Impacto del tratamiento periodontal no quirúrgico de miRNome
20 de abril de 2024 actualizado por: Gaetano Isola, University of Catania
Efectos del tratamiento periodontal mínimamente no quirúrgico versus instrumentaciones subgingivales cuadrantes en miRNome en tejidos gingivales
Se lleva a cabo un ensayo clínico controlado, aleatorio, doble ciego para evaluar el impacto del tratamiento periodontal no quirúrgico mediante el enfoque mínimamente invasivo MINST o Q-SI (cuadrante) en sujetos con periodontitis en miRNome en el líquido crevicular gingival.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se lleva a cabo un ensayo clínico controlado, aleatorio, doble ciego para evaluar el impacto del tratamiento periodontal no quirúrgico en sujetos con periodontitis.
60 pacientes: 30 con periodontitis y 30 controles sanos. Todos los pacientes son evaluados para el seguimiento clínico, periodontal y sanguíneo del abordaje mínimamente invasivo MINST o Q-SI (en cuadrantes).
Las mediciones se toman antes y después del tratamiento periodontal inicial en los sujetos periodontales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gaetano Isola
- Número de teléfono: 0953785652
- Correo electrónico: gaetano.isola@unict.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rosalia Leonardi
- Número de teléfono: 0953785652
- Correo electrónico: rleonardi@unict.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Catania, Italia, 95124
- Reclutamiento
- AOU Policlinico G. Rodolico
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Contacto:
- Gaetano Isola, DDS
- Número de teléfono: 0953785652
- Correo electrónico: gaetano.isola@unict.it
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de periodontitis
Criterio de exclusión:
- Tratamiento periodontal
- Uso de antibióticos, AINE e inmunosupresores durante los últimos 6 meses
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: MINST tratamiento periodontal no quirúrgico
Pacientes con periodontitis tratados mediante MINST.
Los pacientes fueron tratados con tratamiento periodontal no quirúrgico MINST en una sola sesión.
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Probin Pocket Reducción de la profundidad en milímetros antes y después del tratamiento
|
|
Comparador activo: Tratamiento periodontal no quirúrgico Q-SI
Pacientes con periodontitis tratados mediante Q-SI.
Los pacientes fueron tratados con tratamiento periodontal cuadrante no quirúrgico en 4 sesiones, 1 sesión por semana.
|
Probin Pocket Reducción de la profundidad en milímetros antes y después del tratamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad del bolsillo de sondeo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Reducción de la profundidad de la bolsa de sondaje después del tratamiento
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
22 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 34-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Resultados del estudio
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año
Criterios de acceso compartido de IPD
Pubmed
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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