- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06382935
Impacto do tratamento periodontal não cirúrgico do miRNome
Efeitos do tratamento periodontal minimamente não cirúrgico versus instrumentações subgengivais quadrantes no miRNome em tecidos gengivais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico duplo-cego randomizado controlado é conduzido para avaliar o impacto do tratamento periodontal não cirúrgico em indivíduos com periodontite.
60 pacientes: 30 com periodontite e 30 controles saudáveis. Todos os pacientes são avaliados quanto a exames clínicos, periodontais e sanguíneos após abordagem minimamente invasiva MINST ou Q-SI (quadrante).
As medições são feitas antes e depois do tratamento periodontal inicial nos indivíduos periodontais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gaetano Isola
- Número de telefone: 0953785652
- E-mail: gaetano.isola@unict.it
Estude backup de contato
- Nome: Rosalia Leonardi
- Número de telefone: 0953785652
- E-mail: rleonardi@unict.it
Locais de estudo
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Catania, Itália, 95124
- Recrutamento
- AOU Policlinico G. Rodolico
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Contato:
- Gaetano Isola, DDS
- Número de telefone: 0953785652
- E-mail: gaetano.isola@unict.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Periodontite
Critério de exclusão:
- Tratamento periodontal
- Uso de antibióticos, AINEs e imunossupressores durante os últimos 6 meses
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento periodontal não cirúrgico MINST
Pacientes com periodontite tratados por meio do MINST.
Os pacientes foram tratados com tratamento periodontal não cirúrgico MINST em uma única sessão.
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Probin Pocket Depth redução em milímetros antes e depois do tratamento
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Comparador Ativo: Tratamento periodontal não cirúrgico Q-SI
Pacientes com periodontite tratados por meio de Q-SI.
Os pacientes foram tratados com tratamento periodontal quadrante não cirúrgico em 4 sessões, 1 sessão por semana.
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Probin Pocket Depth redução em milímetros antes e depois do tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sondagem da profundidade do bolso
Prazo: 6 meses
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Redução na profundidade da bolsa de sondagem após tratamento
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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