- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06389162
Estimulación transcraneal de corriente directa y fatiga muscular de la corteza prefrontal dorsolateral sobre la fatiga muscular
La influencia de la estimulación transcraneal de corriente directa de la corteza prefrontal dorsolateral sobre la fatiga muscular
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) de la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) puede afectar la fatiga muscular. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La tDCS del DLPFC izquierdo aumenta el tiempo que se puede mantener una contracción fatigante?
- ¿La tDCS del DLPFC izquierdo disminuye la tasa de aumento de la actividad muscular, el error de fuerza y la desviación estándar de la fuerza durante una contracción fatigante?
Los investigadores compararán la tDCS del DLPFC izquierdo con una estimulación SHAM (un tipo de estimulación que se siente como un tDCS real pero no provoca efectos fisiológicos) para ver si la tDCS del DLPFC izquierdo funciona para reducir la progresión de la fatiga muscular.
Los participantes:
Realización de dos sesiones experimentales realizadas con un intervalo de 3 a 10 días (generalmente 7 días). Realice una prueba de tablero perforado de 9 orificios, contracciones voluntarias máximas y una contracción fatigante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de dar consentimiento informado
- Libre de cualquier condición neurológica o psiquiátrica.
- Edad entre 18-50 años
- Diestro (según lo determinado por el Inventario de mano derecha de Edimburgo)
Criterio de exclusión:
- Una condición médica no controlada (es decir, hipertensión, diabetes, etc.)
- Metal en el cráneo o en el ojo, como marcapasos cardíaco, estimulador cerebral, metralla, metal quirúrgico, clips en el cerebro, implantes cocleares y fragmentos de metal en el ojo.
- Pérdida de audición diagnosticada por un médico y que requiere un audífono. Ha tenido un tumor cerebral, un derrame cerebral, un traumatismo craneoencefálico, epilepsia o antecedentes de convulsiones, tiene un trastorno neurológico, un trastorno del movimiento o una lesión en la cabeza que implicó quedarse desmayado durante más de unos pocos segundos.
- Historia de las migrañas
- desfibrilador implantado o neuroestimulador implantado
- embarazada o que se cree que está embarazada. Este debe ser un criterio de exclusión ya que hay pocos artículos médicos disponibles sobre los efectos de la tDCS en el feto/feto o la futura madre. Por lo tanto, si está embarazada o cree que está embarazada no puede participar en el estudio. Si descubre que está embarazada en el período de una semana entre el experimento 1 y el experimento 2, debe retirarse del estudio ya que no podemos realizar el segundo experimento en ese caso.
- No haber realizado un estudio de fatiga similar en el laboratorio en los últimos 7 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: tDCS
Estimulación transcraneal de corriente directa aplicada a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda
|
La estimulación transcraneal de corriente continua es un tipo de estimulación cerebral no invasiva que implica pasar una corriente débil entre dos electrodos colocados en el cuero cabelludo.
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Comparador falso: IMPOSTOR
Estimulación transcraneal de corriente directa SHAM aplicada a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda
|
La estimulación transcraneal de corriente continua es un tipo de estimulación cerebral no invasiva que implica pasar una corriente débil entre dos electrodos colocados en el cuero cabelludo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para fallar la tarea
Periodo de tiempo: 5 meses
|
El tiempo en segundos que se puede mantener una contracción fatigante.
|
5 meses
|
Índice de fatiga
Periodo de tiempo: 5 meses
|
El porcentaje de disminución de fuerza entre las contracciones voluntarias máximas realizadas antes y después de la contracción fatigante.
|
5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actividad EMG promedio
Periodo de tiempo: 5 meses
|
La actividad EMG promedio del primer músculo interóseo dorsal durante la contracción fatigante.
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5 meses
|
Provocar un error
Periodo de tiempo: 5 meses
|
El error de fuerza promedio durante la contracción fatigante.
|
5 meses
|
Desviación estándar de la fuerza
Periodo de tiempo: 5 meses
|
La desviación estándar promedio de la fuerza durante la contracción fatigante.
|
5 meses
|
Prueba de tablero perforado de 9 agujeros
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Tiempo de prueba del tablero perforado de 9 agujeros antes y después de la contracción fatigante
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNLV-2024-115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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