Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dorzolaterální prefrontální kortex transkraniální stejnosměrný proud a stimulace svalové únavy při svalové únavě

24. dubna 2024 aktualizováno: Brach Poston, University of Nevada, Las Vegas

Vliv dorzolaterální prefrontální kortexové transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na svalovou únavu

Cílem této klinické studie je zjistit, zda může transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC) ovlivnit svalovou únavu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Zvyšuje tDCS levého DLPFC dobu, po kterou lze udržet únavnou kontrakci?
  2. Snižuje tDCS levého DLPFC rychlost nárůstu svalové aktivity, chybu síly a směrodatnou odchylku síly během únavné kontrakce?

Výzkumníci budou porovnávat tDCS levého DLPFC se stimulací SHAM (typ stimulace, který se cítí jako skutečný tDCS, ale nevyvolává fyziologické účinky), aby zjistili, zda tDCS levého DLPFC snižuje progresi svalové únavy.

Účastníci budou:

Provedení dvou experimentálních sezení konaných s odstupem 3-10 dní (obvykle 7 dní) Proveďte test na 9 jamkovém pegboardu, maximální dobrovolné kontrakce a únavnou kontrakci.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) dodávaná do dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC) může prodloužit výdrž při úkolech v dolní části těla. Účelem této studie je proto zkoumat účinek DLPFC-tDCS na čas do selhání úlohy (TTF) únavné kontrakce prováděné svaly ruky. Studie bude používat dvojitě zaslepený, randomizovaný, SHAM-kontrolovaný, zkřížený design, přičemž každý účastník bude provádět dvě experimentální sezení konaná s odstupem 3-7 dnů. Jediný rozdíl mezi těmito dvěma sezeními bude typ stimulace (tDCS nebo SHAM; vyvážená) aplikovaná současně s únavnou kontrakcí. Únavná kontrakce bude zahrnovat uchopení manipulanda ukazováčkem a palcem. Toho bude dosaženo použitím přesného úchopu a přizpůsobením se izometrickému cíli rovnajícímu se 15 % maximální dobrovolné kontrakce (MVC) po co nejdelší dobu až do selhání úkolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89154
        • University of Nevada Las Vegas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  2. Bez jakéhokoli neurologického nebo psychiatrického stavu
  3. Věk mezi 18-50 lety
  4. Pravoruký (podle Edinburgh Handedness Inventory)

Kritéria vyloučení:

  1. Nekontrolovaný zdravotní stav (tj. hypertenze, cukrovka atd.)
  2. Kov v lebce nebo oku, jako je kardiostimulátor, mozkový stimulátor, šrapnel, chirurgický kov, svorky v mozku, kochleární implantáty a kovové úlomky v oku.
  3. Ztráta sluchu diagnostikovaná lékařem a vyžadující sluchadlo. Měli jste nádor na mozku, cévní mozkovou příhodu, úraz hlavy, epilepsii nebo jste v minulosti měli záchvaty, máte neurologickou poruchu, poruchu hybnosti nebo jste měli poranění hlavy, které zahrnovalo omdlení na více než několik sekund.
  4. Historie migrén
  5. implantovaný defibrilátor nebo implantovaný neurostimulátor
  6. těhotná nebo si myslela, že je těhotná. Toto musí být vylučovací kritérium, protože je k dispozici jen málo lékařských dokumentů týkajících se účinků tDCS na nenarozené dítě/plod nebo nastávající matku. Pokud jste tedy těhotná nebo si myslíte, že jste těhotná, nemůžete se studie zúčastnit. Pokud zjistíte, že jste těhotná v týdenním časovém rámci mezi experimentem 1 a experimentem 2, měli byste ze studie odstoupit, protože v takovém případě nemůžeme provést druhý experiment.
  7. Nebyla provedena podobná studie únavy v laboratoři za posledních 7 dní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tDCS
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem aplikovaná na levý dorzolaterální prefrontální kortex
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem je druh neinvazivní stimulace mozku, která zahrnuje průchod slabého proudu mezi dvěma elektrodami umístěnými na pokožce hlavy.
Falešný srovnávač: FALEŠNÝ
SHAM transkraniální stimulace stejnosměrným proudem aplikovaná na levý dorzolaterální prefrontální kortex
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem je druh neinvazivní stimulace mozku, která zahrnuje průchod slabého proudu mezi dvěma elektrodami umístěnými na pokožce hlavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na selhání úlohy
Časové okno: 5 měsíců
Doba v sekundách, po kterou lze udržet únavnou kontrakci
5 měsíců
Index únavy
Časové okno: 5 měsíců
Procentuální pokles síly mezi maximálními dobrovolnými kontrakcemi provedenými před a po únavné kontrakci
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná EMG aktivita
Časové okno: 5 měsíců
Průměrná EMG aktivita prvního dorzálního mezikostního svalu během únavné kontrakce.
5 měsíců
Vynutit chybu
Časové okno: 5 měsíců
Průměrná chyba síly během únavné kontrakce.
5 měsíců
Směrodatná odchylka síly
Časové okno: 5 měsíců
Průměrná směrodatná odchylka síly během únavné kontrakce.
5 měsíců
Zkouška 9 otvorů
Časové okno: 5 měsíců
9 Hole Pegboard Čas testu před a po únavné kontrakci
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nevada, Las Vegas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNLV-2024-115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit