Virkningen av ikke-kirurgisk periodontal behandling av miRNome
20. april 2024 oppdatert av: Gaetano Isola, University of Catania
Effekter av minimalt ikke-kirurgisk periodontal behandling versus kvadrantvis subgingival instrumentering på miRNome i gingivalvev
En dobbeltblind randomisert-kontrollert klinisk studie er utført for å evaluere virkningen av ikke-kirurgisk periodontal behandling ved hjelp av minimalt invasiv tilnærming MINST eller Q-SI (kvadrantvis) tilnærming hos personer med periodontitt på miRNome i gingival crevicular væske
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En dobbeltblind randomisert-kontrollert klinisk studie er utført for å evaluere effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling hos personer med periodontitt.
60 pasienter: 30 med periodontitt og 30 friske kontroller. Alle pasientene vurderes for klinisk, periodontal, blod etter minimalt invasiv tilnærming MINST eller Q-SI (kvadrantvis).
Målinger gjøres før og etter initial periodontal behandling hos periodontale forsøkspersoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gaetano Isola
- Telefonnummer: 0953785652
- E-post: gaetano.isola@unict.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rosalia Leonardi
- Telefonnummer: 0953785652
- E-post: rleonardi@unict.it
Studiesteder
-
-
-
Catania, Italia, 95124
- Rekruttering
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
Ta kontakt med:
- Gaetano Isola, DDS
- Telefonnummer: 0953785652
- E-post: gaetano.isola@unict.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av periodontitt
Ekskluderingskriterier:
- Periodontal behandling
- Bruk av antibiotika, NSAIDs og immundempende midler i løpet av de siste 6 månedene
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MINST ikke-kirurgisk periodontal behandling
Periodontittpasienter behandlet ved hjelp av MINST.
Pasientene ble behandlet med ikke-kirurgisk MINST periodontal behandling i en enkelt økt.
|
Probin Pocket Depth reduksjon i millimeter før og etter behandling
|
|
Aktiv komparator: Q-SI ikke-kirurgisk periodontal behandling
Periodontittpasienter behandlet ved hjelp av Q-SI.
Pasientene ble behandlet med ikke-kirurgisk kvadrantvis periodontal behandling i 4 økter, 1 økt per uke.
|
Probin Pocket Depth reduksjon i millimeter før og etter behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
|
Reduksjon i sonderingslommedybde etter behandlingsnebt
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
22. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 34-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieresultater
IPD-delingstidsramme
1 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
Pubmed
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .