Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A anestesia de baixo fluxo é viável?

1 de outubro de 2024 atualizado por: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Anestesia de baixo fluxo é boa, mas viável?

Embora a anestesia de baixo fluxo (LFA) tenha sido descrita há muitos anos e seus benefícios sejam conhecidos, seu uso clínico tem sido limitado. As preocupações sobre o risco de hipóxia contribuíram para esta situação. Embora o risco de hipóxia seja quase evitado com aparelhos de anestesia avançados, o uso de LFA não atingiu os níveis desejados. Contudo, nos últimos anos, à medida que os desenvolvimentos adversos relacionados com as alterações climáticas começaram a afectar-nos a todos, o LFA começou novamente a estar na agenda dos anestesistas. Neste estudo, nosso objetivo é examinar a viabilidade de seu uso clínico, a fim de popularizar o uso de LFA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes ASA 1-2 que serão submetidos à cirurgia eletiva sob anestesia geral em 38 salas de cirurgia da Faculdade de Medicina da Universidade Inonu serão recrutados prospectivamente por 3 meses (maio-junho-julho). Não serão incluídos no estudo casos emergenciais, pacientes menores de 18 anos e maiores de 65 anos, cirurgias laparoscópicas, cirurgias cardiopulmonares que possam prejudicar a oxigenação.

A anestesia inalatória será administrada após a indução anestésica e intubação traqueal. O fluxo de gás fresco (FGF) será determinado como 1 l/min, MAC = 1, FiO2 = 40% com modo de controle automático de gás (AGC) controlado por alvo. O FGF será reduzido para 0,5 l/min 10 minutos após a incisão cirúrgica, se for bem-sucedido, será reduzido para 0,3 l/min 10 minutos depois e será verificado se foi bem-sucedido. O estudo será encerrado e o FGF será aumentado para 1 l/min novamente.

Serão registrados dados demográficos dos pacientes e níveis de FGF que podem fornecer FiO2 = 40%.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

785

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malatya, Peru, 44280
        • Inonu Univercity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes ASA 1-2 que serão submetidos à cirurgia eletiva sob anestesia geral em 38 salas de cirurgia da Faculdade de Medicina da Universidade Inonu serão recrutados prospectivamente por 3 meses (maio-junho-julho). Não serão incluídos no estudo casos emergenciais, pacientes menores de 18 anos e maiores de 65 anos, cirurgias laparoscópicas, cirurgias cardiopulmonares que possam prejudicar a oxigenação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Operações de emergência
  • Doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas e renais previamente diagnosticadas
  • Cirurgias que podem prejudicar a oxigenação (cirurgias laparoscópicas, cardíacas, pulmonares)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da anestesia de baixo fluxo
Prazo: A medição começará 10 minutos após a incisão cirúrgica e terminará 20 minutos depois
Para determinar a menor quantidade de fluxo de gás fresco, mais adequada para o paciente e que pode fornecer FiO2 = nível de 40%
A medição começará 10 minutos após a incisão cirúrgica e terminará 20 minutos depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores que afetam o consumo de oxigênio
Prazo: A medição começará 10 minutos após a incisão cirúrgica e terminará 20 minutos depois
Descobrir quais características físicas do paciente que afetam o consumo de oxigênio pode ser determinante.
A medição começará 10 minutos após a incisão cirúrgica e terminará 20 minutos depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yusuf Z Colak, Assoc.Prof., Inonu University Anaesthesiology and Reanimation Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Inonu LTI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever