекс (ГИ), который сегодня связан со многими заболеваниями, представляет собой величину, измеряющую скорость, с которой углеводсодержащие продукты повышают уровень глюкозы в крови.
Считается, что произведенные буханки хлеба будут продуктом с низким гликемическим индексом и могут потребляться больными целиакией и диабетом.
Цель исследования — изучить влияние добавления различного количества муки из фундука в рецепты хлеба с использованием безглютеновой кукурузной муки на уровень глюкозы в крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция, 61000
- Avrasya University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В состав исследовательской группы вошли добровольцы в возрасте от 18 до 35 лет.
- Первое измерение уровня глюкозы в крови проводилось как минимум через 8 часов голодания, и участникам давали для употребления любой вид хлеба.
- Во время измерений наблюдалось, чтобы добровольцы избегали употребления воды, кофе и любой пищи, а также избегали чрезмерных физических упражнений.
Критерий исключения:
- Беременная,
- кормящая женщина
- пациенты с хроническими заболеваниями, выявленными врачом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Влияние потребления кукурузного хлеба на колебания уровня глюкозы в крови у участников.
Хлеб содержал 50 грамм легкоусвояемых углеводов.
Участники ели эти буханки хлеба, когда были голодны.
Измерения уровня глюкозы в крови проводились через 0 (натощак), 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
Кукурузный хлеб добавляли к 15 граммам и 30 граммам хлеба и употребляли участники.
Затем измеряли уровень глюкозы в крови.
Лица с ожирением и нормальным весом будут разделены на две группы в соответствии с их антропометрическими измерениями.
|
|
Экспериментальный: Влияние потребления кукурузного хлеба с хлебом с фундуком на колебания уровня глюкозы в крови у участников.
Хлеб содержал 50 грамм легкоусвояемых углеводов.
Участники ели эти буханки хлеба, когда были голодны.
Измерения уровня глюкозы в крови проводились через 0 (натощак), 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
Кукурузный хлеб добавляли к 15 граммам и 30 граммам хлеба и употребляли участники.
Затем измеряли уровень глюкозы в крови.
Лица с ожирением и нормальным весом будут разделены на две группы в соответствии с их антропометрическими измерениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Каждую неделю потреблялась одна буханка хлеба, и исследование будет продолжаться в течение месяца. Измерения уровня глюкозы в крови проводились с помощью глюкометра на 0 (натощак), через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после каждого употребления хлеба.
Временное ограничение: В течение завершения исследования в среднем месяц
|
Хорошо известно влияние буханок хлеба с высоким гликемическим индексом на уровень глюкозы в крови.
Чем выше гликемический индекс, тем выше колебания уровня глюкозы в крови.
Значения гликемического индекса должны быть ниже, чем у белого хлеба.
Потребление муки из фундука, богатой жирными кислотами и клетчаткой, должно привести к положительному изменению уровня глюкозы в крови.
|
В течение завершения исследования в среднем месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эта классификация людей с ожирением и людей с нормальным весом была сделана с помощью метода BIA (биоэлектрический импедансный анализ). Эта классификация была понятна на основе антропометрических измерений, сделанных в первую неделю.
Временное ограничение: В течение завершения исследования в среднем 1 неделя
|
Известно, что высокие значения гликемического индекса потребления хлеба сопровождаются высокими колебаниями крови.
С другой стороны, также представляет интерес влияние потребления хлеба на людей с ожирением и нормальным весом.
У людей с ожирением высокий гликемический индекс предрасполагает к перееданию.
По мере увеличения количества муки из фундука в хлебе у людей наблюдаются положительные изменения в колебаниях уровня глюкозы в крови.
|
В течение завершения исследования в среднем 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/138
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .