- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06389669
Je nízkoprůtoková anestezie proveditelná?
Nízkoprůtoková anestezie je dobrá, ale proveditelná?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Na 3 měsíce (květen-červen-červenec) budou prospektivně přijímáni pacienti ASA 1-2, kteří podstoupí elektivní operaci v celkové anestezii na 38 operačních sálech Lékařské fakulty Univerzity Inonu. Do studie nebudou zahrnuty urgentní případy, pacienti mladší 18 let a starší 65 let, laparoskopické operace, operace srdce-plíce, které mohou zhoršit oxygenaci.
Po indukci anestezie a tracheální intubaci bude podána inhalační anestezie. Průtok čerstvého plynu (FGF) bude stanoven jako 1 l/min, MAC=1, FiO2=40 % s cílově řízeným režimem automatického řízení plynu (AGC). FGF se sníží na 0,5 l/min 10 minut po chirurgickém řezu, pokud bude úspěšný, sníží se o 10 minut později na 0,3 l/min a zkontroluje se, zda je úspěšný. Studie bude ukončena a FGF bude opět zvýšen na 1 l/min.
Budou zaznamenány demografické údaje pacientů a hladiny FGF, které mohou poskytnout FiO2=40 %.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44280
- Inonu Univercity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující operaci v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Nouzové operace
- Dříve diagnostikované onemocnění srdce, plic, jater a ledvin
- Operace, které mohou zhoršit okysličení (laparoskopické operace, operace srdce, plic)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost nízkoprůtokové anestezie
Časové okno: Měření začne 10 minut po chirurgickém řezu a skončí o 20 minut později
|
Pro určení nejnižšího množství čerstvého plynu, který je pro pacienta nejvhodnější a který může poskytnout FiO2=40% úroveň
|
Měření začne 10 minut po chirurgickém řezu a skončí o 20 minut později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory ovlivňující spotřebu kyslíku
Časové okno: Měření začne 10 minut po chirurgickém řezu a skončí o 20 minut později
|
Zjistit, které fyzické vlastnosti pacienta ovlivňující spotřebu kyslíku mohou být určující.
|
Měření začne 10 minut po chirurgickém řezu a skončí o 20 minut později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yusuf Z Colak, Assoc.Prof., Inonu University Anaesthesiology and Reanimation Department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Inonu LTI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .