Corrente contínua transcraniana do córtex pré-frontal dorsolateral e estimulação da fadiga muscular na fadiga muscular
24 de abril de 2024 atualizado por: Brach Poston, University of Nevada, Las Vegas
A influência da estimulação transcraniana por corrente contínua do córtex pré-frontal dorsolateral na fadiga muscular
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) do córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) pode impactar a fadiga muscular. As principais questões que pretende responder são:
- A ETCC do DLPFC esquerdo aumenta o tempo que uma contração fatigante pode ser mantida?
- A ETCC do DLPFC esquerdo diminui a taxa de aumento da atividade muscular, o erro de força e o desvio padrão da força durante uma contração fatigante.
Os pesquisadores irão comparar a ETCC do DLPFC esquerdo com uma estimulação SHAM (um tipo de estimulação que parece uma ETCC real, mas não provoca efeitos fisiológicos) para ver se a ETCC do DLPFC esquerdo funciona para reduzir a progressão da fadiga muscular.
Os participantes irão:
Realizando duas sessões experimentais com intervalo de 3 a 10 dias (geralmente 7 dias). Realize um teste de pegboard de 9 buracos, contrações voluntárias máximas e uma contração fatigante.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) aplicada ao córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) pode aumentar o tempo de resistência em tarefas da parte inferior do corpo.
Portanto, o objetivo deste estudo é examinar o efeito do DLPFC-tDCS no tempo para falha da tarefa (TTF) de uma contração fatigante realizada pelos músculos da mão.
O estudo usará um desenho cruzado, duplo-cego, randomizado e controlado por SHAM, com cada participante realizando duas sessões experimentais realizadas com 3-7 dias de intervalo.
A única diferença entre as duas sessões será o tipo de estimulação (tDCS ou SHAM; contrabalançada) aplicada concomitantemente à contração fatigante.
A contração cansativa envolverá segurar um manipulando com o dedo indicador e o polegar.
Isso será conseguido usando uma pegada de precisão e combinando uma meta isométrica igual a 15% da contração voluntária máxima (CVM) pelo maior tempo possível até a falha da tarefa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Livre de qualquer condição neurológica ou psiquiátrica
- Idade entre 18 e 50 anos
- Destro (conforme determinado pelo Inventário de lateralidade de Edimburgo)
Critério de exclusão:
- Uma condição médica não controlada (ou seja, hipertensão, diabetes, etc.)
- Metal no crânio ou no olho, como marca-passo cardíaco, estimulador cerebral, estilhaços, metal cirúrgico, clipes no cérebro, implantes cocleares e fragmentos de metal no olho.
- Perda auditiva diagnosticada por um médico e que necessita de aparelho auditivo. Teve um tumor cerebral, acidente vascular cerebral, traumatismo craniano, epilepsia ou histórico de convulsões, teve um distúrbio neurológico, um distúrbio de movimento ou sofreu um ferimento na cabeça que envolveu desmaio por mais de alguns segundos.
- História de enxaquecas
- desfibrilador implantado ou neuroestimulador implantado
- grávida ou com suspeita de estar grávida. Este deve ser um critério de exclusão, pois há poucos artigos médicos disponíveis sobre os efeitos da ETCC no feto/futuro ou na futura mãe. Assim, se você estiver grávida ou com suspeita de estar grávida, não poderá participar do estudo. Se você descobrir que está grávida no intervalo de uma semana entre o experimento 1 e o experimento 2, deverá retirar-se do estudo, pois não podemos realizar o segundo experimento nesse caso.
- Não foi feito estudo semelhante de fadiga em laboratório nos últimos 7 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ETCC
Estimulação transcraniana por corrente contínua aplicada ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo
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A estimulação transcraniana por corrente contínua é um tipo de estimulação cerebral não invasiva que envolve a passagem de uma corrente fraca entre dois eletrodos colocados no couro cabeludo.
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Comparador Falso: FARSA, FALSO
Estimulação transcraniana por corrente contínua SHAM aplicada ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo
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A estimulação transcraniana por corrente contínua é um tipo de estimulação cerebral não invasiva que envolve a passagem de uma corrente fraca entre dois eletrodos colocados no couro cabeludo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para falha na tarefa
Prazo: 5 meses
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O tempo em segundos que uma contração cansativa pode ser mantida
|
5 meses
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Índice de fadiga
Prazo: 5 meses
|
O declínio percentual da força entre as contrações voluntárias máximas realizadas antes e depois da contração fatigante
|
5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade EMG média
Prazo: 5 meses
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A atividade EMG média do primeiro músculo interósseo dorsal durante a contração fatigante.
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5 meses
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Erro de força
Prazo: 5 meses
|
O erro médio da força durante a contração fatigante.
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5 meses
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Desvio padrão de força
Prazo: 5 meses
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O desvio padrão médio da força durante a contração fatigante.
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5 meses
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Teste de Pegboard de 9 furos
Prazo: 5 meses
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Tempo de teste do Pegboard de 9 furos antes e depois da contração fatigante
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNLV-2024-115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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