Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je nízkoprůtoková anestezie proveditelná?

1. října 2024 aktualizováno: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Nízkoprůtoková anestezie je dobrá, ale proveditelná?

Přestože je nízkoprůtoková anestezie (LFA) popisována již řadu let a její přínosy jsou známy, její klinické využití je omezené. K této situaci přispěly obavy z rizika hypoxie. Přestože je riziko hypoxie téměř zabráněno pokročilými anesteziologickými přístroji, použití LFA nedosáhlo požadovaných úrovní. V posledních letech, kdy se nepříznivý vývoj související s klimatickou změnou začal týkat nás všech, se však LFA opět začaly dostávat do agendy anesteziologů. V této studii je naším cílem prověřit proveditelnost jejího klinického použití za účelem popularizace používání LFA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Na 3 měsíce (květen-červen-červenec) budou prospektivně přijímáni pacienti ASA 1-2, kteří podstoupí elektivní operaci v celkové anestezii na 38 operačních sálech Lékařské fakulty Univerzity Inonu. Do studie nebudou zahrnuty urgentní případy, pacienti mladší 18 let a starší 65 let, laparoskopické operace, operace srdce-plíce, které mohou zhoršit oxygenaci.

Po indukci anestezie a tracheální intubaci bude podána inhalační anestezie. Průtok čerstvého plynu (FGF) bude stanoven jako 1 l/min, MAC=1, FiO2=40 % s cílově řízeným režimem automatického řízení plynu (AGC). FGF se sníží na 0,5 l/min 10 minut po chirurgickém řezu, pokud bude úspěšný, sníží se o 10 minut později na 0,3 l/min a zkontroluje se, zda je úspěšný. Studie bude ukončena a FGF bude opět zvýšen na 1 l/min.

Budou zaznamenány demografické údaje pacientů a hladiny FGF, které mohou poskytnout FiO2=40 %.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

785

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Malatya, Krocan, 44280
        • Inonu Univercity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Na 3 měsíce (květen-červen-červenec) budou prospektivně přijímáni pacienti ASA 1-2, kteří podstoupí elektivní operaci v celkové anestezii na 38 operačních sálech Lékařské fakulty Univerzity Inonu. Do studie nebudou zahrnuty urgentní případy, pacienti mladší 18 let a starší 65 let, laparoskopické operace, operace srdce-plíce, které mohou zhoršit oxygenaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující operaci v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Nouzové operace
  • Dříve diagnostikované onemocnění srdce, plic, jater a ledvin
  • Operace, které mohou zhoršit okysličení (laparoskopické operace, operace srdce, plic)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost nízkoprůtokové anestezie
Časové okno: Měření začne 10 minut po chirurgickém řezu a skončí o 20 minut později
Pro určení nejnižšího množství čerstvého plynu, který je pro pacienta nejvhodnější a který může poskytnout FiO2=40% úroveň
Měření začne 10 minut po chirurgickém řezu a skončí o 20 minut později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory ovlivňující spotřebu kyslíku
Časové okno: Měření začne 10 minut po chirurgickém řezu a skončí o 20 minut později
Zjistit, které fyzické vlastnosti pacienta ovlivňující spotřebu kyslíku mohou být určující.
Měření začne 10 minut po chirurgickém řezu a skončí o 20 minut později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yusuf Z Colak, Assoc.Prof., Inonu University Anaesthesiology and Reanimation Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Inonu LTI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit