低流量麻酔は可能ですか?
2024年5月8日 更新者：Yusuf Ziya ÇOLAK、Inonu University
低流量麻酔は優れていますが、実現可能ですか?
低流量麻酔 (LFA) は長年にわたって報告されており、その利点は知られていますが、その臨床使用は限られています。
低酸素症のリスクに対する懸念がこの状況の一因となった。
低酸素症のリスクは高度な麻酔器によってほぼ防止されていますが、LFA の使用は望ましいレベルに達していません。
しかし、近年、気候変動に関連する不利な展開が私たち全員に影響を及ぼし始めたため、LFA が再び麻酔科医の議題になり始めています。
本研究では、LFA の普及に向けて臨床利用の可能性を検討することを目的としています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
イノヌ大学医学部の 38 の手術室で全身麻酔下で待機的手術を受ける ASA 1 ～ 2 の患者は、3 か月間 (5 月、6 月、7 月) に前向きに募集されます。 酸素化を損なう可能性のある緊急症例、18歳未満および65歳以上の患者、腹腔鏡手術、心肺手術は研究には含まれない。
麻酔導入と気管挿管後に吸入麻酔を行います。 フレッシュガス流量 (FGF) は、目標制御された自動ガス制御モード (AGC) を使用して、1 リットル/分、MAC=1、FiO2=40% として決定されます。 外科的切開の10分後にFGFを0.5 l/minに減少させ、成功した場合は10分後に0.3 l/minに減少させ、成功したかどうかを確認します。 研究は終了し、FGF は再び 1 l/min に増加します。
患者の人口統計データと、FiO2=40%を提供できるFGFレベルが記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yusuf Z Colak, Assoc.Prof.
- 電話番号：6419 +90(422)3410660
- メール：yusuf.colak@inonu.edu.tr
研究場所
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Malatya、七面鳥、44280
- Inonu Univercity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
イノヌ大学医学部の 38 の手術室で全身麻酔下で待機的手術を受ける ASA 1 ～ 2 の患者は、3 か月間 (5 月、6 月、7 月) に前向きに募集されます。
酸素化を損なう可能性のある緊急症例、18歳未満および65歳以上の患者、腹腔鏡手術、心肺手術は研究には含まれない。
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で手術を受ける患者さん
除外基準:
- 緊急時の対応
- 以前に心臓、肺、肝臓、腎臓の病気と診断されたことがある
- 酸素化を損なう可能性のある手術（腹腔鏡手術、心臓手術、肺手術）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低流量麻酔の実現可能性
時間枠：測定は外科的切開の 10 分後に開始され、20 分後に終了します。
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患者に最も適し、FiO2=40% レベルを提供できる新鮮ガス流量の最小量を決定します。
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測定は外科的切開の 10 分後に開始され、20 分後に終了します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素消費量に影響を与える要因
時間枠：測定は外科的切開の 10 分後に開始され、20 分後に終了します。
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酸素消費量に影響を与える患者の身体的特徴のどれが決定要因となる可能性があるかを調べるため。
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測定は外科的切開の 10 分後に開始され、20 分後に終了します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yusuf Z Colak, Assoc.Prof.、Inonu University Anaesthesiology and Reanimation Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月15日
一次修了 (推定)
2024年8月15日
研究の完了 (推定)
2024年9月15日
試験登録日
最初に提出
2024年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月25日
最初の投稿 (実際)
2024年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月8日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。