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L’anesthésie à faible débit est-elle réalisable ?

8 mai 2024 mis à jour par: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

L'anesthésie à faible débit est bonne mais réalisable ?

Bien que l’anesthésie à faible débit (LFA) soit décrite depuis de nombreuses années et que ses avantages soient connus, son utilisation clinique est limitée. Les inquiétudes concernant le risque d’hypoxie ont contribué à cette situation. Bien que le risque d’hypoxie soit presque évité grâce aux appareils d’anesthésie avancés, l’utilisation du LFA n’a pas atteint les niveaux souhaités. Cependant, ces dernières années, alors que les évolutions néfastes liées au changement climatique ont commencé à nous affecter tous, la LFA a recommencé à figurer à l’ordre du jour des anesthésistes. Dans cette étude, notre objectif est d'examiner la faisabilité de son utilisation clinique afin de vulgariser l'utilisation du LFA.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients ASA 1-2 qui subiront une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale dans 38 salles d'opération de la faculté de médecine de l'Université d'Inonu seront recrutées prospectivement pour 3 mois (mai-juin-juillet). Les cas d'urgence, les patients de moins de 18 ans et de plus de 65 ans, les chirurgies laparoscopiques, les chirurgies cœur-poumon pouvant altérer l'oxygénation ne seront pas inclus dans l'étude.

L'anesthésie par inhalateur sera administrée après l'induction de l'anesthésie et l'intubation trachéale. Le débit de gaz frais (FGF) sera déterminé comme 1 l/min, MAC=1, FiO2=40 % avec le mode de contrôle automatique du gaz (AGC) contrôlé par la cible. Le FGF sera diminué à 0,5 l/min 10 minutes après l'incision chirurgicale, en cas de succès, il sera diminué à 0,3 l/min 10 minutes plus tard et il sera vérifié s'il réussit. L'étude sera terminée et le FGF sera à nouveau augmenté à 1 l/min.

Les données démographiques des patients et les niveaux de FGF pouvant fournir une FiO2 = 40 % seront enregistrés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Malatya, Turquie, 44280
        • Inonu Univercity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients ASA 1-2 qui subiront une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale dans 38 salles d'opération de la faculté de médecine de l'Université d'Inonu seront recrutées prospectivement pour 3 mois (mai-juin-juillet). Les cas d'urgence, les patients de moins de 18 ans et de plus de 65 ans, les chirurgies laparoscopiques, les chirurgies cœur-poumon pouvant altérer l'oxygénation ne seront pas inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients opérés sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Opérations d'urgence
  • Maladie cardiaque, pulmonaire, hépatique et rénale déjà diagnostiquée
  • Chirurgies pouvant altérer l'oxygénation (chirurgies laparoscopiques, cardiaques, pulmonaires)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'anesthésie à faible débit
Délai: La mesure débutera 10 minutes après l'incision chirurgicale et se terminera 20 minutes plus tard
Pour déterminer la quantité la plus faible de débit de gaz frais, la plus adaptée au patient et pouvant fournir un niveau de FiO2 = 40 %
La mesure débutera 10 minutes après l'incision chirurgicale et se terminera 20 minutes plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs affectant la consommation d'oxygène
Délai: La mesure débutera 10 minutes après l'incision chirurgicale et se terminera 20 minutes plus tard
Déterminer quelles caractéristiques physiques du patient qui affectent la consommation d'oxygène peuvent être déterminantes.
La mesure débutera 10 minutes après l'incision chirurgicale et se terminera 20 minutes plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yusuf Z Colak, Assoc.Prof., Inonu University Anaesthesiology and Reanimation Department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Première publication (Réel)

29 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Inonu LTI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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