- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06388005
Zastosowanie technologii uwalniania emocji u pacjentów ze stanami lękowymi przed dzienną operacją tarczycy
Zastosowanie technologii uwalniania emocji u pacjentów ze stanami lękowymi przed porą dnia
Metody badawcze
1 Narzędzia do gromadzenia i oceny danych
- Ogólna karta danych została samodzielnie zaprojektowana przez zespół badawczy, a zebrane treści obejmowały wiek, płeć, BMI, zawód, ogólny stan rodzinny, sytuację ekonomiczną, historię nadciśnienia i chorób układu krążenia, historię lęku i depresji, samoocenę wynik w skali lęku (SAS), ciśnienie krwi i tętno przed i po interwencji, diagnoza i nasilenie choroby itp.
- Lęk oceniano samodzielnie za pomocą skali VAS-A (0–10 punktów), gdzie 0 punktów oznaczało brak lęku, a 10 – silny lęk.
- Negatywna intensywność emocjonalna została oceniona przy użyciu subiektywnej jednostki skali zaburzeń (SUDS, 0-10 punktów), gdzie 0 punktów oznaczało nie, a 10 punktów oznaczało poważne.
- Zadowolenie pielęgniarskie oceniano za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza (1-5 punktów): 5 punktów, bardzo zadowolony; 4 punkty, względnie zadowolony; 3 punkty, zadowolony; 2 punkty, średni; 1 punkt, niezadowolony.
2 Metoda interwencji grupy kontrolnej Grupie kontrolnej zapewniono rutynową opiekę pielęgniarską. Po wejściu do sali przed znieczuleniem pacjentów oceniano za pomocą skali VAS-A, a osoby z wynikiem VAS-A ≥ 5 uznano za spełniające kryteria włączenia. Po potwierdzeniu tożsamości wyjaśniono pacjentom środki ostrożności przedoperacyjne i powody oczekiwania na sali przedznieczuleniowej, a także udzielono odpowiedzi na zadawane przez nich pytania. Po rutynowej karmieniu rejestrowano wynik VAS-A, monitorowano ciśnienie krwi i tętno oraz pytano o satysfakcję pielęgniarską. Przed wejściem na salę operacyjną przeprowadzono badanie satysfakcji pacjentów z opieki pielęgniarskiej.
3 Metoda interwencji grupy eksperymentalnej 3.1 Szkolenie badaczy Przed interwencją 4 pielęgniarki były szkolone przez 5 dni przez pielęgniarkę posiadającą certyfikat kwalifikacji EFT, po 1 godzinę dziennie. Treść szkolenia obejmowała: wiedzę teoretyczną na temat EFT, technik opukiwania itp. Po szkoleniu przeprowadzono dwie oceny. W badaniu mogły wziąć udział wyłącznie osoby, które w obu ocenach uzyskały powyżej 90 punktów.
3.2 Instrukcje obsługi Diagram akupunktury został rozdany grupie eksperymentalnej przez pielęgniarki i wyjaśniono podstawowe zasady i środki ostrożności związane z opukiwaniem akupunktury. Podczas wyjaśniania pielęgniarki demonstrowały i opukiwały punkty akupunktury na pacjentach, a następnie poinstruowały ich, aby opukiwały samodzielnie, aż będą w stanie samodzielnie i sprawnie wykonać zadanie. W przypadku pacjentów z nakłuciem żyły kończyny górnej konieczne było odpowiednie unieruchomienie i uważna obserwacja, a także wyjaśniono pacjentom elastyczny charakter igły do nakłuwania, która nie wpływa na operację, aby rozwiać ich obawy.
3.3 Treść interwencji Po rutynowej pielęgnacji pacjenci otrzymali interwencję EFT. Ponadto oceniano subiektywny niepokój, monitorowano ciśnienie krwi i tętno, a po przyjęciu i interwencji badano satysfakcję pielęgniarską. Konkretne metody są następujące.
