Impact van niet-chirurgische parodontale behandeling van miRNome
20 april 2024 bijgewerkt door: Gaetano Isola, University of Catania
Effecten van minimaal niet-chirurgische parodontale behandeling versus kwadrantsgewijze subgingivale instrumenten op miRNome in gingivale weefsels
Er wordt een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie uitgevoerd om de impact van een niet-chirurgische parodontale behandeling te evalueren door middel van de minimaal invasieve MINST- of Q-SI-benadering (kwadrantgewijs) bij proefpersonen met parodontitis op miRNome in gingivale creviculaire vloeistof
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie uitgevoerd om de impact van niet-chirurgische parodontale behandeling bij personen met parodontitis te evalueren.
60 patiënten: 30 met parodontitis en 30 gezonde controles. Alle patiënten worden beoordeeld op klinische, parodontale en bloedonderzoek volgens de minimaal invasieve benadering MINST of Q-SI (kwadrantsgewijs).
Bij de parodontale proefpersonen worden metingen verricht vóór en na de initiële parodontale behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gaetano Isola
- Telefoonnummer: 0953785652
- E-mail: gaetano.isola@unict.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Rosalia Leonardi
- Telefoonnummer: 0953785652
- E-mail: rleonardi@unict.it
Studie Locaties
-
-
-
Catania, Italië, 95124
- Werving
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
Contact:
- Gaetano Isola, DDS
- Telefoonnummer: 0953785652
- E-mail: gaetano.isola@unict.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van parodontitis
Uitsluitingscriteria:
- Parodontale behandeling
- Gebruik van antibiotica, NSAID’s en immunosuppressiva gedurende de afgelopen 6 maanden
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MINST niet-chirurgische parodontale behandeling
Parodontitispatiënten behandeld met MINST.
Patiënten werden in één sessie behandeld met een niet-chirurgische MINST-parodontale behandeling.
|
Probin Pocket Dieptereductie in millimeters voor en na de behandeling
|
|
Actieve vergelijker: Q-SI niet-chirurgische parodontale behandeling
Parodontitispatiënten behandeld met Q-SI.
Patiënten werden behandeld met een niet-chirurgische kwadrant-parodontale behandeling in 4 sessies, 1 sessie per week.
|
Probin Pocket Dieptereductie in millimeters voor en na de behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zakdiepte onderzoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vermindering van de pocketdiepte na behandeling
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
22 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 34-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Studieresultaten
IPD-tijdsbestek voor delen
1 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Pubmed
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .