- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06382935
Virkningen af ikke-kirurgisk periodontal behandling af miRNome
Effekter af minimalt ikke-kirurgisk periodontal behandling versus kvadrantvis subgingival instrumentering på miRNome i tandkødsvæv
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg udføres for at evaluere virkningen af ikke-kirurgisk parodontal behandling hos personer med paradentose.
60 patienter: 30 med paradentose og 30 raske kontroller. Alle patienter vurderes for klinisk, parodontal, blod efter minimal invasiv tilgang MINST eller Q-SI (kvadrantvis).
Der foretages målinger før og efter indledende parodontalbehandling hos de parodontale forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gaetano Isola
- Telefonnummer: 0953785652
- E-mail: gaetano.isola@unict.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rosalia Leonardi
- Telefonnummer: 0953785652
- E-mail: rleonardi@unict.it
Studiesteder
-
-
-
Catania, Italien, 95124
- Rekruttering
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
Kontakt:
- Gaetano Isola, DDS
- Telefonnummer: 0953785652
- E-mail: gaetano.isola@unict.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af paradentose
Ekskluderingskriterier:
- Parodontal behandling
- Brug af antibiotika, NSAID'er og immunsuppressiva inden for de sidste 6 måneder
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MINST ikke-kirurgisk paradentosebehandling
Paradentosepatienter behandlet ved hjælp af MINST.
Patienterne blev behandlet med ikke-kirurgisk MINST parodontalbehandling i en enkelt session.
|
Probin Pocket Depth reduktion i millimeter før og efter behandling
|
|
Aktiv komparator: Q-SI ikke-kirurgisk parodontal behandling
Paradentosepatienter behandlet ved hjælp af Q-SI.
Patienterne blev behandlet med ikke-kirurgisk kvadrantvis parodontalbehandling i 4 sessioner, 1 session om ugen.
|
Probin Pocket Depth reduktion i millimeter før og efter behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
|
Reduktion i sonderingslommedybde efter behandlingsnedsættelse
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 34-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Probin Pocket Depth reduktion
-
University of CataniaAfsluttetParadentose | Lomme, paradentoseItalien