Impact du traitement parodontal non chirurgical du miRNome
20 avril 2024 mis à jour par: Gaetano Isola, University of Catania
Effets du traitement parodontal minimalement non chirurgical par rapport aux instruments sous-gingivaux quadrants sur le miRNome dans les tissus gingivaux
Un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle est mené afin d'évaluer l'impact du traitement parodontal non chirurgical au moyen d'une approche mini-invasive MINST ou Q-SI (quadrantwise) chez les sujets atteints de parodontite sur miRNome dans le liquide creviculaire gingival.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle est mené afin d'évaluer l'impact du traitement parodontal non chirurgical chez les sujets atteints de parodontite.
60 patients : 30 atteints de parodontite et 30 témoins sains. Tous les patients sont évalués pour les aspects cliniques, parodontaux et sanguins suite à une approche mini-invasive MINST ou Q-SI (par quadrant).
Les mesures sont prises avant et après le traitement parodontal initial chez les sujets parodontaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gaetano Isola
- Numéro de téléphone: 0953785652
- E-mail: gaetano.isola@unict.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rosalia Leonardi
- Numéro de téléphone: 0953785652
- E-mail: rleonardi@unict.it
Lieux d'étude
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Catania, Italie, 95124
- Recrutement
- AOU Policlinico G. Rodolico
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Contact:
- Gaetano Isola, DDS
- Numéro de téléphone: 0953785652
- E-mail: gaetano.isola@unict.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la parodontite
Critère d'exclusion:
- Traitement parodontal
- Utilisation d'antibiotiques, d'AINS et d'immunosuppresseurs au cours des 6 derniers mois
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement parodontal non chirurgical MINST
Patients atteints de parodontite traités au moyen de MINST.
Les patients ont été traités avec un traitement parodontal non chirurgical MINST en une seule séance.
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Probin Pocket Réduction de la profondeur en millimètres avant et après le traitement
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Comparateur actif: Traitement parodontal non chirurgical Q-SI
Patients atteints de parodontite traités au moyen de Q-SI.
Les patients ont été traités avec un traitement parodontal non chirurgical par quadrant en 4 séances, 1 séance par semaine.
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Probin Pocket Réduction de la profondeur en millimètres avant et après le traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de la poche de sondage
Délai: 6 mois
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Réduction de la profondeur de la poche de sondage après le traitement
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
22 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2024
Première publication (Réel)
24 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 34-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Résultats de l'étude
Délai de partage IPD
1 an
Critères d'accès au partage IPD
Publié
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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