Impatto del trattamento parodontale non chirurgico di miRNome
20 aprile 2024 aggiornato da: Gaetano Isola, University of Catania
Effetti del trattamento parodontale minimamente non chirurgico rispetto agli strumenti subgengivali quadranti su miRNome nei tessuti gengivali
Viene condotto uno studio clinico randomizzato e controllato in doppio cieco per valutare l'impatto del trattamento parodontale non chirurgico mediante approccio mini-invasivo MINST o approccio Q-SI (quadrante) in soggetti con parodontite su miRNome nel fluido crevicolare gengivale
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Viene condotto uno studio clinico randomizzato e controllato in doppio cieco per valutare l'impatto del trattamento parodontale non chirurgico in soggetti affetti da parodontite.
60 pazienti: 30 con parodontite e 30 controlli sani. Tutti i pazienti vengono valutati dal punto di vista clinico, parodontale ed ematico seguendo l'approccio mini-invasivo MINST o Q-SI (quadrante).
Le misurazioni vengono effettuate prima e dopo il trattamento parodontale iniziale nei soggetti parodontali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gaetano Isola
- Numero di telefono: 0953785652
- Email: gaetano.isola@unict.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rosalia Leonardi
- Numero di telefono: 0953785652
- Email: rleonardi@unict.it
Luoghi di studio
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Catania, Italia, 95124
- Reclutamento
- AOU Policlinico G. Rodolico
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Contatto:
- Gaetano Isola, DDS
- Numero di telefono: 0953785652
- Email: gaetano.isola@unict.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di parodontite
Criteri di esclusione:
- Trattamento parodontale
- Uso di antibiotici, FANS e immunosoppressori negli ultimi 6 mesi
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento parodontale non chirurgico MINST
Pazienti con parodontite trattati con MINST.
I pazienti sono stati trattati con il trattamento parodontale non chirurgico MINST in un’unica sessione.
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Probin Pocket Riduzione della profondità in millimetri prima e dopo il trattamento
|
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Comparatore attivo: Trattamento parodontale non chirurgico Q-SI
Pazienti con parodontite trattati mediante Q-SI.
I pazienti sono stati trattati con trattamento parodontale non chirurgico quadrante in 4 sessioni, 1 sessione a settimana.
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Probin Pocket Riduzione della profondità in millimetri prima e dopo il trattamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sondaggio della profondità della tasca
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Riduzione della profondità di sondaggio della tasca dopo il trattamento
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
22 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 34-24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Risultati dello studio
Periodo di condivisione IPD
1 anno
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Pubmed
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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