A miRNome nem sebészeti periodontális kezelésének hatása
2024. április 20. frissítette: Gaetano Isola, University of Catania
A minimálisan nem sebészi periodontális kezelés hatása a négyzetes szubgingivális műszerekkel szemben a miRNome-ra az ínyszövetekben
Kettős-vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeznek annak érdekében, hogy értékeljék a nem sebészeti parodontális kezelés hatását a minimálisan invazív MINST vagy Q-SI (negyedenkénti) megközelítéssel olyan alanyoknál, akik parodontitisben szenvednek a gingiva recvicularis folyadék miRNome-ján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kettős-vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeznek annak érdekében, hogy értékeljék a nem sebészeti parodontális kezelés hatását parodontitisben szenvedő betegeknél.
60 beteg: 30 fogágygyulladásos és 30 egészséges kontroll. Valamennyi beteg klinikai, periodontális és vérvizsgálatát a minimálisan invazív MINST vagy Q-SI módszerrel (negyedenként) követik.
A méréseket a kezdeti parodontális kezelés előtt és után végezzük a parodontális alanyoknál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gaetano Isola
- Telefonszám: 0953785652
- E-mail: gaetano.isola@unict.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rosalia Leonardi
- Telefonszám: 0953785652
- E-mail: rleonardi@unict.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Catania, Olaszország, 95124
- Toborzás
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
Kapcsolatba lépni:
- Gaetano Isola, DDS
- Telefonszám: 0953785652
- E-mail: gaetano.isola@unict.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A parodontitis diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Parodontális kezelés
- Antibiotikumok, NSAID-ok és immunszuppresszánsok használata az elmúlt 6 hónapban
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MINST nem sebészeti periodontális kezelés
MINST módszerrel kezelt parodontózisos betegek.
A betegeket egyetlen kezelés során nem sebészeti MINST parodontális kezeléssel kezelték.
|
Probin Pocket Mélységcsökkentés milliméterben a kezelés előtt és után
|
|
Aktív összehasonlító: Q-SI nem sebészeti periodontális kezelés
Q-SI-vel kezelt parodontózisos betegek.
A betegeket nem sebészi, négyzetes parodontális kezeléssel kezelték 4 alkalomban, heti 1 alkalommal.
|
Probin Pocket Mélységcsökkentés milliméterben a kezelés előtt és után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsebmélység vizsgálata
Időkeret: 6 hónap
|
A szondázó zseb mélységének csökkentése a kezelés utánnebt
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 22.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 34-24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Tanulmányi eredmények
IPD megosztási időkeret
1 év
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Megjelent
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .