- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06389669
Er lavstrømsanestesi mulig?
Lavstrømsanestesi er bra, men mulig?
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
ASA 1-2 pasienter som skal gjennomgå elektiv kirurgi under generell anestesi i 38 operasjonssaler ved Inonu University Fakultet for medisinske fakulteter vil bli prospektivt rekruttert i 3 måneder (mai-juni-juli). Akutttilfeller, pasienter under 18 år og over 65 år, laparoskopiske operasjoner, hjerte-lunge-operasjoner som kan svekke oksygenering vil ikke inkluderes i studien.
Inhalatoranestesi vil bli administrert etter anestesiinduksjon og trakeal intubasjon. Ferskgassstrøm (FGF) vil bli bestemt som 1 l/min, MAC=1, FiO2=40 % med målstyrt automatisk gasskontrollmodus (AGC). FGF vil reduseres til 0,5 l/min 10 minutter etter kirurgisk snitt, hvis vellykket, vil det reduseres til 0,3 l/min 10 minutter senere og det vil bli sjekket om det er vellykket. Studien avsluttes og FGF økes til 1 l/min igjen.
Demografiske data for pasientene og FGF-nivåer som kan gi FiO2=40 % vil bli registrert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yusuf Z Colak, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: 6419 +90(422)3410660
- E-post: yusuf.colak@inonu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44280
- Inonu Univercity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal opereres under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Nødoperasjoner
- Tidligere diagnostisert hjerte-, lunge-, lever- og nyresykdom
- Operasjoner som kan svekke oksygenering (laparoskopiske operasjoner, hjerte-, lungeoperasjoner)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhet av lavstrømsbedøvelse
Tidsramme: Målingen starter 10 minutter etter det kirurgiske snittet og avsluttes 20 minutter senere
|
For å bestemme den laveste mengden ferskgassstrøm, best egnet for pasienten og som kan gi FiO2=40 % nivå
|
Målingen starter 10 minutter etter det kirurgiske snittet og avsluttes 20 minutter senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Faktorer som påvirker oksygenforbruket
Tidsramme: Målingen starter 10 minutter etter det kirurgiske snittet og avsluttes 20 minutter senere
|
For å finne ut hvilke av pasientens fysiske egenskaper som påvirker oksygenforbruket som kan være avgjørende.
|
Målingen starter 10 minutter etter det kirurgiske snittet og avsluttes 20 minutter senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yusuf Z Colak, Assoc.Prof., Inonu University Anaesthesiology and Reanimation Department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Inonu LTI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .