- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06388005
L'applicazione della tecnologia di rilascio delle emozioni nei pazienti ansiosi prima della chirurgia tiroidea diurna
L'applicazione della tecnologia di rilascio delle emozioni nei pazienti ansiosi prima del giorno
Metodi di ricerca
1 Strumenti di raccolta e valutazione dei dati
- La scheda dati generali è stata autoprogettata dal gruppo di ricerca e i contenuti raccolti includevano età, sesso, BMI, occupazione, stato familiare generale, situazione economica, storia di ipertensione e malattie cardiovascolari, storia di ansia e depressione, autovalutazione punteggio della scala dell'ansia (SAS), pressione sanguigna e frequenza cardiaca prima e dopo l'intervento, diagnosi e gravità della malattia, ecc.
- L'ansia è stata valutata autonomamente utilizzando la VAS-A (0-10 punti), con 0 punti come assenza di ansia e 10 come ansia grave.
- L'intensità emotiva negativa è stata valutata utilizzando la scala soggettiva dell'unità di disturbo (SUDS, 0-10 punti), con 0 punti come no e 10 punti come grave.
- La soddisfazione infermieristica è stata valutata tramite il questionario auto-progettato (1-5 punti): 5 punti, molto soddisfatto; 4 punti, relativamente soddisfatto; 3 punti, soddisfatto; 2 punti, medio; 1 punto, insoddisfatto.
2 Metodo di intervento del gruppo di controllo Al gruppo di controllo è stata fornita assistenza infermieristica di routine. Dopo essere entrati nella stanza di pre-anestesia, ai pazienti è stato assegnato un punteggio utilizzando la VAS-A e quelli con punteggio VAS-A ≥ 5 sono stati considerati conformi ai criteri di inclusione. Dopo l'autenticazione dell'identità, sono state spiegate ai pazienti le precauzioni preoperatorie e le ragioni dell'attesa nella sala di preanestesia e sono state fornite le risposte alle domande poste dai pazienti. Dopo l'assistenza infermieristica di routine, è stato registrato il punteggio VAS-A, sono state monitorate la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca ed è stata indagata la soddisfazione infermieristica. L’indagine sulla soddisfazione del paziente nei confronti dell’assistenza infermieristica è stata completata prima di entrare in sala operatoria.
3 Metodo di intervento del gruppo sperimentale 3.1 Formazione del ricercatore Prima dell'intervento, 4 infermieri sono stati formati per 5 giorni da un infermiere con certificato di qualifica EFT, 1 ora al giorno. Il contenuto della formazione includeva: conoscenza teorica dell'EFT, tecniche di tapping, ecc. Dopo la formazione sono state condotte due valutazioni. Solo coloro che hanno ottenuto un punteggio superiore a 90 punti in entrambe le valutazioni hanno potuto partecipare allo studio.
3.2 Istruzioni operative Il diagramma dei punti terapeutici è stato distribuito al gruppo sperimentale dagli infermieri e sono stati spiegati gli elementi essenziali e le precauzioni del prelievo dei punti terapeutici. Le infermiere hanno dimostrato e picchiettato i punti terapeutici sui pazienti mentre spiegavano, e poi hanno chiesto loro di picchiettare da soli fino a quando non fossero stati in grado di completare il compito in modo indipendente e competente. Per i pazienti con puntura della vena dell'arto superiore, erano necessarie un'adeguata fissazione e un'attenta osservazione, inoltre ai pazienti è stata spiegata la natura flessibile dell'ago da puntura che non avrebbe influenzato le operazioni per eliminare le loro preoccupazioni.
3.3 Contenuto dell'intervento Dopo l'assistenza infermieristica di routine, i pazienti hanno ricevuto l'intervento EFT. Inoltre, è stata valutata l'ansia soggettiva, sono state monitorate la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca ed è stata rilevata la soddisfazione infermieristica dopo il ricovero e l'intervento. I metodi specifici sono i seguenti.
- Fase di preparazione I pazienti con punteggio VAS-A ≥ 5 che soddisfacevano i criteri di inclusione erano in una posizione comoda con gli occhi chiusi e hanno adottato esercizi di respirazione per rilassare tutto il corpo. I pazienti sono stati guidati a riassumere le principali angosce attuali, come paura, tensione, dolore, prognosi chirurgica, onere economico, ecc., a nominare le emozioni negative causate e ad utilizzare il SUDS per valutare l'intensità delle emozioni negative. Ai pazienti è stato chiesto di recitare in silenzio il suggerimento "Anche se ora sono molto ** (una parola emotiva negativa), continuo ad amarmi e ad accettarmi profondamente e completamente" mentre picchiettavano.
- Fase del tocco I pazienti sono stati guidati a massaggiare delicatamente i punti dolenti su entrambi i lati del corpo (2-3 dita sotto il punto medio della clavicola) con le cinque dita insieme in senso orario, recitando silenziosamente il suggerimento 3 volte. Quindi, i pazienti sono stati guidati a chiudere insieme l'indice e il medio e a toccare delicatamente i punti terapeutici Zanzhu, Tongziliao, Chengqi, Renzhong, Chengjiang, Shufu, Dabao e Baihui successivamente con la punta delle dita a 2-3 volte al secondo e con la forza che possono orso. Il messaggio veniva recitato silenziosamente quando si toccava ciascun punto terapeutico. Dopo 3-5 cicli di picchiettamenti, sono stati effettuati 3 respiri profondi per rivalutare l'intensità delle emozioni negative.
- Fase di feedback Dopo il tapping, i pazienti hanno comunicato almeno una volta agli infermieri il loro punteggio di intensità emotiva negativa valutato e se il punteggio era stato accettato. Se l'effetto del picchiettamento non era evidente, la valutazione veniva condotta da infermieri e i pazienti venivano guidati a massaggiare i punti dolenti recitando silenziosamente il suggerimento per 3 volte. Per alleviare la spinta psicologica inversa, il picchiettamento è stato continuato fino a quando l’intensità delle emozioni negative non si è ridotta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shandong
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Yantai, Shandong, Cina, 264000
- Yantai Yuhuangding Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18 e 64 anni;
- punteggio preoperatorio della scala analogica visiva-ansia (VAS-A) (0-10 punti) ≥ 5 punti;
- i pazienti si offrono volontari per partecipare a questo studio e firmano il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- disturbi mentali, disturbi della coscienza;
- movimento limitato degli arti superiori e delle mani;
- storia di ipertensione;
- gravi complicazioni al cuore, al cervello e ai reni;
- storia di ansia, uso a lungo termine di farmaci ansiolitici e antidepressivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo sperimentale
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La tecnica della libertà emotiva (EFT), fondata dallo studioso americano Gary Craig, si basa sui metodi della scienza dei meridiani della medicina tradizionale cinese (MTC) e della psicologia occidentale.
Guidato dalla teoria dei meridiani della MTC, rilascia rapidamente le emozioni negative combinando la stimolazione dei punti terapeutici con la programmazione neurolinguistica e la sua efficacia è stata confermata da numerosi studi.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio VAS-A
Lasso di tempo: prima e 5 minuti dopo l'intervento
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L'ansia è stata valutata autonomamente utilizzando la VAS-A (0-10 punti), con 0 punti come assenza di ansia e 10 come ansia grave.
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prima e 5 minuti dopo l'intervento
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indicatori emodinamici ed endocrini
Lasso di tempo: prima e 5 minuti dopo l'intervento
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Gli indicatori emodinamici ed endocrini comprendono la pressione arteriosa sistolica, la pressione arteriosa diastolica e la frequenza cardiaca
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prima e 5 minuti dopo l'intervento
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soddisfazione infermieristica
Lasso di tempo: Dopo l'allattamento
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La soddisfazione infermieristica è stata valutata tramite il questionario auto-progettato (1-5 punti): 5 punti, molto soddisfatto; 4 punti, relativamente soddisfatto; 3 punti, soddisfatto; 2 punti, medio; 1 punto, insoddisfatto.
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Dopo l'allattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-060
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su tecnica della libertà emotiva (EFT)
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Ege UniversityBuca Seyfi Demirsoy State HospitalCompletato