- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06389162
Stimolazione della corrente continua transcranica della corteccia prefrontale dorsolaterale e dell'affaticamento muscolare sull'affaticamento muscolare
L'influenza della stimolazione transcranica a corrente continua della corteccia prefrontale dorsolaterale sull'affaticamento muscolare
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) della corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC) può avere un impatto sull'affaticamento muscolare. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- La tDCS della DLPFC sinistra aumenta il tempo in cui può essere mantenuta una contrazione affaticante?
- La tDCS della DLPFC sinistra diminuisce il tasso di aumento dell'attività muscolare, dell'errore di forza e della deviazione standard della forza durante una contrazione affaticante.
I ricercatori confronteranno la tDCS della DLPFC sinistra con una stimolazione SHAM (un tipo di stimolazione che sembra una vera tDCS ma non suscita effetti fisiologici) per vedere se la tDCS della DLPFC sinistra funziona per ridurre la progressione dell'affaticamento muscolare.
I partecipanti:
Esecuzione di due sessioni sperimentali tenute a 3-10 giorni di distanza (di solito 7 giorni). Eseguire un test su pannello forato a 9 fori, contrazioni volontarie massime e una contrazione faticosa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89154
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di fornire il consenso informato
- Esente da qualsiasi condizione neurologica o psichiatrica
- Età compresa tra 18 e 50 anni
- Destrimano (come determinato dall'Edinburgh Handedness Inventory)
Criteri di esclusione:
- Una condizione medica non controllata (ad es. ipertensione, diabete, ecc.)
- Metallo nel cranio o nell'occhio, come pacemaker cardiaco, stimolatore cerebrale, schegge, metallo chirurgico, clip nel cervello, impianti cocleari e frammenti metallici nell'occhio.
- Perdita dell'udito diagnosticata da un medico e che richiede un apparecchio acustico. Hai avuto un tumore al cervello, un ictus, un trauma cranico, un'epilessia o una storia di convulsioni, hai un disturbo neurologico, un disturbo del movimento o hai avuto una lesione alla testa che ha comportato lo svenimento per più di pochi secondi.
- Storia di emicranie
- defibrillatore impiantato o neurostimolatore impiantato
- incinta o sospettata di essere incinta. Questo deve essere un criterio di esclusione in quanto sono disponibili pochi documenti medici riguardanti gli effetti della tDCS sul nascituro/feto o sulla madre in attesa. Pertanto, se sei incinta o pensi di esserlo, non puoi partecipare allo studio. Se scopri di essere incinta nella settimana tra l'esperimento 1 e l'esperimento 2, dovresti ritirarti dallo studio poiché in quel caso non possiamo eseguire il secondo esperimento.
- Non è stato effettuato uno studio sulla fatica simile in laboratorio negli ultimi 7 giorni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: tDCS
Stimolazione transcranica a corrente continua applicata alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra
|
La stimolazione transcranica a corrente continua è un tipo di stimolazione cerebrale non invasiva che prevede il passaggio di una debole corrente tra due elettrodi posizionati sul cuoio capelluto.
|
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Comparatore fittizio: FALSO
Stimolazione transcranica a corrente continua SHAM applicata alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra
|
La stimolazione transcranica a corrente continua è un tipo di stimolazione cerebrale non invasiva che prevede il passaggio di una debole corrente tra due elettrodi posizionati sul cuoio capelluto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo necessario per il fallimento dell'attività
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Il tempo in secondi durante il quale è possibile trattenere una contrazione faticosa
|
5 mesi
|
|
Indice di fatica
Lasso di tempo: 5 mesi
|
La diminuzione percentuale della forza tra le contrazioni volontarie massime eseguite prima e dopo la contrazione affaticante
|
5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività EMG media
Lasso di tempo: 5 mesi
|
L'attività EMG media del primo muscolo interosseo dorsale durante la contrazione affaticante.
|
5 mesi
|
|
Errore di forza
Lasso di tempo: 5 mesi
|
L'errore di forza medio durante la contrazione affaticante.
|
5 mesi
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|
Deviazione standard della forza
Lasso di tempo: 5 mesi
|
La deviazione standard media della forza durante la contrazione affaticante.
|
5 mesi
|
|
Test del pannello forato a 9 fori
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Tempo di prova del pannello forato a 9 fori prima e dopo la contrazione faticosa
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNLV-2024-115
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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