- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06388005
De toepassing van technologie voor het vrijgeven van emoties bij angstpatiënten vóór een schildklieroperatie overdag
De toepassing van technologie voor het vrijgeven van emoties bij angstpatiënten vóór de dag
Onderzoeksmethoden
1 Hulpmiddelen voor gegevensverzameling en -evaluatie
- Het algemene gegevensregistratieblad is door het onderzoeksteam zelf ontworpen en de verzamelde inhoud omvatte leeftijd, geslacht, BMI, beroep, algemene gezinsstatus, economische situatie, geschiedenis van hypertensie en hart- en vaatziekten, geschiedenis van angst en depressie, zelfbeoordeling score op de angstschaal (SAS), bloeddruk en hartslag voor en na de interventie, diagnose en ernst van de ziekte, enz.
- De angst werd zelf gescoord met behulp van de VAS-A (0-10 punten), met 0 punten als geen angst en 10 als ernstige angst.
- Negatieve emotionele intensiteit werd gescoord met behulp van de subjectieve eenheid van verstoringsschaal (SUDS, 0-10 punten), waarbij 0 punten als nee en 10 punten als ernstig werden gescoord.
- De verpleegkundige tevredenheid werd gescoord met de zelfontworpen vragenlijst (1-5 punten): 5 punten, zeer tevreden; 4 punten, relatief tevreden; 3 punten, tevreden; 2 punten, gemiddeld; 1 punt, ontevreden.
2 Interventiewijze van de controlegroep De controlegroep kreeg routinematige verpleging. Na het betreden van de pre-anesthesiekamer werden de patiënten gescoord met behulp van de VAS-A, en degenen met een VAS-A-score ≥ 5 werden geacht aan de inclusiecriteria te voldoen. Na identiteitsauthentificatie werden de preoperatieve voorzorgsmaatregelen en redenen voor het wachten in de pre-anesthesiekamer aan de patiënten uitgelegd en werden antwoorden gegeven op de vragen van de patiënten. Na routinematige verpleging werd de VAS-A-score geregistreerd, werden de bloeddruk en de hartslag gecontroleerd en werd de verpleegkundige tevredenheid onderzocht. Het onderzoek naar de tevredenheid van patiënten over de verpleging werd afgerond voordat zij de operatiekamer binnengingen.
3 Interventiemethode van de experimentele groep 3.1 Opleiding van onderzoekers Voorafgaand aan de interventie werden 4 verpleegkundigen gedurende 5 dagen getraind door een verpleegkundige met een EFT-kwalificatiecertificaat, 1 uur per dag. De inhoud van de training omvatte: theoretische kennis van EFT, taptechnieken, enz. Na de training zijn er twee assessments afgenomen. Alleen degenen die op beide beoordelingen boven de 90 punten scoorden, konden aan het onderzoek deelnemen.
3.2 Gebruiksaanwijzing Het acupuntdiagram werd door verpleegkundigen aan de experimentele groep uitgedeeld en de essentie en voorzorgsmaatregelen bij het acupunttikken werden uitgelegd. De verpleegsters demonstreerden en tikten de acupunten op de patiënten terwijl ze uitleg gaven, en gaven hen vervolgens de opdracht om zelf te tikken totdat ze in staat waren de taak zelfstandig en vakkundig uit te voeren. Voor patiënten met een aderpunctie in de bovenste ledematen waren een goede fixatie en nauwkeurige observatie nodig, en de flexibele aard van de priknaald, die geen invloed zou hebben op de operatie, werd aan de patiënten uitgelegd om hun zorgen weg te nemen.
3.3 Inhoud van de interventie Na routinematige verpleging ontvingen de patiënten een EFT-interventie. Daarnaast werd de subjectieve angst gescoord, werden de bloeddruk en de hartslag gemeten en werd de verpleegkundige tevredenheid na opname en interventie onderzocht. De specifieke methoden zijn als volgt.
- Voorbereidingsfase De patiënten met een VAS-A-score ≥ 5 die aan de inclusiecriteria voldeden, bevonden zich in een comfortabele houding met gesloten ogen en voerden ademhalingsoefeningen uit om hun hele lichaam te ontspannen. De patiënten werden begeleid om de belangrijkste huidige problemen, zoals angst, spanning, pijn, chirurgische prognose, economische last, enz. samen te vatten, de veroorzaakte negatieve emoties te benoemen en de SUDS te gebruiken om de intensiteit van negatieve emoties te evalueren. De patiënten werd gevraagd om tijdens het tikken in stilte de opdracht op te zeggen: "Hoewel ik nu erg ** (een negatief emotioneel woord) ben, houd ik nog steeds diep en volledig van mezelf en accepteer ik mezelf volledig".
- Tapping-fase De patiënten werden begeleid om de pijnlijke punten aan beide kanten van het lichaam (2-3 vingers onder het middelpunt van het sleutelbeen) zachtjes te masseren met hun vijf vingers samen, met de klok mee, terwijl ze de opdracht drie keer in stilte reciteerden. Vervolgens werden de patiënten begeleid om hun wijs- en middelvinger bij elkaar te sluiten en zachtjes achtereenvolgens met hun vingertoppen op de Zanzhu-, Tongziliao-, Chengqi-, Renzhong-, Chengjiang-, Shufu-, Dabao- en Baihui-acupunten te tikken met een snelheid van 2-3 keer per seconde en met de kracht die ze konden beer. De opdracht werd in stilte gereciteerd bij het tikken op elk acupunt. Na 3-5 ronden van tikken werden 3 keer diep ademgehaald om de intensiteit van negatieve emoties opnieuw te evalueren.
- Feedbackfase Na het tikken communiceerden de patiënten minstens één keer met de verpleegkundigen over hun geëvalueerde negatieve emotionele intensiteitsscore en of de score werd geaccepteerd. Als het tikeffect niet duidelijk was, werd de evaluatie uitgevoerd door verpleegkundigen en werden de patiënten begeleid bij het masseren van de pijnlijke punten terwijl ze de opdracht drie keer in stilte reciteerden. Om de omgekeerde psychologische drang te verlichten, werd het tikken voortgezet totdat de intensiteit van de negatieve emoties afnam.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Yantai, Shandong, China, 264000
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 18-64 jaar;
- preoperatieve visueel analoge schaal-angstscore (VAS-A) (0-10 punten) ≥ 5 punten;
- Patiënten bieden zich vrijwillig aan om aan dit onderzoek deel te nemen en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- psychische stoornissen, bewustzijnsstoornissen;
- beperkte beweging van de bovenste ledematen en handen;
- geschiedenis van hypertensie;
- ernstige complicaties van het hart, de hersenen en de nieren;
- een voorgeschiedenis van angstgevoelens, langdurig gebruik van medicijnen tegen angst en depressie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: experimentele groep
|
De emotionele vrijheidstechniek (EFT), opgericht door de Amerikaanse wetenschapper Gary Craig, is gebaseerd op de methoden van de meridiaanwetenschap in de traditionele Chinese geneeskunde (TCM) en de westerse psychologie.
Geleid door de TCM-theorie van meridianen, laat het snel negatieve emoties los door acupuntstimulatie te combineren met neurolinguïstische programmering, en de effectiviteit ervan is door meerdere onderzoeken bevestigd.
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
VAS-A-score
Tijdsspanne: voor en 5 minuten na de interventie
|
De angst werd zelf gescoord met behulp van de VAS-A (0-10 punten), met 0 punten als geen angst en 10 als ernstige angst.
|
voor en 5 minuten na de interventie
|
hemodynamische en endocriene indicatoren
Tijdsspanne: voor en 5 minuten na de interventie
|
Hemodynamische en endocriene indicatoren omvatten de systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en hartslag
|
voor en 5 minuten na de interventie
|
verpleegkundige tevredenheid
Tijdsspanne: Na de verpleging
|
De verpleegkundige tevredenheid werd gescoord met de zelfontworpen vragenlijst (1-5 punten): 5 punten, zeer tevreden; 4 punten, relatief tevreden; 3 punten, tevreden; 2 punten, gemiddeld; 1 punt, ontevreden.
|
Na de verpleging
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-060
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op techniek voor emotionele vrijheid (EFT)
-
Ege UniversityBuca Seyfi Demirsoy State HospitalActief, niet wervend
-
Soul Medicine InstituteActief, niet wervendDepressieVerenigde Staten
-
Soul Medicine InstituteGriffith UniversityVoltooidVerlangen naar etenAustralië
-
Soul Medicine InstituteVoltooidDepressie | Spanning | OngerustheidVerenigde Staten
-
Ataturk UniversityWervingHet effect van Emotional Freedom Technique op postoperatieve pijn en angst bij totale knievervangingTotale knievervangingKalkoen