- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06382935
MiRNomen ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus
Minimaalisesti ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutukset kvadranttikohtaisiin subgingivaalisiin instrumentteihin verrattuna miRNomeen ienkudoksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan kaksoissokkoutettu satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jolla arvioidaan ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutusta parodontiittipotilailla.
60 potilasta: 30 parodontiittia ja 30 tervettä kontrollia. Kaikilta potilailta arvioidaan kliiniset, periodontaaliset ja veriset minimaalisesti invasiiviset MINST- tai Q-SI-menetelmät (neljännesti).
Mittaukset tehdään ennen ja jälkeen periodontaalisen hoidon aloitusvaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gaetano Isola
- Puhelinnumero: 0953785652
- Sähköposti: gaetano.isola@unict.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rosalia Leonardi
- Puhelinnumero: 0953785652
- Sähköposti: rleonardi@unict.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Catania, Italia, 95124
- Rekrytointi
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaetano Isola, DDS
- Puhelinnumero: 0953785652
- Sähköposti: gaetano.isola@unict.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parodontiitin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Parodontaalinen hoito
- Antibioottien, tulehduskipulääkkeiden ja immunosuppressanttien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MINST ei-kirurginen parodontaalihoito
Parodontiittipotilaat, joita hoidetaan MINST:llä.
Potilaita hoidettiin ei-kirurgisella MINST parodontaalihoidolla yhdessä istunnossa.
|
Probin Pocket Syvyyden pienennys millimetreinä ennen ja jälkeen hoidon
|
|
Active Comparator: Q-SI ei-kirurginen parodontaalihoito
Parodontiittipotilaat, joita hoidetaan Q-SI:n avulla.
Potilaita hoidettiin ei-kirurgisella kvadranttikohtaisella parodontaalihoidolla 4 kertaa, 1 hoitokerta viikossa.
|
Probin Pocket Syvyyden pienennys millimetreinä ennen ja jälkeen hoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun syvyyden tutkiminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Anturitaskun syvyyden vähentäminen käsittelyn jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .