- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06388005
A aplicação da tecnologia de liberação de emoção em pacientes com ansiedade antes da cirurgia diurna da tireoide
A aplicação da tecnologia de liberação de emoções em pacientes com ansiedade antes do dia
Métodos de pesquisa
1 Ferramentas de coleta e avaliação de dados
- A ficha de registro de dados gerais foi elaborada pela própria equipe de pesquisa e o conteúdo coletado incluiu idade, sexo, IMC, ocupação, situação familiar geral, situação econômica, histórico de hipertensão e doenças cardiovasculares, histórico de ansiedade e depressão, autoavaliação pontuação na escala de ansiedade (SAS), pressão arterial e frequência cardíaca antes e depois da intervenção, diagnóstico e gravidade da doença, etc.
- A ansiedade foi autoavaliada pela EVA-A (0-10 pontos), sendo 0 ponto como ausência de ansiedade e 10 como ansiedade grave.
- A intensidade emocional negativa foi pontuada usando a escala de unidade subjetiva de perturbação (SUDS, 0-10 pontos), sendo 0 ponto como não e 10 pontos como grave.
- A satisfação dos enfermeiros foi pontuada pelo questionário autoelaborado (1-5 pontos): 5 pontos, muito satisfeito; 4 pontos, relativamente satisfeito; 3 pontos, satisfeito; 2 pontos, médio; 1 ponto, insatisfeito.
2 Método de intervenção do grupo controle O grupo controle recebeu enfermagem de rotina. Após entrarem na sala de pré-anestésica, os pacientes foram pontuados pela EVA-A, e aqueles com pontuação da EVA-A ≥ 5 foram considerados para atender aos critérios de inclusão. Após a autenticação da identidade, os cuidados pré-operatórios e os motivos de espera na sala pré-anestésica foram explicados aos pacientes, e foram fornecidas respostas às dúvidas levantadas pelos pacientes. Após a enfermagem de rotina, a pontuação VAS-A foi registrada, a pressão arterial e a frequência cardíaca foram monitoradas e a satisfação da enfermagem foi questionada. A pesquisa de satisfação dos pacientes com a enfermagem foi realizada antes da entrada na sala cirúrgica.
3 Método de intervenção do grupo experimental 3.1 Treinamento do pesquisador Antes da intervenção, 4 enfermeiros foram treinados por 5 dias por um enfermeiro com certificado de qualificação em EFT, 1 hora por dia. O conteúdo do treinamento incluiu: conhecimento teórico de EFT, técnicas de Tapping, etc. Após o treinamento, foram realizadas duas avaliações. Somente poderiam participar do estudo aqueles que obtivessem pontuação acima de 90 pontos em ambas as avaliações.
3.2 Instruções de operação O diagrama de pontos de acupuntura foi distribuído ao grupo experimental por enfermeiras, e os fundamentos e precauções da batida de pontos de acupuntura foram explicados. As enfermeiras demonstraram e bateram nos pontos de acupuntura dos pacientes enquanto explicavam, e então os instruíram a bater por conta própria até que fossem capazes de completar a tarefa de forma independente e proficiente. Para pacientes com punção venosa do membro superior, foram necessárias fixação adequada e observação cuidadosa, e a natureza flexível da agulha de punção que não afetaria as operações foi explicada aos pacientes para eliminar suas preocupações.
3.3 Conteúdo da intervenção Após a enfermagem de rotina, os pacientes receberam intervenção EFT. Além disso, a ansiedade subjetiva foi pontuada, a pressão arterial e a frequência cardíaca foram monitoradas e a satisfação da enfermagem foi pesquisada após a admissão e intervenção. Os métodos específicos são os seguintes.
- Etapa de preparo Os pacientes com escore VAS-A ≥ 5 atendendo aos critérios de inclusão estavam em posição confortável, com os olhos fechados, e adotavam exercícios respiratórios para relaxar todo o corpo. Os pacientes foram orientados a resumir as principais angústias atuais, como medo, tensão, dor, prognóstico cirúrgico, sobrecarga econômica, etc., nomear as emoções negativas causadas e utilizar o SUDS para avaliar a intensidade das emoções negativas. Os pacientes foram solicitados a recitar silenciosamente a frase "Embora eu seja muito ** (uma palavra emocional negativa) agora, ainda me amo e me aceito profunda e completamente" enquanto batia.
- Estágio de Tapping Os pacientes foram orientados a massagear suavemente os pontos doloridos em ambos os lados do corpo (2-3 dedos abaixo do ponto médio da clavícula) com os cinco dedos juntos no sentido horário, enquanto recitavam silenciosamente o prompt 3 vezes. Em seguida, os pacientes foram orientados a fechar os dedos indicador e médio juntos e bater suavemente nos pontos de acupuntura Zanzhu, Tongziliao, Chengqi, Renzhong, Chengjiang, Shufu, Dabao e Baihui sucessivamente com as pontas dos dedos 2-3 vezes/s e a força que puderem. urso. O prompt foi recitado silenciosamente ao tocar em cada ponto de acupuntura. Após 3-5 rodadas de batidas, foram feitas 3 respirações profundas para reavaliar a intensidade das emoções negativas.
- Etapa de feedback Após a escuta, os pacientes comunicaram aos enfermeiros pelo menos uma vez sobre o escore de intensidade emocional negativa avaliado e se o escore foi aceito. Se o efeito das batidas não fosse evidente, a avaliação era realizada por enfermeiras, e os pacientes eram orientados a massagear os pontos doloridos enquanto recitavam silenciosamente a instrução 3 vezes. Para aliviar o impulso psicológico reverso, as batidas continuaram até que a intensidade das emoções negativas diminuísse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shandong
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Yantai, Shandong, China, 264000
- Yantai YuHuangDing Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 18 a 64 anos;
- pontuação pré-operatória da escala visual analógica de ansiedade (VAS-A) (0-10 pontos) ≥ 5 pontos;
- os pacientes se voluntariam para participar deste estudo e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- transtornos mentais, transtornos de consciência;
- restrição de movimentos dos membros superiores e das mãos;
- história de hipertensão;
- complicações graves do coração, cérebro e rins;
- história de ansiedade, uso prolongado de medicamentos ansiolíticos e antidepressivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
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A técnica de liberdade emocional (EFT), fundada pelo estudioso americano Gary Craig, é baseada nos métodos da ciência dos meridianos da medicina tradicional chinesa (MTC) e da psicologia ocidental.
Guiado pela teoria dos meridianos da MTC, ele libera rapidamente emoções negativas ao combinar a estimulação de pontos de acupuntura com a programação neurolinguística, e sua eficácia foi confirmada por vários estudos.
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Sem intervenção: grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação VAS-A
Prazo: antes e 5 minutos depois da intervenção
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A ansiedade foi autoavaliada pela EVA-A (0-10 pontos), sendo 0 ponto como ausência de ansiedade e 10 como ansiedade grave.
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antes e 5 minutos depois da intervenção
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indicadores hemodinâmicos e endócrinos
Prazo: antes e 5 minutos depois da intervenção
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Os indicadores hemodinâmicos e endócrinos incluem pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica e frequência cardíaca
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antes e 5 minutos depois da intervenção
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satisfação de enfermagem
Prazo: Depois de amamentar
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A satisfação dos enfermeiros foi pontuada pelo questionário autoelaborado (1-5 pontos): 5 pontos, muito satisfeito; 4 pontos, relativamente satisfeito; 3 pontos, satisfeito; 2 pontos, médio; 1 ponto, insatisfeito.
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Depois de amamentar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-060
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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