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Stimolazione della corrente continua transcranica della corteccia prefrontale dorsolaterale e dell'affaticamento muscolare sull'affaticamento muscolare

24 aprile 2024 aggiornato da: Brach Poston, University of Nevada, Las Vegas

L'influenza della stimolazione transcranica a corrente continua della corteccia prefrontale dorsolaterale sull'affaticamento muscolare

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) della corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC) può avere un impatto sull'affaticamento muscolare. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. La tDCS della DLPFC sinistra aumenta il tempo in cui può essere mantenuta una contrazione affaticante?
  2. La tDCS della DLPFC sinistra diminuisce il tasso di aumento dell'attività muscolare, dell'errore di forza e della deviazione standard della forza durante una contrazione affaticante.

I ricercatori confronteranno la tDCS della DLPFC sinistra con una stimolazione SHAM (un tipo di stimolazione che sembra una vera tDCS ma non suscita effetti fisiologici) per vedere se la tDCS della DLPFC sinistra funziona per ridurre la progressione dell'affaticamento muscolare.

I partecipanti:

Esecuzione di due sessioni sperimentali tenute a 3-10 giorni di distanza (di solito 7 giorni). Eseguire un test su pannello forato a 9 fori, contrazioni volontarie massime e una contrazione faticosa.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) erogata alla corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC) può aumentare il tempo di resistenza nelle attività della parte inferiore del corpo. Pertanto, lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto della DLPFC-tDCS sul tempo al fallimento del compito (TTF) di una contrazione affaticante eseguita dai muscoli della mano. Lo studio utilizzerà un disegno crossover in doppio cieco, randomizzato, controllato con SHAM, in cui ciascun partecipante eseguirà due sessioni sperimentali tenute a 3-7 giorni di distanza. L'unica differenza tra le due sessioni sarà il tipo di stimolazione (tDCS o SHAM; controbilanciata) applicata in concomitanza con la contrazione affaticante. La contrazione faticosa comporterà la presa di un manipulandum con l'indice e il pollice. Ciò verrà ottenuto utilizzando una presa di precisione e rispettando un obiettivo isometrico pari al 15% della contrazione volontaria massima (MVC) il più a lungo possibile fino al fallimento del compito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89154
        • University of Nevada Las Vegas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. In grado di fornire il consenso informato
  2. Esente da qualsiasi condizione neurologica o psichiatrica
  3. Età compresa tra 18 e 50 anni
  4. Destrimano (come determinato dall'Edinburgh Handedness Inventory)

Criteri di esclusione:

  1. Una condizione medica non controllata (ad es. ipertensione, diabete, ecc.)
  2. Metallo nel cranio o nell'occhio, come pacemaker cardiaco, stimolatore cerebrale, schegge, metallo chirurgico, clip nel cervello, impianti cocleari e frammenti metallici nell'occhio.
  3. Perdita dell'udito diagnosticata da un medico e che richiede un apparecchio acustico. Hai avuto un tumore al cervello, un ictus, un trauma cranico, un'epilessia o una storia di convulsioni, hai un disturbo neurologico, un disturbo del movimento o hai avuto una lesione alla testa che ha comportato lo svenimento per più di pochi secondi.
  4. Storia di emicranie
  5. defibrillatore impiantato o neurostimolatore impiantato
  6. incinta o sospettata di essere incinta. Questo deve essere un criterio di esclusione in quanto sono disponibili pochi documenti medici riguardanti gli effetti della tDCS sul nascituro/feto o sulla madre in attesa. Pertanto, se sei incinta o pensi di esserlo, non puoi partecipare allo studio. Se scopri di essere incinta nella settimana tra l'esperimento 1 e l'esperimento 2, dovresti ritirarti dallo studio poiché in quel caso non possiamo eseguire il secondo esperimento.
  7. Non è stato effettuato uno studio sulla fatica simile in laboratorio negli ultimi 7 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tDCS
Stimolazione transcranica a corrente continua applicata alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra
La stimolazione transcranica a corrente continua è un tipo di stimolazione cerebrale non invasiva che prevede il passaggio di una debole corrente tra due elettrodi posizionati sul cuoio capelluto.
Comparatore fittizio: FALSO
Stimolazione transcranica a corrente continua SHAM applicata alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra
La stimolazione transcranica a corrente continua è un tipo di stimolazione cerebrale non invasiva che prevede il passaggio di una debole corrente tra due elettrodi posizionati sul cuoio capelluto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo necessario per il fallimento dell'attività
Lasso di tempo: 5 mesi
Il tempo in secondi durante il quale è possibile trattenere una contrazione faticosa
5 mesi
Indice di fatica
Lasso di tempo: 5 mesi
La diminuzione percentuale della forza tra le contrazioni volontarie massime eseguite prima e dopo la contrazione affaticante
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività EMG media
Lasso di tempo: 5 mesi
L'attività EMG media del primo muscolo interosseo dorsale durante la contrazione affaticante.
5 mesi
Errore di forza
Lasso di tempo: 5 mesi
L'errore di forza medio durante la contrazione affaticante.
5 mesi
Deviazione standard della forza
Lasso di tempo: 5 mesi
La deviazione standard media della forza durante la contrazione affaticante.
5 mesi
Test del pannello forato a 9 fori
Lasso di tempo: 5 mesi
Tempo di prova del pannello forato a 9 fori prima e dopo la contrazione faticosa
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNLV-2024-115

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su stimolazione transcranica a corrente continua

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