- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06389669
Er lavflow-anæstesi muligt?
Low Flow anæstesi er godt, men muligt?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
ASA 1-2 patienter, som skal gennemgå elektiv kirurgi under generel anæstesi i 38 operationsstuer på Inonu University Faculty of Medicine, vil blive rekrutteret prospektivt i 3 måneder (maj-juni-juli). Akuttilfælde, patienter under 18 år og over 65 år, laparoskopiske operationer, hjerte-lunge-operationer, der kan forringe iltningen, vil ikke indgå i undersøgelsen.
Inhalatoranæstesi vil blive administreret efter anæstesiinduktion og tracheal intubation. Frisk gasflow (FGF) vil blive bestemt som 1 l/min, MAC=1, FiO2=40% med målstyret automatisk gaskontroltilstand (AGC). FGF vil blive nedsat til 0,5 l/min 10 minutter efter kirurgisk incision, hvis det lykkes, vil det blive reduceret til 0,3 l/min 10 minutter senere, og det vil blive kontrolleret, om det lykkes. Undersøgelsen vil blive afsluttet, og FGF øges til 1 l/min igen.
Demografiske data for patienterne og FGF-niveauer, der kan give FiO2=40 %, vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44280
- Inonu Univercity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der skal opereres under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Nødoperationer
- Tidligere diagnosticeret hjerte-, lunge-, lever- og nyresygdom
- Operationer, der kan forringe iltningen (laparoskopiske, hjerte-, lungeoperationer)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for lavflow-anæstesi
Tidsramme: Målingen starter 10 minutter efter det kirurgiske snit og slutter 20 minutter senere
|
For at bestemme den laveste mængde frisk gasstrøm, bedst egnet til patienten, og som kan give FiO2=40% niveau
|
Målingen starter 10 minutter efter det kirurgiske snit og slutter 20 minutter senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer, der påvirker iltforbruget
Tidsramme: Målingen starter 10 minutter efter det kirurgiske snit og slutter 20 minutter senere
|
At finde ud af hvilke af patientens fysiske egenskaber, der påvirker iltforbruget, der kan være afgørende.
|
Målingen starter 10 minutter efter det kirurgiske snit og slutter 20 minutter senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yusuf Z Colak, Assoc.Prof., Inonu University Anaesthesiology and Reanimation Department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Inonu LTI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien