- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06382506
L'effetto della farina di nocciole sulla glicemia (Hazelnut)
21 aprile 2024 aggiornato da: Fatih Cesur, Ege University
La farina di nocciole aggiunta alla farina di mais senza glutine in quantità diverse può causare differenze nelle fluttuazioni della glicemia?
Uno dei fattori che influenzano la salute umana è l’alimentazione.
Gli effetti degli alimenti sulla glicemia sono ancora oggetto di studio.
L’indice glicemico (GI), oggi associato a molte malattie, è un valore che misura la velocità con cui gli alimenti contenenti carboidrati aumentano la glicemia.
Si pensa che il pane prodotto sarà un prodotto a basso indice glicemico e potrà essere consumato da celiaci e diabetici.
Lo scopo è quello di studiare l'effetto dell'aggiunta di diverse quantità di farina di nocciole alle ricette di pane utilizzando farina di mais senza glutine sulla glicemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Trabzon, Tacchino, 61000
- Avrasya University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il gruppo di studio era composto da volontari di età compresa tra 18 e 35 anni.
- La prima misurazione della glicemia è stata effettuata dopo almeno 8 ore di digiuno e uno qualsiasi dei tipi di pane è stato dato ai partecipanti per il consumo.
- Durante le misurazioni, i volontari sono stati osservati per evitare l'assunzione di acqua, caffè e qualsiasi cibo e per evitare un'attività fisica eccessiva.
Criteri di esclusione:
- Incinta,
- donne che allattano
- pazienti con malattie croniche diagnosticate dal medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: L'effetto del consumo di pane di mais sulle fluttuazioni della glicemia nei partecipanti.
Il pane conteneva 50 grammi di carboidrati digeribili.
I partecipanti consumavano queste pagnotte quando avevano fame.
Le misurazioni della glicemia sono state effettuate a 0 (a digiuno), 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
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Il pane di mais è stato aggiunto a 15 grammi e 30 grammi di pane e consumato dai partecipanti.
Successivamente sono stati misurati i livelli di glucosio nel sangue.
Gli individui obesi e normopeso saranno divisi in due gruppi in base alle loro misurazioni antropometriche.
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Sperimentale: L'effetto del pane di mais con il consumo di pane alle nocciole fluttuazioni della glicemia nei partecipanti.
Il pane conteneva 50 grammi di carboidrati digeribili.
I partecipanti consumavano queste pagnotte quando avevano fame.
Le misurazioni della glicemia sono state effettuate a 0 (a digiuno), 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
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Il pane di mais è stato aggiunto a 15 grammi e 30 grammi di pane e consumato dai partecipanti.
Successivamente sono stati misurati i livelli di glucosio nel sangue.
Gli individui obesi e normopeso saranno divisi in due gruppi in base alle loro misurazioni antropometriche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ogni settimana è stata consumata una pagnotta di pane e lo studio proseguirà per un mese. Le misurazioni della glicemia sono state eseguite con un glucometro a 0 (a digiuno), 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo ogni consumo di pane.
Lasso di tempo: Entro il completamento della ricerca, in media un mese
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L’effetto dei pani ad alto indice glicemico sulla glicemia è ben noto.
Più alto è l’indice glicemico, maggiore è la fluttuazione della glicemia.
I valori dell'indice glicemico dovrebbero essere inferiori a quelli del pane bianco.
Il consumo di farina di nocciole ricca di acidi grassi e fibre dovrebbe mostrare una variazione positiva della glicemia.
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Entro il completamento della ricerca, in media un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questa classificazione come individui obesi e normopeso è stata effettuata con il metodo BIA (Analisi dell'impedenza bioelettrica). Questa classificazione è stata compresa dalle misurazioni antropometriche effettuate nella prima settimana.
Lasso di tempo: Entro il completamento della ricerca, in media 1 settimana
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È noto che alti valori dell'indice glicemico del consumo di pane sono accompagnati da elevate fluttuazioni del sangue.
D’altro canto è interessante anche l’impatto del consumo di pane sull’obesità e sulle persone normopeso.
Nelle persone obese, l’alto indice glicemico li predispone a mangiare troppo.
All’aumentare della quantità di farina di nocciole nel pane, si verifica un cambiamento positivo nelle fluttuazioni della glicemia negli individui.
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Entro il completamento della ricerca, in media 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
21 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
21 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/138
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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