- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06388005
Anvendelse af Emotion Release-teknologi hos angstpatienter før skjoldbruskkirtelkirurgi i dagtimerne
Anvendelse af Emotion Release-teknologi hos angstpatienter før dagtimerne
Forskningsmetoder
1 Dataindsamlings- og evalueringsværktøjer
- Det generelle datablad var selvdesignet af forskerholdet, og det indsamlede indhold omfattede alder, køn, BMI, erhverv, generel familiestatus, økonomisk situation, historie med hypertension og hjerte-kar-sygdomme, historie med angst og depression, selvvurdering angstskala (SAS) score, blodtryk og puls før og efter intervention, sygdomsdiagnose og sværhedsgrad mv.
- Angsten blev selvscoret ved hjælp af VAS-A (0-10 point), med 0 point som ingen angst og 10 som svær angst.
- Negativ følelsesmæssig intensitet blev scoret ved hjælp af den subjektive enhed af forstyrrelsesskala (SUDS, 0-10 point), med 0 point som nej og 10 point som alvorlige.
- Sygeplejersketilfredshed blev scoret af det selvdesignede spørgeskema (1-5 point): 5 point, meget tilfreds; 4 point, relativt tilfreds; 3 point, tilfreds; 2 point, medium; 1 point, utilfreds.
2 Kontrolgruppens interventionsmetode Kontrolgruppen fik rutinemæssig sygepleje. Efter indtræden i præ-anæstesirummet blev patienterne scoret ved hjælp af VAS-A, og patienter med VAS-A score ≥ 5 blev anset for at opfylde inklusionskriterierne. Efter identitetsgodkendelse blev de præoperative forholdsregler og årsager til at vente i præ-anæstesirummet forklaret for patienterne, og der blev givet svar på de spørgsmål, som patienterne rejste. Efter rutinemæssig sygepleje blev VAS-A score registreret, blodtryk og hjertefrekvens blev overvåget, og sygeplejetilfredshed blev spurgt. Undersøgelsen af patienttilfredshed med sygeplejen blev gennemført inden indgangen til operationsstuen.
3 Forsøgsgruppens interventionsmetode 3.1 Forskeruddannelse Før intervention blev 4 sygeplejersker uddannet i 5 dage af en sygeplejerske med EFT-kvalifikationsbevis, 1 time pr. Træningsindholdet omfattede: teoretisk viden om EFT, tappeteknikker mv. Efter træning blev der gennemført to vurderinger. Kun dem, der scorede over 90 point i begge vurderinger, kunne deltage i undersøgelsen.
3.2 Betjeningsvejledning Akupunktsdiagrammet blev uddelt til forsøgsgruppen af sygeplejersker, og det væsentlige og forholdsregler ved akupunktapning blev forklaret. Sygeplejerskerne demonstrerede og bankede akupunkturpunkterne på patienterne, mens de forklarede, og instruerede dem derefter i at trykke på egen hånd, indtil de var i stand til at udføre opgaven selvstændigt og dygtigt. For patienter med venepunktur i øvre lemmer var korrekt fiksering og tæt observation nødvendig, og den fleksible karakter af punkturnålen, som ikke ville påvirke operationer, blev forklaret for patienterne for at eliminere deres bekymringer.
3.3 Interventionsindhold Efter rutinemæssig sygepleje modtog patienterne EFT intervention. Derudover blev der scoret subjektiv angst, blodtryk og hjertefrekvens blev overvåget, og sygeplejetilfredshed blev undersøgt efter indlæggelse og intervention. De specifikke metoder er som følger.
- Forberedelsesstadiet Patienterne med VAS-A-score ≥ 5, der opfyldte inklusionskriterierne, var i en behagelig stilling med lukkede øjne og tiltrådte åndedrætsøvelser for at slappe af i hele kroppen. Patienterne blev guidet til at opsummere de vigtigste aktuelle lidelser, såsom frygt, spændinger, smerte, kirurgisk prognose, økonomisk byrde osv., navngive de forårsagede negative følelser og bruge SUDS til at evaluere intensiteten af negative følelser. Patienterne blev bedt om at recitere lydløst prompten "Selvom jeg er meget ** (et negativt følelsesmæssigt ord) nu, elsker og accepterer jeg mig selv dybt og fuldstændigt", mens jeg trykker.
- Tappestadiet Patienterne blev guidet til forsigtigt at massere de ømme punkter på begge sider af kroppen (2-3 fingre under midtpunktet af kravebenet) med deres fem fingre sammen i urets retning, mens de lydløst reciterede prompten 3 gange. Derefter blev patienterne guidet til at lukke deres pege- og langfinger sammen og forsigtigt banke på Zanzhu, Tongziliao, Chengqi, Renzhong, Chengjiang, Shufu, Dabao og Baihui akupunkturpunkterne successivt med fingerspidserne 2-3 gange/s og den kraft, de kan bjørn. Spørgsmålet blev reciteret stille, når man bankede på hvert akupunkt. Efter 3-5 tapperunder blev der taget 3 dybe vejrtrækninger for at revurdere intensiteten af negative følelser.
- Feedbackstadiet Efter aflytning kommunikerede patienterne med sygeplejerskerne mindst én gang om deres vurderede negative emotionelle intensitetsscore, og om scoren blev accepteret. Hvis tappeeffekten ikke var tydelig, blev evalueringen udført af sygeplejersker, og patienterne blev guidet til at massere de ømme punkter, mens de lydløst reciterede prompten 3 gange. For at lindre omvendt psykologisk drift blev aflytning fortsat, indtil intensiteten af negative følelser blev reduceret.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Yantai, Shandong, Kina, 264000
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-64 år;
- præoperativ visuel analog skala-angst (VAS-A) score (0-10 point) ≥ 5 point;
- patienter melder sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse og underskriver det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- psykiske lidelser, bevidsthedsforstyrrelser;
- begrænset bevægelse af de øvre lemmer og hænder;
- historie med hypertension;
- alvorlige komplikationer af hjerte, hjerne og nyrer;
- historie med angst, langvarig brug af anti-angst og anti-depression medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
|
Den emotionelle frihedsteknik (EFT), grundlagt af den amerikanske forsker Gary Craig, er baseret på meridianvidenskabens metoder i traditionel kinesisk medicin (TCM) og vestlig psykologi.
Vejledt af TCM-teorien om meridianer frigiver den hurtigt negative følelser ved at kombinere akupunktsstimulering med neuro-lingvistisk programmering, og dens effektivitet er blevet bekræftet af flere undersøgelser.
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
VAS-A score
Tidsramme: før og 5 min efter intervention
|
Angsten blev selvscoret ved hjælp af VAS-A (0-10 point), med 0 point som ingen angst og 10 som svær angst.
|
før og 5 min efter intervention
|
hæmodynamiske og endokrine indikatorer
Tidsramme: før og 5 min efter intervention
|
Hæmodynamiske og endokrine indikatorer omfatter systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og hjertefrekvens
|
før og 5 min efter intervention
|
sygeplejerske tilfredshed
Tidsramme: Efter sygepleje
|
Sygeplejersketilfredshed blev scoret af det selvdesignede spørgeskema (1-5 point): 5 point, meget tilfreds; 4 point, relativt tilfreds; 3 point, tilfreds; 2 point, medium; 1 point, utilfreds.
|
Efter sygepleje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-060
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Emotionel frihedsteknik (EFT)
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University-CerrahpasaAfsluttet
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetPsykologisk symptomændring hos veteraner efter seks sessioner med EFT (Emotional Freedom Techniques)Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Soul Medicine InstituteAfsluttet
-
Soul Medicine InstituteAktiv, ikke rekrutterendeDepressionForenede Stater
-
Soul Medicine InstituteGriffith UniversityAfsluttet