- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06389669
A anestesia de baixo fluxo é viável?
Anestesia de baixo fluxo é boa, mas viável?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes ASA 1-2 que serão submetidos à cirurgia eletiva sob anestesia geral em 38 salas de cirurgia da Faculdade de Medicina da Universidade Inonu serão recrutados prospectivamente por 3 meses (maio-junho-julho). Não serão incluídos no estudo casos emergenciais, pacientes menores de 18 anos e maiores de 65 anos, cirurgias laparoscópicas, cirurgias cardiopulmonares que possam prejudicar a oxigenação.
A anestesia inalatória será administrada após a indução anestésica e intubação traqueal. O fluxo de gás fresco (FGF) será determinado como 1 l/min, MAC = 1, FiO2 = 40% com modo de controle automático de gás (AGC) controlado por alvo. O FGF será reduzido para 0,5 l/min 10 minutos após a incisão cirúrgica, se for bem-sucedido, será reduzido para 0,3 l/min 10 minutos depois e será verificado se foi bem-sucedido. O estudo será encerrado e o FGF será aumentado para 1 l/min novamente.
Serão registrados dados demográficos dos pacientes e níveis de FGF que podem fornecer FiO2 = 40%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malatya, Peru, 44280
- Inonu Univercity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Operações de emergência
- Doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas e renais previamente diagnosticadas
- Cirurgias que podem prejudicar a oxigenação (cirurgias laparoscópicas, cardíacas, pulmonares)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da anestesia de baixo fluxo
Prazo: A medição começará 10 minutos após a incisão cirúrgica e terminará 20 minutos depois
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Para determinar a menor quantidade de fluxo de gás fresco, mais adequada para o paciente e que pode fornecer FiO2 = nível de 40%
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A medição começará 10 minutos após a incisão cirúrgica e terminará 20 minutos depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores que afetam o consumo de oxigênio
Prazo: A medição começará 10 minutos após a incisão cirúrgica e terminará 20 minutos depois
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Descobrir quais características físicas do paciente que afetam o consumo de oxigênio pode ser determinante.
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A medição começará 10 minutos após a incisão cirúrgica e terminará 20 minutos depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yusuf Z Colak, Assoc.Prof., Inonu University Anaesthesiology and Reanimation Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Inonu LTI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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