Wpływ niechirurgicznego leczenia przyzębia miRNome
20 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Gaetano Isola, University of Catania
Wpływ minimalnie niechirurgicznego leczenia przyzębia w porównaniu z czworokątnymi instrumentacjami poddziąsłowymi na miRNome w tkankach dziąseł
Przeprowadzono podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne w celu oceny wpływu niechirurgicznego leczenia przyzębia metodą minimalnie inwazyjną MINST lub Q-SI (czterostronną) u pacjentów z zapaleniem przyzębia na miRNome w płynie dziąsłowym
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne w celu oceny wpływu niechirurgicznego leczenia przyzębia u osób cierpiących na zapalenie przyzębia.
60 pacjentów: 30 z zapaleniem przyzębia i 30 zdrowych osób w grupie kontrolnej. Wszyscy pacjenci są poddawani ocenie klinicznej, periodontologicznej i posiewu krwi metodą małoinwazyjną MINST lub Q-SI (w ćwiartce).
Pomiary przeprowadza się u pacjentów z chorobami przyzębia przed i po wstępnym leczeniu periodontologicznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gaetano Isola
- Numer telefonu: 0953785652
- E-mail: gaetano.isola@unict.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rosalia Leonardi
- Numer telefonu: 0953785652
- E-mail: rleonardi@unict.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catania, Włochy, 95124
- Rekrutacyjny
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
Kontakt:
- Gaetano Isola, DDS
- Numer telefonu: 0953785652
- E-mail: gaetano.isola@unict.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zapalenia przyzębia
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie periodontologiczne
- Stosowanie antybiotyków, NLPZ i leków immunosupresyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MINST niechirurgiczne leczenie przyzębia
Pacjenci z zapaleniem przyzębia leczeni metodą MINST.
Pacjenci byli leczeni niechirurgicznym leczeniem przyzębia MINST podczas jednej sesji.
|
Probin Pocket Zmniejszenie głębokości w milimetrach przed i po zabiegu
|
|
Aktywny komparator: Niechirurgiczne leczenie przyzębia metodą Q-SI
Pacjenci z zapaleniem przyzębia leczeni metodą Q-SI.
Pacjenci byli leczeni niechirurgicznym kwadrantowym leczeniem periodontologicznym w 4 sesjach, 1 sesja tygodniowo.
|
Probin Pocket Zmniejszenie głębokości w milimetrach przed i po zabiegu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmniejszenie głębokości kieszeni sondującej po leczeniu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wyniki badań
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Pubmed
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .