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Impacto do tratamento periodontal não cirúrgico do miRNome

20 de abril de 2024 atualizado por: Gaetano Isola, University of Catania

Efeitos do tratamento periodontal minimamente não cirúrgico versus instrumentações subgengivais quadrantes no miRNome em tecidos gengivais

Um ensaio clínico duplo-cego randomizado controlado é conduzido para avaliar o impacto do tratamento periodontal não cirúrgico por meio da abordagem minimamente invasiva MINST ou abordagem Q-SI (quadrante) em indivíduos com periodontite no miRNome no fluido crevicular gengival

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Um ensaio clínico duplo-cego randomizado controlado é conduzido para avaliar o impacto do tratamento periodontal não cirúrgico em indivíduos com periodontite.

60 pacientes: 30 com periodontite e 30 controles saudáveis. Todos os pacientes são avaliados quanto a exames clínicos, periodontais e sanguíneos após abordagem minimamente invasiva MINST ou Q-SI (quadrante).

As medições são feitas antes e depois do tratamento periodontal inicial nos indivíduos periodontais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Catania, Itália, 95124
        • Recrutamento
        • AOU Policlinico G. Rodolico
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Periodontite

Critério de exclusão:

  • Tratamento periodontal
  • Uso de antibióticos, AINEs e imunossupressores durante os últimos 6 meses
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento periodontal não cirúrgico MINST
Pacientes com periodontite tratados por meio do MINST. Os pacientes foram tratados com tratamento periodontal não cirúrgico MINST em uma única sessão.
Probin Pocket Depth redução em milímetros antes e depois do tratamento
Comparador Ativo: Tratamento periodontal não cirúrgico Q-SI
Pacientes com periodontite tratados por meio de Q-SI. Os pacientes foram tratados com tratamento periodontal quadrante não cirúrgico em 4 sessões, 1 sessão por semana.
Probin Pocket Depth redução em milímetros antes e depois do tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sondagem da profundidade do bolso
Prazo: 6 meses
Redução na profundidade da bolsa de sondagem após tratamento
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

22 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 34-24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Resultados do estudo

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

PubMed

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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