- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06389162
Dorsolateral præfrontal cortex transkraniel jævnstrøm og muskeltræthedsstimulering på muskeltræthed
Indflydelsen af dorsolateral præfrontal cortex transkraniel jævnstrømsstimulering på muskeltræthed
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) af den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) kan påvirke muskeltræthed. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Øger tDCS af venstre DLPFC den tid, som en trættende kontraktion kan opretholdes?
- Nedsætter tDCS af venstre DLPFC hastigheden af stigning i muskelaktivitet, kraftfejl og standardafvigelse af kraft under en trættende kontraktion.
Forskere vil sammenligne tDCS af venstre DLPFC med en SHAM-stimulering (en type stimulation, der føles som ægte tDCS, men ikke fremkalder fysiologiske effekter) for at se, om tDCS af venstre DLPFC virker for at reducere progressionen af muskeltræthed.
Deltagerne vil:
Udførelse af to eksperimentelle sessioner med 3-10 dages mellemrum (normalt 7 dage) Udfør en 9-hullers pegboard-test, maksimale frivillige sammentrækninger og en udmattende kontraktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89154
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan give informeret samtykke
- Fri for enhver neurologisk eller psykiatrisk tilstand
- Alder mellem 18-50 år
- Højrehåndet (som bestemt af Edinburgh Handedness Inventory)
Ekskluderingskriterier:
- En ukontrolleret medicinsk tilstand (dvs. hypertension, diabetes osv.)
- Metal i kraniet eller øjet, såsom en pacemaker, hjernestimulator, granatsplinter, kirurgisk metal, clips i hjernen, cochleaimplantater og metalfragmenter i øjet.
- Høretab diagnosticeret af en læge og behov for høreapparat. Har haft en hjernetumor, et slagtilfælde, hovedtraume, epilepsi eller en historie med anfald, har en neurologisk lidelse, en bevægelsesforstyrrelse eller har en hovedskade, der involverede at blive besvimet i mere end et par sekunder.
- Historie om migræne
- implanteret defibrillator eller implanteret neurostimulator
- gravid eller troede at være gravid. Dette må være et udelukkelseskriterium, da der er få tilgængelige medicinske papirer vedrørende virkningerne af tDCS på det ufødte barn/foster eller vordende mor. Hvis du er gravid eller tænker at være gravid, kan du således ikke deltage i undersøgelsen. Hvis du finder ud af, at du er gravid i løbet af ugen mellem forsøg 1 og forsøg 2, bør du trække dig fra undersøgelsen, da vi i så fald ikke kan udføre det andet forsøg.
- Ikke lavet en lignende træthedsundersøgelse i laboratoriet i de sidste 7 dage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tDCS
Transkraniel jævnstrømsstimulering påført den venstre dorsolaterale præfrontale cortex
|
Transkraniel jævnstrømsstimulering er en form for ikke-invasiv hjernestimulation, der involverer at sende en svag strøm mellem to elektroder placeret på hovedbunden.
|
|
Sham-komparator: FALSK
SHAM transkraniel jævnstrømsstimulering påført den venstre dorsolaterale præfrontale cortex
|
Transkraniel jævnstrømsstimulering er en form for ikke-invasiv hjernestimulation, der involverer at sende en svag strøm mellem to elektroder placeret på hovedbunden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til opgavefejl
Tidsramme: 5 måneder
|
Den tid i sekunder, som en trættende sammentrækning kan holdes
|
5 måneder
|
|
Træthedsindeks
Tidsramme: 5 måneder
|
Den procentvise kraftnedgang mellem de maksimale frivillige kontraktioner udført før og efter den udmattende kontraktion
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig EMG-aktivitet
Tidsramme: 5 måneder
|
Den gennemsnitlige EMG-aktivitet af den første dorsale interosseus-muskel under den udmattende kontraktion.
|
5 måneder
|
|
Tving fejl
Tidsramme: 5 måneder
|
Den gennemsnitlige kraftfejl under den udmattende kontraktion.
|
5 måneder
|
|
Kraftens standardafvigelse
Tidsramme: 5 måneder
|
Den gennemsnitlige standardafvigelse af kraft under den udmattende kontraktion.
|
5 måneder
|
|
9 hullers pindboard test
Tidsramme: 5 måneder
|
9-huls Pegboard Testtid før og efter den udmattende kontraktion
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNLV-2024-115
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of California, San DiegoRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringFedmeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSelvmord | ImpulsivitetForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)RekrutteringDepressionForenede Stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForenede Stater
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryAfsluttetTranskraniel jævnstrømsstimuleringForenede Stater
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetKronisk smerte | Slidgigt, knæBrasilien