- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06388005
L'application de la technologie de libération des émotions chez les patients anxieux avant la chirurgie thyroïdienne de jour
L'application de la technologie de libération des émotions chez les patients anxieux avant la journée
Méthodes de recherche
1 Outils de collecte et d’évaluation des données
- La fiche de données générales a été conçue par l'équipe de recherche et le contenu collecté comprenait l'âge, le sexe, l'IMC, la profession, la situation familiale générale, la situation économique, les antécédents d'hypertension et de maladies cardiovasculaires, les antécédents d'anxiété et de dépression, l'auto-évaluation. score sur l'échelle d'anxiété (SAS), tension artérielle et fréquence cardiaque avant et après l'intervention, diagnostic et gravité de la maladie, etc.
- L'anxiété a été auto-évaluée à l'aide du VAS-A (0 à 10 points), avec 0 point pour aucune anxiété et 10 pour une anxiété sévère.
- L'intensité émotionnelle négative a été notée à l'aide de l'échelle d'unité subjective de perturbation (SUDS, 0 à 10 points), avec 0 point comme non et 10 points comme grave.
- La satisfaction des infirmières a été évaluée à l'aide d'un questionnaire auto-conçu (1 à 5 points) : 5 points, très satisfait ; 4 points, relativement satisfait ; 3 points, satisfait ; 2 points, moyen ; 1 point, insatisfait.
2 Méthode d'intervention du groupe témoin Le groupe témoin a reçu des soins infirmiers de routine. Après être entrés dans la salle de pré-anesthésie, les patients ont été évalués à l'aide de l'EVA-A, et ceux avec un score VAS-A ≥ 5 ont été considérés comme répondant aux critères d'inclusion. Après authentification de l'identité, les précautions préopératoires et les raisons d'attente en salle de pré-anesthésie ont été expliquées aux patients, et des réponses ont été apportées aux questions soulevées par les patients. Après les soins infirmiers de routine, le score VAS-A a été enregistré, la pression artérielle et la fréquence cardiaque ont été surveillées et la satisfaction des soins infirmiers a été interrogée. L'enquête sur la satisfaction des patients à l'égard des soins infirmiers a été complétée avant leur entrée en salle d'opération.
3 Méthode d'intervention du groupe expérimental 3.1 Formation des chercheurs Avant l'intervention, 4 infirmières ont été formées pendant 5 jours par une infirmière titulaire d'un certificat de qualification EFT, à raison de 1 h par jour. Le contenu de la formation comprenait : des connaissances théoriques sur l'EFT, les techniques de tapotement, etc. Après la formation, deux évaluations ont été réalisées. Seuls ceux ayant obtenu un score supérieur à 90 points dans les deux évaluations pouvaient participer à l'étude.
3.2 Instructions d'utilisation Le diagramme des points d'acupuncture a été distribué au groupe expérimental par des infirmières, et les éléments essentiels et les précautions du tapotement des points d'acupuncture ont été expliqués. Les infirmières ont démontré et tapoté les points d'acupuncture sur les patients tout en expliquant, puis leur ont demandé de tapoter par eux-mêmes jusqu'à ce qu'ils soient capables d'accomplir la tâche de manière indépendante et compétente. Pour les patients présentant une ponction veineuse du membre supérieur, une fixation appropriée et une observation étroite étaient nécessaires, et la nature flexible de l'aiguille de ponction, qui n'affecterait pas les opérations, a été expliquée aux patients afin d'éliminer leurs inquiétudes.
3.3 Contenu de l'intervention Après des soins infirmiers de routine, les patients ont reçu une intervention EFT. De plus, l'anxiété subjective a été notée, la tension artérielle et la fréquence cardiaque ont été surveillées et la satisfaction des infirmières a été étudiée après l'admission et l'intervention. Les méthodes spécifiques sont les suivantes.
- Étape de préparation Les patients avec un score EVA-A ≥ 5 répondant aux critères d'inclusion étaient dans une position confortable, les yeux fermés, et pratiquaient des exercices de respiration pour détendre l'ensemble de leur corps. Les patients ont été invités à résumer les principales détresses actuelles, telles que la peur, la tension, la douleur, le pronostic chirurgical, le fardeau économique, etc., à nommer les émotions négatives provoquées et à utiliser le SUDS pour évaluer l'intensité des émotions négatives. Il a été demandé aux patients de réciter silencieusement la phrase « Bien que je sois très ** (un mot émotionnel négatif) maintenant, je m'aime et m'accepte toujours profondément et complètement » tout en tapotant.
- Étape de tapotement Les patients ont été guidés pour masser doucement les points douloureux des deux côtés du corps (2 à 3 doigts sous le milieu de la clavicule) avec leurs cinq doigts ensemble dans le sens des aiguilles d'une montre, tout en récitant silencieusement l'invite 3 fois. Ensuite, les patients ont été guidés pour fermer leur index et leur majeur ensemble et tapoter doucement les points d'acupuncture de Zanzhu, Tongziliao, Chengqi, Renzhong, Chengjiang, Shufu, Dabao et Baihui successivement avec le bout de leurs doigts à 2-3 fois/s et avec la force qu'ils peuvent. ours. L'invite était récitée silencieusement en appuyant sur chaque point d'acupuncture. Après 3 à 5 séries de tapotements, 3 respirations profondes ont été prises pour réévaluer l'intensité des émotions négatives.
- Étape de rétroaction Après avoir tapoté, les patients ont communiqué avec les infirmières au moins une fois au sujet de leur score d'intensité émotionnelle négative évalué et si le score était accepté. Si l'effet de tapotement n'était pas évident, l'évaluation était menée par des infirmières et les patients étaient guidés pour masser les points douloureux tout en récitant silencieusement l'invite 3 fois. Pour soulager la pulsion psychologique inversée, les tapotements ont été poursuivis jusqu'à ce que l'intensité des émotions négatives diminue.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shandong
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Yantai, Shandong, Chine, 264000
- Yantai YuHuangDing Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge de 18 à 64 ans ;
- score d'anxiété sur l'échelle visuelle analogique préopératoire (EVA-A) (0-10 points) ≥ 5 points ;
- les patients se portent volontaires pour participer à cette étude et signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- troubles mentaux, troubles de la conscience;
- mouvement restreint des membres supérieurs et des mains;
- antécédents d'hypertension;
- complications graves du cœur, du cerveau et des reins ;
- antécédents d'anxiété, utilisation à long terme de médicaments contre l'anxiété et la dépression.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
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La technique de liberté émotionnelle (EFT), fondée par l'universitaire américain Gary Craig, est basée sur les méthodes de la science des méridiens de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) et de la psychologie occidentale.
Guidé par la théorie des méridiens de la MTC, il libère rapidement les émotions négatives en combinant la stimulation des points d'acupuncture avec la programmation neurolinguistique, et son efficacité a été confirmée par de multiples études.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score VAS-A
Délai: avant et 5 min après l'intervention
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L'anxiété a été auto-évaluée à l'aide du VAS-A (0 à 10 points), avec 0 point pour aucune anxiété et 10 pour une anxiété sévère.
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avant et 5 min après l'intervention
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indicateurs hémodynamiques et endocriniens
Délai: avant et 5 min après l'intervention
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Les indicateurs hémodynamiques et endocriniens comprennent la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique et la fréquence cardiaque
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avant et 5 min après l'intervention
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satisfaction des infirmières
Délai: Après l'allaitement
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La satisfaction des infirmières a été évaluée à l'aide d'un questionnaire auto-conçu (1 à 5 points) : 5 points, très satisfait ; 4 points, relativement satisfait ; 3 points, satisfait ; 2 points, moyen ; 1 point, insatisfait.
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Après l'allaitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-060
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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