Vliv nechirurgické parodontální léčby miRNome
20. dubna 2024 aktualizováno: Gaetano Isola, University of Catania
Účinky minimálně nechirurgického parodontálního ošetření versus kvadrantové subgingivální instrumentace na miRNom v gingiválních tkáních
Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie se provádí za účelem vyhodnocení dopadu nechirurgické parodontologické léčby pomocí minimálně invazivního přístupu MINST nebo Q-SI (kvadrantového) přístupu u subjektů s parodontitidou na miRNome v gingivální štěrbinové tekutině
Přehled studie
Detailní popis
Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie se provádí za účelem vyhodnocení dopadu nechirurgické periodontální léčby u subjektů s parodontitidou.
60 pacientů: 30 s parodontitidou a 30 zdravých kontrol. Všichni pacienti jsou hodnoceni na klinické, periodontální, krevní po minimálně invazivním přístupu MINST nebo Q-SI (kvadrantově).
Měření se provádějí před a po počáteční periodontální léčbě u periodontálních subjektů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gaetano Isola
- Telefonní číslo: 0953785652
- E-mail: gaetano.isola@unict.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rosalia Leonardi
- Telefonní číslo: 0953785652
- E-mail: rleonardi@unict.it
Studijní místa
-
-
-
Catania, Itálie, 95124
- Nábor
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
Kontakt:
- Gaetano Isola, DDS
- Telefonní číslo: 0953785652
- E-mail: gaetano.isola@unict.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza paradentózy
Kritéria vyloučení:
- Parodontální ošetření
- Užívání antibiotik, NSAID a imunosupresiv během posledních 6 měsíců
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MINST nechirurgická parodontologická léčba
Pacienti s paradentózou léčeni pomocí MINST.
Pacienti byli léčeni nechirurgickou parodontální léčbou MINST v jediném sezení.
|
Snížení hloubky probinové kapsy v milimetrech před a po ošetření
|
|
Aktivní komparátor: Q-SI nechirurgická parodontologická léčba
Pacienti s parodontózou léčeni pomocí Q-SI.
Pacienti byli léčeni nechirurgickou kvadrantovou periodontální léčbou ve 4 sezeních, 1 sezení týdně.
|
Snížení hloubky probinové kapsy v milimetrech před a po ošetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumání hloubky kapsy
Časové okno: 6 měsíců
|
Snížení hloubky sondy po léčbě
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
22. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 34-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Výsledky studie
Časový rámec sdílení IPD
1 rok
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Pubmed
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .