Влияние нехирургического пародонтального лечения микронома
20 апреля 2024 г. обновлено: Gaetano Isola, University of Catania
Влияние минимально нехирургического пародонтального лечения по сравнению с квадрантными поддесневыми инструментами на микроном в тканях десен
Проведено двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование с целью оценки влияния нехирургического лечения пародонта с помощью минимально инвазивного подхода MINST или Q-SI (квадрантного) подхода у пациентов с пародонтитом на микрономы в десневой борозде.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование проводится с целью оценить влияние нехирургического лечения пародонта у пациентов с пародонтитом.
60 пациентов: 30 с пародонтитом и 30 здоровых людей. У всех пациентов проводится клиническое, пародонтологическое исследование крови с помощью минимально инвазивного подхода MINST или Q-SI (квадрантно).
Измерения проводятся до и после первоначального пародонтологического лечения у пациентов с пародонтологическими заболеваниями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gaetano Isola
- Номер телефона: 0953785652
- Электронная почта: gaetano.isola@unict.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rosalia Leonardi
- Номер телефона: 0953785652
- Электронная почта: rleonardi@unict.it
Места учебы
-
-
-
Catania, Италия, 95124
- Рекрутинг
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
Контакт:
- Gaetano Isola, DDS
- Номер телефона: 0953785652
- Электронная почта: gaetano.isola@unict.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Диагностика пародонтита
Критерий исключения:
- Пародонтологическое лечение
- Использование антибиотиков, НПВП и иммунодепрессантов в течение последних 6 месяцев.
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MINST безоперационное пародонтологическое лечение
Больные пародонтитом, пролеченные с помощью MINST.
Пациентам было проведено нехирургическое пародонтологическое лечение MINST за один сеанс.
|
Уменьшение глубины кармана пробина в миллиметрах до и после лечения
|
|
Активный компаратор: Q-SI безоперационное лечение пародонта
Пациенты с пародонтитом, пролеченные с помощью Q-SI.
Пациентам проводилось безоперационное квадрантное пародонтальное лечение в 4 сеанса, по 1 сеансу в неделю.
|
Уменьшение глубины кармана пробина в миллиметрах до и после лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение глубины кармана
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уменьшение глубины зондирующего кармана после лечения
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Результаты исследования
Сроки обмена IPD
1 год
Критерии совместного доступа к IPD
Опубликовано
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .