- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06388005
Aplikace technologie uvolňování emocí u úzkostných pacientů před denní operací štítné žlázy
Aplikace technologie uvolňování emocí u pacientů s úzkostí před dnem
Metody výzkumu
1 Nástroje sběru a vyhodnocování dat
- Obecný záznamový list si sám navrhl výzkumný tým a shromážděný obsah zahrnoval věk, pohlaví, BMI, povolání, celkový rodinný stav, ekonomickou situaci, anamnézu hypertenze a kardiovaskulárních onemocnění, anamnézu úzkosti a deprese, sebehodnocení skóre stupnice úzkosti (SAS), krevní tlak a srdeční frekvence před a po intervenci, diagnóza a závažnost onemocnění atd.
- Úzkost byla sama hodnocena pomocí VAS-A (0-10 bodů), přičemž 0 bodů jako žádná úzkost a 10 jako těžká úzkost.
- Negativní emoční intenzita byla hodnocena pomocí subjektivní škály poruch (SUDS, 0-10 bodů), přičemž 0 bodů jako žádné a 10 bodů jako závažné.
- Spokojenost sester byla hodnocena dotazníkem, který si sami vytvořili (1-5 bodů): 5 bodů, velmi spokojená; 4 body, relativně spokojen; 3 body, spokojen; 2 body, střední; 1 bod, nespokojen.
2 Intervenční metoda kontrolní skupiny Kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní ošetřovatelská péče. Po vstupu do předanesteziologického sálu byli pacienti hodnoceni pomocí VAS-A a pacienti se skóre VAS-A ≥ 5 byli považováni za splňující kritéria pro zařazení. Po ověření identity byla pacientům vysvětlena předoperační opatření a důvody pro čekání na předanesteziologickém sále a byly poskytnuty odpovědi na otázky pacientů. Po rutinním ošetřování bylo zaznamenáváno VAS-A skóre, monitorován krevní tlak a srdeční frekvence a byla zjišťována spokojenost s ošetřovatelstvím. Průzkum spokojenosti pacientů s ošetřovatelstvím byl ukončen před nástupem na operační sál.
3 Intervenční metoda experimentální skupiny 3.1 Školení výzkumníka Před intervencí byly 4 sestry školeny po dobu 5 dnů sestrou s kvalifikací EFT, 1 h denně. Obsah školení zahrnoval: teoretické znalosti EFT, techniky tapování atd. Po školení byla provedena dvě hodnocení. Studie se mohli zúčastnit pouze ti, kteří dosáhli více než 90 bodů v obou hodnoceních.
3.2 Provozní pokyny Sestry rozdaly experimentální skupině diagram akupunkturních bodů a vysvětlily jim náležitosti a bezpečnostní opatření při odposlechu z akupunkturních bodů. Sestry pacientům při vysvětlování předváděly a ťukaly na akupunktury a poté je instruovaly, aby ťukaly samy, dokud nebudou schopni samostatně a zdatně úkol dokončit. U pacientů s punkcí žíly horní končetiny byla nutná správná fixace a pečlivé sledování a pacientům byla vysvětlena flexibilní povaha punkční jehly, která neovlivňuje operace, aby se odstranily jejich obavy.
3.3 Obsah intervence Po rutinním ošetřovatelství dostali pacienti intervenci EFT. Dále byla hodnocena subjektivní úzkost, monitorován krevní tlak a srdeční frekvence a byla zjišťována spokojenost s ošetřovatelstvím po přijetí a intervenci. Konkrétní metody jsou následující.
- Fáze přípravy Pacienti s VAS-A skóre ≥ 5 splňující kritéria pro zařazení byli v pohodlné poloze se zavřenýma očima a užívali si dechová cvičení k uvolnění celého těla. Pacienti byli vedeni k tomu, aby shrnuli hlavní aktuální distresy, jako je strach, napětí, bolest, operační prognóza, ekonomická zátěž atd., pojmenovali způsobené negativní emoce a pomocí SUDS vyhodnotili intenzitu negativních emocí. Pacienti byli požádáni, aby tiše recitovali výzvu „Ačkoli jsem nyní velmi ** (negativní emocionální slovo), stále se hluboce a úplně miluji a přijímám se“ při poklepávání.
- Fáze poklepávání Pacienti byli vedeni k jemnému masírování bolavých bodů na obou stranách těla (2-3 prsty pod středem klíční kosti) pěti prsty u sebe ve směru hodinových ručiček, přičemž třikrát tiše recitovali výzvu. Poté byli pacienti vedeni k tomu, aby uzavřeli ukazováček a prostředníček k sobě a jemně poklepávali konečky prstů na akupunkturní body Zanzhu, Tongziliao, Chengqi, Renzhong, Chengjiang, Shufu, Dabao a Baihui postupně 2-3krát/s a silou, kterou dokážou. medvěd. Výzva byla odříkávána tiše při klepnutí na každý akutní bod. Po 3-5 kolech tapování byly provedeny 3 hluboké nádechy, aby se přehodnotila intenzita negativních emocí.
- Fáze zpětné vazby Po poklepání pacienti alespoň jednou komunikovali se sestrami o svém hodnoceném negativním skóre emoční intenzity a o tom, zda bylo skóre přijato. Pokud účinek poklepávání nebyl zřejmý, vyhodnocení provedly sestry a pacienti byli vedeni k masírování bolavých bodů, přičemž třikrát tiše recitovali výzvu. Pro zmírnění opačného psychického pudu se v poklepávání pokračovalo, dokud se intenzita negativních emocí nesnížila.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Yantai, Shandong, Čína, 264000
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-64 let;
- předoperační skóre vizuální analogové stupnice-anxiety (VAS-A) (0-10 bodů) ≥ 5 bodů;
- pacienti se dobrovolně účastní této studie a podepisují informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- duševní poruchy, poruchy vědomí;
- omezený pohyb horních končetin a rukou;
- anamnéza hypertenze;
- závažné komplikace srdce, mozku a ledvin;
- anamnéza úzkosti, dlouhodobé užívání léků proti úzkosti a deprese.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
|
Technika emoční svobody (EFT), kterou založil americký učenec Gary Craig, je založena na metodách meridiánové vědy v tradiční čínské medicíně (TCM) a západní psychologii.
Řídí se teorií meridiánů TCM a rychle uvolňuje negativní emoce kombinací stimulace akutních bodů s neurolingvistickým programováním a jeho účinnost byla potvrzena mnoha studiemi.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre VAS-A
Časové okno: před a 5 minut po zásahu
|
Úzkost byla sama hodnocena pomocí VAS-A (0-10 bodů), přičemž 0 bodů jako žádná úzkost a 10 jako těžká úzkost.
|
před a 5 minut po zásahu
|
|
hemodynamické a endokrinní ukazatele
Časové okno: před a 5 minut po zásahu
|
Hemodynamické a endokrinní indikátory zahrnují systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a srdeční frekvenci
|
před a 5 minut po zásahu
|
|
ošetřovatelská spokojenost
Časové okno: Po kojení
|
Spokojenost sester byla hodnocena dotazníkem, který si sami vytvořili (1-5 bodů): 5 bodů, velmi spokojená; 4 body, relativně spokojen; 3 body, spokojen; 2 body, střední; 1 bod, nespokojen.
|
Po kojení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-060
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na technika emoční svobody (EFT)
-
Bezmialem Vakif UniversityZatím nenabíráme