- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06388005
La aplicación de la tecnología de liberación de emociones en pacientes con ansiedad antes de la cirugía de tiroides diurna
La aplicación de la tecnología de liberación de emociones en pacientes con ansiedad antes del día
Métodos de búsqueda
1 Herramientas de recopilación y evaluación de datos
- La hoja de registro de datos generales fue diseñada por el propio equipo de investigación y el contenido recopilado incluyó edad, sexo, IMC, ocupación, situación familiar general, situación económica, antecedentes de hipertensión y enfermedades cardiovasculares, antecedentes de ansiedad y depresión, autoevaluación. Puntuación de la escala de ansiedad (SAS), presión arterial y frecuencia cardíaca antes y después de la intervención, diagnóstico y gravedad de la enfermedad, etc.
- La ansiedad fue autocalificada mediante la EVA-A (0-10 puntos), con 0 puntos como ausencia de ansiedad y 10 como ansiedad severa.
- La intensidad emocional negativa se calificó utilizando la escala de unidad subjetiva de perturbación (SUDS, 0-10 puntos), con 0 puntos como no y 10 puntos como grave.
- La satisfacción de la enfermería se calificó mediante el cuestionario de diseño propio (1-5 puntos): 5 puntos, muy satisfecha; 4 puntos, relativamente satisfecho; 3 puntos, satisfecho; 2 puntos, medio; 1 punto, insatisfecho.
2 Método de intervención del grupo de control El grupo de control recibió enfermería de rutina. Después de ingresar a la sala de preanestesia, los pacientes fueron calificados mediante la VAS-A, y se consideró que aquellos con una puntuación VAS-A ≥ 5 cumplían los criterios de inclusión. Después de la autenticación de identidad, se explicaron a los pacientes las precauciones preoperatorias y los motivos de espera en la sala de preanestesia, y se respondieron a las preguntas planteadas por los pacientes. Después de la enfermería de rutina, se registró la puntuación VAS-A, se controlaron la presión arterial y la frecuencia cardíaca y se indagó sobre la satisfacción de la enfermería. La encuesta de satisfacción del paciente con la enfermería se completó antes de ingresar al quirófano.
3 Método de intervención del grupo experimental 3.1 Formación del investigador Antes de la intervención, una enfermera con certificado de cualificación en EFT capacitó a 4 enfermeras durante 5 días, 1 h por día. El contenido de la formación incluyó: conocimientos teóricos de EFT, técnicas de tapping, etc. Después de la capacitación, se realizaron dos evaluaciones. Sólo pudieron participar en el estudio aquellos que obtuvieron una puntuación superior a 90 puntos en ambas evaluaciones.
3.2 Instrucciones de funcionamiento Las enfermeras distribuyeron el diagrama de puntos de acupuntura al grupo experimental y se explicaron los aspectos esenciales y las precauciones de los golpecitos en los puntos de acupuntura. Las enfermeras demostraron e hicieron tapping en los puntos de acupuntura de los pacientes mientras les explicaban, y luego les indicaron que hicieran tapping por su cuenta hasta que pudieran completar la tarea de forma independiente y competente. Para los pacientes con punción de la vena de la extremidad superior, se necesitaba una fijación adecuada y una observación estrecha, y se les explicó a los pacientes la naturaleza flexible de la aguja de punción que no afectaría las operaciones para eliminar sus preocupaciones.
3.3 Contenido de la intervención Después de la enfermería de rutina, los pacientes recibieron la intervención de EFT. Además, se calificó la ansiedad subjetiva, se monitorizó la presión arterial y la frecuencia cardíaca y se encuestó la satisfacción de la enfermería después del ingreso y la intervención. Los métodos específicos son los siguientes.
- Etapa de preparación Los pacientes con puntuación VAS-A ≥ 5 que cumplían con los criterios de inclusión estaban en una posición cómoda con los ojos cerrados y adoptaron ejercicios respiratorios para relajar todo el cuerpo. Se guió a los pacientes para que resumieran las principales angustias actuales, como miedo, tensión, dolor, pronóstico quirúrgico, carga económica, etc., nombraran las emociones negativas causadas y utilizaran el SUDS para evaluar la intensidad de las emociones negativas. Se pidió a los pacientes que recitaran en silencio el mensaje "Aunque ahora soy muy ** (una palabra emocional negativa), todavía me amo y me acepto profunda y completamente" mientras hacían tapping.
- Etapa de golpeteo Se guió a los pacientes para que masajearan suavemente los puntos doloridos en ambos lados del cuerpo (2-3 dedos debajo del punto medio de la clavícula) con los cinco dedos juntos en el sentido de las agujas del reloj, mientras recitaban la indicación en silencio 3 veces. Luego, se guió a los pacientes para que cerraran los dedos índice y medio y golpearan suavemente los puntos de acupuntura Zanzhu, Tongziliao, Chengqi, Renzhong, Chengjiang, Shufu, Dabao y Baihui sucesivamente con las yemas de los dedos a 2 o 3 veces por segundo y con la fuerza que pudieran. oso. El mensaje se recitaba en silencio al tocar cada punto de acupuntura. Después de 3 a 5 rondas de tapping, se realizaron 3 respiraciones profundas para reevaluar la intensidad de las emociones negativas.
- Etapa de retroalimentación Después del tapping, los pacientes se comunicaron con las enfermeras al menos una vez sobre su puntuación de intensidad emocional negativa evaluada y si la puntuación fue aceptada. Si el efecto del golpeteo no era obvio, la evaluación la realizaban enfermeras y se guiaba a los pacientes para que masajearan los puntos doloridos mientras recitaban en silencio la indicación 3 veces. Para aliviar el impulso psicológico inverso, se continuó haciendo tapping hasta que se redujo la intensidad de las emociones negativas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Yantai, Shandong, Porcelana, 264000
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18 a 64 años;
- puntuación de ansiedad en la escala analógica visual (VAS-A) preoperatoria (0 a 10 puntos) ≥ 5 puntos;
- Los pacientes se ofrecen voluntariamente para participar en este estudio y firmando el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- trastornos mentales, trastornos de la conciencia;
- movimiento restringido de las extremidades superiores y las manos;
- antecedentes de hipertensión;
- complicaciones graves del corazón, cerebro y riñón;
- antecedentes de ansiedad, uso prolongado de medicamentos ansiolíticos y antidepresivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo experimental
|
La técnica de libertad emocional (EFT), fundada por el académico estadounidense Gary Craig, se basa en los métodos de la ciencia de los meridianos en la medicina tradicional china (MTC) y la psicología occidental.
Guiado por la teoría de los meridianos de la MTC, libera rápidamente emociones negativas combinando la estimulación de los puntos de acupuntura con la programación neurolingüística, y su eficacia ha sido confirmada por múltiples estudios.
|
|
Sin intervención: grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación VAS-A
Periodo de tiempo: antes y 5 min después de la intervención
|
La ansiedad fue autocalificada mediante la EVA-A (0-10 puntos), con 0 puntos como ausencia de ansiedad y 10 como ansiedad severa.
|
antes y 5 min después de la intervención
|
|
indicadores hemodinámicos y endocrinos
Periodo de tiempo: antes y 5 min después de la intervención
|
Los indicadores hemodinámicos y endocrinos incluyen la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y la frecuencia cardíaca.
|
antes y 5 min después de la intervención
|
|
satisfacción de enfermería
Periodo de tiempo: Después de amamantar
|
La satisfacción de la enfermería se calificó mediante el cuestionario de diseño propio (1-5 puntos): 5 puntos, muy satisfecha; 4 puntos, relativamente satisfecho; 3 puntos, satisfecho; 2 puntos, medio; 1 punto, insatisfecho.
|
Después de amamantar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-060
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .