- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06388005
Anvendelsen av emosjonsfrigjøringsteknologi hos angstpasienter før skjoldbruskkjertelkirurgi på dagtid
Anvendelsen av emosjonsfrigjøringsteknologi hos angstpasienter før dagtid
Forskningsmetoder
1 Datainnsamling og evalueringsverktøy
- Det generelle dataarket var selvdesignet av forskerteamet, og det innsamlede innholdet inkluderte alder, kjønn, BMI, yrke, generell familiestatus, økonomisk situasjon, historie med hypertensjon og hjerte- og karsykdommer, historie med angst og depresjon, selvvurdering angstskala (SAS) score, blodtrykk og hjertefrekvens før og etter intervensjon, sykdomsdiagnose og alvorlighetsgrad, etc.
- Angsten ble skåret selv ved hjelp av VAS-A (0-10 poeng), med 0 poeng som ingen angst og 10 som alvorlig angst.
- Negativ emosjonell intensitet ble skåret ved å bruke den subjektive enheten for forstyrrelsesskala (SUDS, 0-10 poeng), med 0 poeng som nei og 10 poeng som alvorlig.
- Sykepleietilfredshet ble skåret av det egendesignede spørreskjemaet (1-5 poeng): 5 poeng, veldig fornøyd; 4 poeng, relativt fornøyd; 3 poeng, fornøyd; 2 poeng, middels; 1 poeng, misfornøyd.
2 Intervensjonsmetode av kontrollgruppen Kontrollgruppen fikk rutinemessig sykepleie. Etter å ha gått inn i pre-anestesirommet ble pasientene skåret ved hjelp av VAS-A, og de med VAS-A skåre ≥ 5 ble vurdert å oppfylle inklusjonskriteriene. Etter identitetsautentisering ble de preoperative forholdsreglene og årsakene til å vente på pre-anestesirommet forklart til pasientene, og det ble gitt svar på spørsmålene som pasientene reiste. Etter rutinemessig sykepleie ble VAS-A-score registrert, blodtrykk og hjertefrekvens ble overvåket, og sykepleietilfredshet ble spurt. Undersøkelsen av pasienttilfredshet med sykepleie ble gjennomført før innreise på operasjonsstuen.
3 Intervensjonsmetode av forsøksgruppen 3.1 Forskerutdanning Før intervensjon ble 4 sykepleiere utdannet i 5 d av sykepleier med EFT kvalifikasjonsbevis, 1 t pr dag. Treningsinnholdet inkluderte: teoretisk kunnskap om EFT, tappeteknikker, etc. Etter trening ble det gjennomført to vurderinger. Bare de som skåret over 90 poeng i begge vurderingene kunne delta i studien.
3.2 Bruksanvisning Akupunktdiagrammet ble delt ut til forsøksgruppen av sykepleiere, og det ble forklart essensielle og forholdsregler ved akupunkttapping. Sykepleierne demonstrerte og banket akupunkturpunktene på pasientene mens de forklarte, og instruerte dem deretter til å trykke på egenhånd til de var i stand til å fullføre oppgaven selvstendig og dyktig. For pasienter med venepunktur i øvre lemmer var det nødvendig med riktig fiksering og nøye observasjon, og den fleksible naturen til punkteringsnålen som ikke ville påvirke operasjonene ble forklart for pasientene for å eliminere bekymringene deres.
3.3 Intervensjonsinnhold Etter rutinemessig sykepleie fikk pasientene EFT-intervensjon. I tillegg ble subjektiv angst skåret, blodtrykk og hjertefrekvens ble overvåket, og sykepleietilfredshet ble kartlagt etter innleggelse og intervensjon. De spesifikke metodene er som følger.
- Forberedelsesstadium Pasientene med VAS-A-score ≥ 5 som oppfyller inklusjonskriteriene var i en komfortabel stilling med lukkede øyne, og tok i bruk pusteøvelser for å slappe av hele kroppen. Pasientene ble veiledet til å oppsummere de viktigste aktuelle plagene, som frykt, spenning, smerte, kirurgisk prognose, økonomisk belastning, etc., navngi de forårsakede negative følelsene og bruke SUDS for å evaluere intensiteten av negative følelser. Pasientene ble bedt om å resitere stille oppfordringen "Selv om jeg er veldig ** (et negativt emosjonelt ord) nå, elsker og aksepterer jeg meg selv dypt og fullstendig" mens de trykker.
- Tappestadiet Pasientene ble veiledet til å forsiktig massere de såre punktene på begge sider av kroppen (2-3 fingre under midtpunktet av kragebenet) med de fem fingrene sammen i retning med klokken, mens de lydløst resiterte oppfordringen 3 ganger. Deretter ble pasientene veiledet til å lukke pekefingrene og langfingrene sammen og forsiktig banke på Zanzhu, Tongziliao, Chengqi, Renzhong, Chengjiang, Shufu, Dabao og Baihui akupunkturpunkter suksessivt med fingertuppene 2-3 ganger/s og kraften de kan Bjørn. Spørsmålet ble gjengitt stille når du banket på hvert akupunkt. Etter 3-5 runder med banking ble det tatt 3 dype åndedrag for å revurdere intensiteten av negative følelser.
- Tilbakemeldingsstadiet Etter avlytting kommuniserte pasientene med sykepleierne minst én gang om deres evaluerte negative emosjonelle intensitetsscore og om skåren ble akseptert. Hvis tappeeffekten ikke var åpenbar, ble evalueringen utført av sykepleiere, og pasientene ble veiledet til å massere de såre punktene mens de i stillhet resiterte oppfordringen 3 ganger. For å lindre omvendt psykologisk drift ble tappingen fortsatt til intensiteten av negative følelser ble redusert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Yantai, Shandong, Kina, 264000
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-64 år;
- preoperativ visuell analog skala-angst (VAS-A) score (0-10 poeng) ≥ 5 poeng;
- pasienter melder seg frivillig til å delta i denne studien og signerer det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- psykiske lidelser, bevissthetsforstyrrelser;
- begrenset bevegelse av de øvre lemmer og hender;
- historie med hypertensjon;
- alvorlige komplikasjoner av hjertet, hjernen og nyrene;
- historie med angst, langvarig bruk av anti-angst og anti-depresjonsmedisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
|
Emosjonell frihetsteknikk (EFT), grunnlagt av den amerikanske forskeren Gary Craig, er basert på meridianvitenskapens metoder innen tradisjonell kinesisk medisin (TCM) og vestlig psykologi.
Veiledet av TCM-teorien om meridianer, frigjør den raskt negative følelser ved å kombinere akupunktstimulering med nevro-lingvistisk programmering, og effektiviteten har blitt bekreftet av flere studier.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS-A-poengsum
Tidsramme: før og 5 minutter etter intervensjon
|
Angsten ble skåret selv ved hjelp av VAS-A (0-10 poeng), med 0 poeng som ingen angst og 10 som alvorlig angst.
|
før og 5 minutter etter intervensjon
|
|
hemodynamiske og endokrine indikatorer
Tidsramme: før og 5 minutter etter intervensjon
|
Hemodynamiske og endokrine indikatorer inkluderer systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og hjertefrekvens
|
før og 5 minutter etter intervensjon
|
|
sykepleietilfredshet
Tidsramme: Etter sykepleie
|
Sykepleietilfredshet ble skåret av det egendesignede spørreskjemaet (1-5 poeng): 5 poeng, veldig fornøyd; 4 poeng, relativt fornøyd; 3 poeng, fornøyd; 2 poeng, middels; 1 poeng, misfornøyd.
|
Etter sykepleie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-060
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .