- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06389162
Дорсолатеральная префронтальная кора, транскраниальная стимуляция постоянным током и мышечной усталостью при мышечной усталости
Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током дорсолатеральной префронтальной коры на мышечную утомляемость
Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC) влиять на мышечную усталость. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Увеличивает ли tDCS левой DLPFC время, в течение которого может поддерживаться утомляющее сокращение?
- Снижает ли tDCS левой DLPFC скорость увеличения мышечной активности, ошибку силы и стандартное отклонение силы во время утомительного сокращения?
Исследователи будут сравнивать tDCS левой DLPFC со стимуляцией SHAM (тип стимуляции, который ощущается как настоящий tDCS, но не вызывает физиологических эффектов), чтобы увидеть, работает ли tDCS левого DLPFC для замедления прогрессирования мышечной усталости.
Участники:
Проведение двух экспериментальных сессий с интервалом 3–10 дней (обычно 7 дней). Выполните тест на доске с 9 отверстиями, максимальные произвольные сокращения и утомительные сокращения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89154
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие
- Свободен от каких-либо неврологических или психиатрических заболеваний
- Возраст от 18-50 лет
- Правша (согласно Эдинбургскому опроснику рукорукости)
Критерий исключения:
- Неконтролируемое заболевание (т. гипертония, диабет и др.)
- Металл в черепе или глазу, например кардиостимулятор, стимулятор мозга, шрапнель, хирургический металл, зажимы в мозгу, кохлеарные имплантаты и металлические фрагменты в глазу.
- Потеря слуха диагностирована врачом и требует слухового аппарата. У вас была опухоль головного мозга, инсульт, травма головы, эпилепсия или судороги в анамнезе, неврологическое расстройство, двигательное расстройство или травма головы, повлекшая за собой потерю сознания более чем на несколько секунд.
- История мигрени
- имплантированный дефибриллятор или имплантированный нейростимулятор
- беременна или предположительно беременна. Это должно быть критерием исключения, поскольку имеется мало медицинских документов, касающихся воздействия ТОКС на будущего ребенка/плода или будущую мать. Таким образом, если вы беременны или предположительно беременны, вы не можете участвовать в исследовании. Если вы узнаете, что беременны в течение недели между экспериментом 1 и экспериментом 2, вам следует выйти из исследования, поскольку в этом случае мы не сможем провести второй эксперимент.
- За последние 7 дней подобное исследование усталости в лаборатории не проводилось.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: tDCS
Транскраниальная стимуляция постоянным током левой дорсолатеральной префронтальной коры.
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током — это тип неинвазивной стимуляции мозга, который включает в себя пропускание слабого тока между двумя электродами, помещенными на кожу головы.
|
Фальшивый компаратор: ПОДДЕЛКА
Имитационная транскраниальная стимуляция постоянным током, применяемая к левой дорсолатеральной префронтальной коре
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током — это тип неинвазивной стимуляции мозга, который включает в себя пропускание слабого тока между двумя электродами, помещенными на кожу головы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время до провала задачи
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Время в секундах, в течение которого можно удерживать утомляющее сокращение.
|
5 месяцев
|
Индекс усталости
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Процент снижения силы между максимальными произвольными сокращениями, выполненными до и после утомительного сокращения.
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Средняя активность ЭМГ
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Средняя ЭМГ-активность первой дорсальной межкостной мышцы во время утомляющего сокращения.
|
5 месяцев
|
Принудительная ошибка
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Средняя ошибка силы во время утомительного сокращения.
|
5 месяцев
|
Стандартное отклонение силы
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Среднее стандартное отклонение силы во время утомляющего сокращения.
|
5 месяцев
|
Тест перфорированной доски с 9 отверстиями
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Перфорированная доска с 9 отверстиями. Время испытания до и после утомительной схватки.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNLV-2024-115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования транскраниальная стимуляция постоянным током
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания