- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06389669
L’anesthésie à faible débit est-elle réalisable ?
L'anesthésie à faible débit est bonne mais réalisable ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients ASA 1-2 qui subiront une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale dans 38 salles d'opération de la faculté de médecine de l'Université d'Inonu seront recrutées prospectivement pour 3 mois (mai-juin-juillet). Les cas d'urgence, les patients de moins de 18 ans et de plus de 65 ans, les chirurgies laparoscopiques, les chirurgies cœur-poumon pouvant altérer l'oxygénation ne seront pas inclus dans l'étude.
L'anesthésie par inhalateur sera administrée après l'induction de l'anesthésie et l'intubation trachéale. Le débit de gaz frais (FGF) sera déterminé comme 1 l/min, MAC=1, FiO2=40 % avec le mode de contrôle automatique du gaz (AGC) contrôlé par la cible. Le FGF sera diminué à 0,5 l/min 10 minutes après l'incision chirurgicale, en cas de succès, il sera diminué à 0,3 l/min 10 minutes plus tard et il sera vérifié s'il réussit. L'étude sera terminée et le FGF sera à nouveau augmenté à 1 l/min.
Les données démographiques des patients et les niveaux de FGF pouvant fournir une FiO2 = 40 % seront enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yusuf Z Colak, Assoc.Prof.
- Numéro de téléphone: 6419 +90(422)3410660
- E-mail: yusuf.colak@inonu.edu.tr
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie, 44280
- Inonu Univercity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients opérés sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Opérations d'urgence
- Maladie cardiaque, pulmonaire, hépatique et rénale déjà diagnostiquée
- Chirurgies pouvant altérer l'oxygénation (chirurgies laparoscopiques, cardiaques, pulmonaires)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'anesthésie à faible débit
Délai: La mesure débutera 10 minutes après l'incision chirurgicale et se terminera 20 minutes plus tard
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Pour déterminer la quantité la plus faible de débit de gaz frais, la plus adaptée au patient et pouvant fournir un niveau de FiO2 = 40 %
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La mesure débutera 10 minutes après l'incision chirurgicale et se terminera 20 minutes plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs affectant la consommation d'oxygène
Délai: La mesure débutera 10 minutes après l'incision chirurgicale et se terminera 20 minutes plus tard
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Déterminer quelles caractéristiques physiques du patient qui affectent la consommation d'oxygène peuvent être déterminantes.
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La mesure débutera 10 minutes après l'incision chirurgicale et se terminera 20 minutes plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yusuf Z Colak, Assoc.Prof., Inonu University Anaesthesiology and Reanimation Department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Inonu LTI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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