Effekten av icke-kirurgisk periodontal behandling av miRNome
20 april 2024 uppdaterad av: Gaetano Isola, University of Catania
Effekter av minimalt icke-kirurgisk periodontal behandling kontra kvadrantvis subgingival instrumentering på miRNome i gingivalvävnad
En dubbelblind randomiserad-kontrollerad klinisk prövning genomförs för att utvärdera effekten av icke-kirurgisk periodontal behandling med hjälp av minimalt invasiv metod MINST eller Q-SI (kvadrantvis) tillvägagångssätt hos patienter med parodontit på miRNome i tandköttskrevikularvätska
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En dubbelblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning genomförs för att utvärdera effekten av icke-kirurgisk parodontitbehandling hos patienter med parodontit.
60 patienter: 30 med parodontit och 30 friska kontroller. Alla patienter utvärderas med avseende på klinisk, periodontal, blod efter minimalt invasiv metod MINST eller Q-SI (kvadrantvis).
Mätningar görs före och efter initial parodontalbehandling hos de parodontala försökspersonerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gaetano Isola
- Telefonnummer: 0953785652
- E-post: gaetano.isola@unict.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rosalia Leonardi
- Telefonnummer: 0953785652
- E-post: rleonardi@unict.it
Studieorter
-
-
-
Catania, Italien, 95124
- Rekrytering
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
Kontakt:
- Gaetano Isola, DDS
- Telefonnummer: 0953785652
- E-post: gaetano.isola@unict.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av parodontit
Exklusions kriterier:
- Parodontal behandling
- Användning av antibiotika, NSAID och immunsuppressiva medel under de senaste 6 månaderna
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MINST icke-kirurgisk parodontitbehandling
Parodontitpatienter som behandlas med MINST.
Patienterna behandlades med icke-kirurgisk MINST parodontalbehandling i en enda session.
|
Probin Pocket Djup minskning i millimeter före och efter behandling
|
|
Aktiv komparator: Q-SI icke-kirurgisk parodontitbehandling
Parodontitpatienter som behandlas med Q-SI.
Patienterna behandlades med icke-kirurgisk kvadrantvis parodontalbehandling i 4 sessioner, 1 session per vecka.
|
Probin Pocket Djup minskning i millimeter före och efter behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Probing Pocket Depth
Tidsram: 6 månader
|
Minskning av sonderingsfickans djup efter behandling
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gaetano Isola, Università degli Studi di Catania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
22 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2024
Första postat (Faktisk)
24 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 34-24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studieresultat
Tidsram för IPD-delning
1 år
Kriterier för IPD Sharing Access
Pubmed
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .