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Dorsolateraler präfrontaler Kortex, transkranielle Gleichstrom- und Muskelermüdungsstimulation bei Muskelermüdung

24. April 2024 aktualisiert von: Brach Poston, University of Nevada, Las Vegas

Der Einfluss der transkraniellen Gleichstromstimulation des dorsolateralen präfrontalen Kortex auf die Muskelermüdung

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) des dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) die Muskelermüdung beeinflussen kann. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Verlängert tDCS des linken DLPFC die Zeit, die eine ermüdende Kontraktion aufrechterhalten werden kann?
  2. Verringert tDCS des linken DLPFC die Steigerungsrate der Muskelaktivität, den Kraftfehler und die Standardabweichung der Kraft während einer ermüdenden Kontraktion?

Die Forscher vergleichen das tDCS des linken DLPFC mit einer SHAM-Stimulation (eine Art von Stimulation, die sich wie ein echtes tDCS anfühlt, aber keine physiologischen Effekte hervorruft), um herauszufinden, ob das tDCS des linken DLPFC das Fortschreiten der Muskelermüdung verringert.

Die Teilnehmer werden:

Durchführung von zwei experimentellen Sitzungen im Abstand von 3–10 Tagen (normalerweise 7 Tage). Führen Sie einen 9-Loch-Steckbretttest, maximale willkürliche Kontraktionen und eine ermüdende Kontraktion durch.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), die an den dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) abgegeben wird, kann die Ausdauer bei Unterkörperaufgaben verlängern. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Wirkung von DLPFC-tDCS auf die Zeit bis zum Versagen einer ermüdenden Kontraktion der Handmuskulatur zu untersuchen. Die Studie wird ein doppelblindes, randomisiertes, SHAM-kontrolliertes Crossover-Design verwenden, wobei jeder Teilnehmer zwei experimentelle Sitzungen im Abstand von 3–7 Tagen durchführt. Der einzige Unterschied zwischen den beiden Sitzungen besteht in der Art der Stimulation (tDCS oder SHAM; ausgeglichen), die gleichzeitig mit der ermüdenden Kontraktion angewendet wird. Bei der ermüdenden Kontraktion wird ein Manipulandum mit Zeigefinger und Daumen gegriffen. Dies wird durch die Verwendung eines Präzisionsgriffs und die Anpassung eines isometrischen Ziels erreicht, das 15 % der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) entspricht, und zwar so lange wie möglich bis zum Scheitern der Aufgabe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89154
        • University of Nevada Las Vegas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  2. Frei von jeglichen neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen
  3. Alter zwischen 18 und 50 Jahren
  4. Rechtshänder (gemäß Edinburgh Handedness Inventory)

Ausschlusskriterien:

  1. Ein unkontrollierter medizinischer Zustand (d. h. Bluthochdruck, Diabetes usw.)
  2. Metall im Schädel oder im Auge, wie zum Beispiel Herzschrittmacher, Hirnstimulator, Splitter, chirurgisches Metall, Klammern im Gehirn, Cochlea-Implantate und Metallfragmente im Auge.
  3. Von einem Arzt diagnostizierter Hörverlust, der ein Hörgerät erfordert. Sie hatten einen Gehirntumor, einen Schlaganfall, ein Kopftrauma, Epilepsie oder hatten in der Vergangenheit Krampfanfälle, haben eine neurologische Störung, eine Bewegungsstörung oder eine Kopfverletzung, bei der Sie länger als ein paar Sekunden ohnmächtig waren.
  4. Geschichte der Migräne
  5. implantierter Defibrillator oder implantierter Neurostimulator
  6. schwanger oder vermutet schwanger zu sein. Dies muss ein Ausschlusskriterium sein, da nur wenige medizinische Arbeiten zu den Auswirkungen von tDCS auf das ungeborene Kind/Fötus oder die werdende Mutter verfügbar sind. Wenn Sie also schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, können Sie nicht an der Studie teilnehmen. Wenn Sie in der Woche zwischen Experiment 1 und Experiment 2 feststellen, dass Sie schwanger sind, sollten Sie die Studie abbrechen, da wir in diesem Fall das zweite Experiment nicht durchführen können.
  7. In den letzten 7 Tagen wurde im Labor keine vergleichbare Ermüdungsstudie durchgeführt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: tDCS
Transkranielle Gleichstromstimulation, angewendet auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex
Gerät: transkranielle Gleichstromstimulation
Die transkranielle Gleichstromstimulation ist eine Art der nicht-invasiven Hirnstimulation, bei der ein schwacher Strom zwischen zwei auf der Kopfhaut angebrachten Elektroden geleitet wird.
Schein-Komparator: SCHEIN
Transkranielle SHAM-Gleichstromstimulation, angewendet auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex
Gerät: transkranielle Gleichstromstimulation
Die transkranielle Gleichstromstimulation ist eine Art der nicht-invasiven Hirnstimulation, bei der ein schwacher Strom zwischen zwei auf der Kopfhaut angebrachten Elektroden geleitet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Ausfall einer Aufgabe
Zeitfenster: 5 Monate
Die Zeit in Sekunden, die eine ermüdende Kontraktion gehalten werden kann
5 Monate
Ermüdungsindex
Zeitfenster: 5 Monate
Der prozentuale Kraftabfall zwischen den maximalen willkürlichen Kontraktionen vor und nach der ermüdenden Kontraktion
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche EMG-Aktivität
Zeitfenster: 5 Monate
Die durchschnittliche EMG-Aktivität des ersten dorsalen Interosseus-Muskels während der ermüdenden Kontraktion.
5 Monate
Fehler erzwingen
Zeitfenster: 5 Monate
Der durchschnittliche Kraftfehler während der ermüdenden Kontraktion.
5 Monate
Standardabweichung der Kraft
Zeitfenster: 5 Monate
Die durchschnittliche Standardabweichung der Kraft während der ermüdenden Kontraktion.
5 Monate
9-Loch-Steckbretttest
Zeitfenster: 5 Monate
9-Loch-Pegboard-Testzeit vor und nach der ermüdenden Kontraktion
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNLV-2024-115

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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