- Etap przygotowawczy Pacjenci z wynikiem VAS-A ≥ 5, spełniający kryteria włączenia, przyjmowali wygodną pozycję z zamkniętymi oczami i stosowali ćwiczenia oddechowe rozluźniające całe ciało. Pacjentom polecono podsumować główne obecne cierpienia, takie jak strach, napięcie, ból, rokowania chirurgiczne, obciążenie ekonomiczne itp., nazwać wywołane negatywne emocje i użyć skali SUDS do oceny intensywności negatywnych emocji. Pacjenci zostali poproszeni o ciche wyrecytowanie podpowiedzi: „Chociaż teraz jestem bardzo ** (negatywne słowo emocjonalne), nadal głęboko i całkowicie kocham i akceptuję siebie” podczas opukiwania.
- Etap opukiwania Pacjentom polecono delikatnie masować obolałe punkty po obu stronach ciała (2-3 palce poniżej środka obojczyka) pięcioma palcami razem w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, jednocześnie cicho recytując 3 razy podpowiedzi. Następnie pacjentów poinstruowano, aby złączyli razem palce wskazujący i środkowy i delikatnie stukali opuszkami palców punkty akupunkturowe Zanzhu, Tongziliao, Chengqi, Renzhong, Chengjiang, Shufu, Dabao i Baihui 2–3 razy na sekundę z siłą, jaką mogli osiągnąć. niedźwiedź. Podpowiedź była cicho recytowana po dotknięciu każdego punktu akupunkturowego. Po 3-5 rundach opukiwania wykonano 3 głębokie oddechy, aby ponownie ocenić intensywność negatywnych emocji.
- Etap informacji zwrotnej Po opukaniu pacjenci przynajmniej raz komunikowali się z pielęgniarkami na temat swojego negatywnego wyniku w zakresie intensywności emocjonalnej oraz tego, czy wynik został zaakceptowany. Jeśli efekt opukiwania nie był oczywisty, ocenę przeprowadzały pielęgniarki, a pacjentom kazano masować bolące punkty, cicho recytując 3 razy polecenie. Aby złagodzić odwrócony popęd psychiczny, opukiwanie kontynuowano aż do zmniejszenia intensywności negatywnych emocji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Yantai, Shandong, Chiny, 264000
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-64 lata;
- przedoperacyjny wynik w skali wzrokowo-analogowej lęku (VAS-A) (0-10 punktów) ≥ 5 punktów;
- pacjenci zgłaszają się dobrowolnie do udziału w tym badaniu i podpisują świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia psychiczne, zaburzenia świadomości;
- ograniczony ruch kończyn górnych i rąk;
- historia nadciśnienia;
- ciężkie powikłania serca, mózgu i nerek;
- historia stanów lękowych, długotrwałe stosowanie leków przeciwlękowych i przeciwdepresyjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Technika wolności emocjonalnej (EFT), założona przez amerykańskiego uczonego Gary'ego Craiga, opiera się na metodach nauki o meridianach tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) i zachodniej psychologii.
Kierując się teorią meridianów TCM, szybko uwalnia negatywne emocje, łącząc stymulację akupunktury z programowaniem neurolingwistycznym, a jego skuteczność została potwierdzona licznymi badaniami.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik VAS-A
Ramy czasowe: przed i 5 minut po interwencji
|
Lęk oceniano samodzielnie za pomocą skali VAS-A (0–10 punktów), gdzie 0 punktów oznaczało brak lęku, a 10 – silny lęk.
|
przed i 5 minut po interwencji
|
|
wskaźniki hemodynamiczne i endokrynologiczne
Ramy czasowe: przed i 5 minut po interwencji
|
Wskaźniki hemodynamiczne i endokrynologiczne obejmują skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi i częstość akcji serca
|
przed i 5 minut po interwencji
|
|
satysfakcję pielęgniarską
Ramy czasowe: Po karmieniu
|
Zadowolenie pielęgniarskie oceniano za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza (1-5 punktów): 5 punktów, bardzo zadowolony; 4 punkty, względnie zadowolony; 3 punkty, zadowolony; 2 punkty, średni; 1 punkt, niezadowolony.
|
Po karmieniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-060
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .