- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06388005
Tillämpningen av Emotion Release Technology hos ångestpatienter före dagtid sköldkörtelkirurgi
Tillämpningen av Emotion Release Technology hos ångestpatienter före dagtid
Forskningsmetoder
1 Verktyg för datainsamling och utvärdering
- Det allmänna databladet var självdesignat av forskargruppen och det insamlade innehållet inkluderade ålder, kön, BMI, yrke, allmän familjestatus, ekonomisk situation, historia av högt blodtryck och hjärt-kärlsjukdomar, historia av ångest och depression, självbetyg ångestskala (SAS) poäng, blodtryck och hjärtfrekvens före och efter intervention, sjukdomsdiagnos och svårighetsgrad m.m.
- Ångesten gjordes själv med VAS-A (0-10 poäng), med 0 poäng som ingen ångest och 10 som allvarlig ångest.
- Negativ emotionell intensitet poängsattes med hjälp av den subjektiva enheten för störningsskalan (SUDS, 0-10 poäng), med 0 poäng som nej och 10 poäng som allvarliga.
- Sjukskötersketillfredsställelse poängsattes av det egenutformade frågeformuläret (1-5 poäng): 5 poäng, mycket nöjd; 4 poäng, relativt nöjd; 3 poäng, nöjd; 2 poäng, medium; 1 poäng, missnöjd.
2 Kontrollgruppens interventionsmetod Kontrollgruppen fick rutinmässig omvårdnad. Efter att ha gått in i pre-anestesirummet poängsattes patienterna med VAS-A och de med VAS-A poäng ≥ 5 ansågs uppfylla inklusionskriterierna. Efter identitetsautentisering förklarades de preoperativa försiktighetsåtgärderna och skälen till att vänta i pre-anestesirummet för patienterna, och svar gavs på de frågor som ställdes av patienterna. Efter rutinmässig omvårdnad registrerades VAS-A-poäng, blodtryck och hjärtfrekvens övervakades och omvårdnadstillfredsställelse frågades. Enkäten om patientnöjdhet med omvårdnad genomfördes innan man gick in i operationssalen.
3 Försöksgruppens interventionsmetod 3.1 Forskarutbildning Före intervention utbildades 4 sjuksköterskor i 5 dagar av en sjuksköterska med EFT-kvalifikationsbevis, 1 h per dag. I utbildningsinnehållet ingick: teoretisk kunskap om EFT, tapptekniker m.m. Efter utbildningen genomfördes två bedömningar. Endast de som fick över 90 poäng i båda bedömningarna kunde delta i studien.
3.2 Driftinstruktioner Akupunktsdiagrammet delades ut till försöksgruppen av sjuksköterskor och de väsentliga och försiktighetsåtgärderna vid akupunktsavlyssning förklarades. Sjuksköterskorna demonstrerade och knackade akupunktspunkterna på patienterna medan de förklarade, och instruerade dem sedan att knacka på egen hand tills de kunde utföra uppgiften självständigt och skickligt. För patienter med venpunktion i övre extremiteterna behövdes korrekt fixering och noggrann observation, och den flexibla karaktären hos punkteringsnålen som inte skulle påverka operationerna förklarades för patienterna för att eliminera deras oro.
3.3 Interventionsinnehåll Efter rutinmässig omvårdnad fick patienterna EFT-intervention. Dessutom poängsattes subjektiv ångest, blodtryck och hjärtfrekvens övervakades och omvårdnadstillfredsställelse kartlades efter intagning och intervention. De specifika metoderna är följande.
- Förberedelsestadiet Patienterna med VAS-A-poäng ≥ 5 som uppfyllde inklusionskriterierna var i en bekväm position med slutna ögon och antog andningsövningar för att slappna av i hela kroppen. Patienterna vägleddes att sammanfatta de viktigaste aktuella besvären, såsom rädsla, spänning, smärta, kirurgisk prognos, ekonomisk börda, etc., namnge de orsakade negativa känslorna och använda SUDS för att utvärdera intensiteten av negativa känslor. Patienterna ombads att tyst recitera uppmaningen "Även om jag är väldigt ** (ett negativt känslomässigt ord) nu, älskar och accepterar jag mig fortfarande djupt och fullständigt" medan jag trycker.
- Knackningsstadiet Patienterna guidades att försiktigt massera de ömma punkterna på båda sidor av kroppen (2-3 fingrar under mittpunkten av nyckelbenet) med sina fem fingrar tillsammans i medurs riktning, medan de tyst reciterade uppmaningen 3 gånger. Därefter vägleddes patienterna att stänga sina pek- och långfingrar mot varandra och försiktigt knacka på Zanzhu, Tongziliao, Chengqi, Renzhong, Chengjiang, Shufu, Dabao och Baihui akupunkterna successivt med fingertopparna 2-3 gånger/s och den kraft de kan Björn. Uppmaningen reciterades tyst när man knackade på varje akupunkt. Efter 3-5 omgångar av knackning togs 3 djupa andetag för att omvärdera intensiteten av negativa känslor.
- Feedbackstadiet Efter avlyssning kommunicerade patienterna med sjuksköterskorna minst en gång om deras utvärderade negativa emotionella intensitetspoäng och om poängen accepterades. Om tappeffekten inte var uppenbar, utfördes utvärderingen av sjuksköterskor och patienterna guidades att massera de ömma punkterna medan de tyst reciterade uppmaningen 3 gånger. För att lindra den omvända psykologiska driften fortsatte tappningen tills intensiteten av negativa känslor minskade.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shandong
-
Yantai, Shandong, Kina, 264000
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-64 år;
- preoperativ visuell analog skala-ångest (VAS-A) poäng (0-10 poäng) ≥ 5 poäng;
- patienter frivilligt att delta i denna studie och undertecknar det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- psykiska störningar, medvetandestörningar;
- begränsad rörelse av de övre extremiteterna och händerna;
- historia av hypertoni;
- allvarliga komplikationer i hjärtat, hjärnan och njurarna;
- historia av ångest, långvarig användning av ångestdämpande och antidepressionsläkemedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
|
Tekniken för emotionell frihet (EFT), grundad av den amerikanske forskaren Gary Craig, är baserad på meridianvetenskapens metoder inom traditionell kinesisk medicin (TCM) och västerländsk psykologi.
Guidad av TCM-teorin om meridianer släpper den snabbt negativa känslor genom att kombinera akupunktstimulering med neurolingvistisk programmering, och dess effektivitet har bekräftats av flera studier.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS-A poäng
Tidsram: före och 5 min efter intervention
|
Ångesten gjordes själv med VAS-A (0-10 poäng), med 0 poäng som ingen ångest och 10 som allvarlig ångest.
|
före och 5 min efter intervention
|
|
hemodynamiska och endokrina indikatorer
Tidsram: före och 5 min efter intervention
|
Hemodynamiska och endokrina indikatorer inkluderar systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och hjärtfrekvens
|
före och 5 min efter intervention
|
|
omvårdnadstillfredsställelse
Tidsram: Efter amning
|
Sjukskötersketillfredsställelse poängsattes av det egenutformade frågeformuläret (1-5 poäng): 5 poäng, mycket nöjd; 4 poäng, relativt nöjd; 3 poäng, nöjd; 2 poäng, medium; 1 poäng, missnöjd.
|
Efter amning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-060
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .