- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06382506
Wpływ mąki z orzechów laskowych na poziom glukozy we krwi (Hazelnut)
21 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Fatih Cesur, Ege University
Czy mąka z orzechów laskowych dodana do bezglutenowej mąki kukurydzianej w różnych ilościach może powodować różnice w wahaniach poziomu glukozy we krwi?
Jednym z czynników wpływających na zdrowie człowieka jest odżywianie.
Nadal badany jest wpływ żywności na poziom glukozy we krwi.
Indeks glikemiczny (GI), który jest obecnie kojarzony z wieloma chorobami, to wartość mierząca tempo, w jakim żywność zawierająca węglowodany podnosi poziom glukozy we krwi.
Uważa się, że powstałe bochenki chleba będą produktem o niskim IG i będą mogły być spożywane przez osoby chore na celiakię i cukrzycę.
Celem badania było zbadanie wpływu dodawania różnych ilości mąki z orzechów laskowych do przepisów na chleb z użyciem bezglutenowej mąki kukurydzianej na poziom glukozy we krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Indyk, 61000
- Avrasya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupę badaną stanowiły ochotnicy w wieku od 18 do 35 lat.
- Pierwszy pomiar poziomu glukozy we krwi wykonywano po co najmniej 8 godzinach postu i podawali uczestnikom do spożycia dowolny rodzaj pieczywa.
- Podczas pomiarów obserwowano, jak ochotnicy unikali wody, kawy i wszelkich pokarmów oraz unikali nadmiernego wysiłku fizycznego.
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży,
- kobiety karmiące piersią
- pacjentów z chorobami przewlekłymi zdiagnozowanymi przez lekarza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wpływ spożycia chleba kukurydzianego na wahania poziomu glukozy we krwi u uczestników.
Chleb zawierał 50 gramów węglowodanów strawnych.
Uczestnicy spożywali te bochenki chleba, gdy byli głodni.
Pomiary poziomu glukozy we krwi wykonywano w 0 (na czczo), 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
Chleb kukurydziany dodawano do 15 i 30 gramów chleba i spożywali go uczestnicy.
Następnie mierzono poziom glukozy we krwi.
Osoby otyłe i osoby o prawidłowej masie ciała zostaną podzielone na dwie grupy według pomiarów antropometrycznych.
|
|
Eksperymentalny: Wpływ spożycia chleba kukurydzianego z orzechami laskowymi Wahania poziomu glukozy we krwi u uczestników.
Chleb zawierał 50 gramów węglowodanów strawnych.
Uczestnicy spożywali te bochenki chleba, gdy byli głodni.
Pomiary poziomu glukozy we krwi wykonywano w 0 (na czczo), 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
Chleb kukurydziany dodawano do 15 i 30 gramów chleba i spożywali go uczestnicy.
Następnie mierzono poziom glukozy we krwi.
Osoby otyłe i osoby o prawidłowej masie ciała zostaną podzielone na dwie grupy według pomiarów antropometrycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Co tydzień spożywano jeden bochenek chleba, a badanie trwało miesiąc. Pomiary poziomu glukozy we krwi wykonywano za pomocą glukometru w godzinie 0 (na czczo), 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po każdym spożyciu chleba.
Ramy czasowe: W ramach zakończenia badań, średnio miesiąc
|
Powszechnie znany jest wpływ bochenków chleba o wysokim indeksie glikemicznym na poziom glukozy we krwi.
Im wyższy indeks glikemiczny, tym większe wahania poziomu glukozy we krwi.
Wartości indeksu glikemicznego powinny być niższe niż białe pieczywo.
Spożywanie mąki z orzechów laskowych bogatej w kwasy tłuszczowe i błonnik powinno wykazywać dodatnią zmianę poziomu glukozy we krwi.
|
W ramach zakończenia badań, średnio miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacji tej na osoby otyłe i o prawidłowej masie ciała dokonano metodą BIA (analiza impedancji bioelektrycznej). Klasyfikację tę zrozumiano na podstawie pomiarów antropometrycznych wykonanych w pierwszym tygodniu.
Ramy czasowe: W ramach zakończenia badań, średnio 1 tydzień
|
Wiadomo, że wysokiemu indeksowi glikemicznemu spożycia pieczywa towarzyszą duże wahania krwi.
Z drugiej strony, interesujący jest wpływ spożycia pieczywa na osoby z otyłością i prawidłową masą ciała.
U osób otyłych wysoki indeks glikemiczny predysponuje je do przejadania się.
Wraz ze wzrostem ilości mąki z orzechów laskowych w pieczywie następuje pozytywna zmiana w wahaniach poziomu glukozy we krwi u poszczególnych osób.
|
W ramach zakończenia badań, średnio 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/138
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .