Auswirkungen der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung von miRNome
20. April 2024 aktualisiert von: Gaetano Isola, University of Catania
Auswirkungen einer minimal nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung im Vergleich zu quadrantenweisen subgingivalen Instrumentierungen auf miRNome in Zahnfleischgeweben
Es wird eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie durchgeführt, um die Auswirkungen einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung mittels minimalinvasivem MINST- oder Q-SI-Ansatz (quadrantenweise) bei Patienten mit Parodontitis auf miRNome in der Zahnfleischspaltenflüssigkeit zu bewerten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie durchgeführt, um die Auswirkungen einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung bei Patienten mit Parodontitis zu bewerten.
60 Patienten: 30 mit Parodontitis und 30 gesunde Kontrollpersonen. Bei allen Patienten werden klinische, parodontale und Blutuntersuchungen anhand des minimal-invasiven MINST- oder Q-SI-Ansatzes (quadrantenweise) durchgeführt.
Bei parodontalen Probanden werden Messungen vor und nach der ersten parodontalen Behandlung durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gaetano Isola
- Telefonnummer: 0953785652
- E-Mail: gaetano.isola@unict.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rosalia Leonardi
- Telefonnummer: 0953785652
- E-Mail: rleonardi@unict.it
Studienorte
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-
-
Catania, Italien, 95124
- Rekrutierung
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
Kontakt:
- Gaetano Isola, DDS
- Telefonnummer: 0953785652
- E-Mail: gaetano.isola@unict.it
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Parodontitis
Ausschlusskriterien:
- Parodontale Behandlung
- Einnahme von Antibiotika, NSAIDs und Immunsuppressiva in den letzten 6 Monaten
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: MINST nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
Mit MINST behandelte Parodontitis-Patienten.
Die Patienten wurden in einer einzigen Sitzung mit der nicht-chirurgischen MINST-Parodontalbehandlung behandelt.
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Probin Pocket Tiefenreduktion in Millimetern vor und nach der Behandlung
|
|
Aktiver Komparator: Q-SI nicht-chirurgische parodontale Behandlung
Mittels Q-SI behandelte Parodontitis-Patienten.
Die Patienten wurden in 4 Sitzungen, 1 Sitzung pro Woche, mit einer nicht-chirurgischen quadrantenweisen parodontalen Behandlung behandelt.
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Probin Pocket Tiefenreduktion in Millimetern vor und nach der Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Untersuchung der Taschentiefe
Zeitfenster: 6 Monate
|
Reduzierung der Sondierungstaschentiefe nach der Behandlung
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
22. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 34-24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Studienergebnisse
IPD-Sharing-Zeitrahmen
1 Jahr
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Veröffentlicht
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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