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¿Es factible la anestesia de bajo flujo?

8 de mayo de 2024 actualizado por: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

¿La anestesia de bajo flujo es buena pero factible?

Aunque la anestesia de bajo flujo (LFA) se describe desde hace muchos años y se conocen sus beneficios, su uso clínico ha sido limitado. Las preocupaciones sobre el riesgo de hipoxia contribuyeron a esta situación. Aunque el riesgo de hipoxia casi se previene con máquinas de anestesia avanzadas, el uso de LFA no ha alcanzado los niveles deseados. Sin embargo, en los últimos años, a medida que los acontecimientos adversos relacionados con el cambio climático han comenzado a afectarnos a todos, los LFA han comenzado a estar nuevamente en la agenda de los anestesistas. En este estudio, nuestro objetivo es examinar la viabilidad de su uso clínico para popularizar el uso de LFA.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Pacientes ASA 1-2 que se someterán a cirugía electiva bajo anestesia general en 38 quirófanos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Inonu serán reclutados prospectivamente durante 3 meses (mayo-junio-julio). No se incluirán en el estudio casos de emergencia, pacientes menores de 18 años y mayores de 65 años, cirugías laparoscópicas, cirugías cardiopulmonares que puedan perjudicar la oxigenación.

La anestesia inhaladora se administrará después de la inducción de la anestesia y la intubación traqueal. El flujo de gas fresco (FGF) se determinará como 1 l/min, MAC = 1, FiO2 = 40% con el modo de control automático de gas (AGC) controlado por objetivo. El FGF se reducirá a 0,5 l/min 10 minutos después de la incisión quirúrgica; si tiene éxito, se reducirá a 0,3 l/min 10 minutos después y se comprobará si tiene éxito. El estudio finalizará y el FGF se aumentará nuevamente a 1 l/min.

Se registrarán los datos demográficos de los pacientes y los niveles de FGF que pueden proporcionar FiO2 = 40%.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yusuf Z Colak, Assoc.Prof.
  • Número de teléfono: 6419 +90(422)3410660
  • Correo electrónico: yusuf.colak@inonu.edu.tr

Ubicaciones de estudio

      • Malatya, Pavo, 44280
        • Inonu Univercity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ASA 1-2 que se someterán a cirugía electiva bajo anestesia general en 38 quirófanos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Inonu serán reclutados prospectivamente durante 3 meses (mayo-junio-julio). No se incluirán en el estudio casos de emergencia, pacientes menores de 18 años y mayores de 65 años, cirugías laparoscópicas, cirugías cardiopulmonares que puedan perjudicar la oxigenación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • Operaciones de emergencia
  • Enfermedades cardíacas, pulmonares, hepáticas y renales previamente diagnosticadas.
  • Cirugías que pueden afectar la oxigenación (cirugías laparoscópicas, cardíacas, pulmonares)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la anestesia de bajo flujo
Periodo de tiempo: La medición comenzará 10 minutos después de la incisión quirúrgica y finalizará 20 minutos después.
Determinar la cantidad más baja de flujo de gas fresco, más adecuada para el paciente y que pueda proporcionar un nivel de FiO2=40%.
La medición comenzará 10 minutos después de la incisión quirúrgica y finalizará 20 minutos después.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores que afectan el consumo de oxígeno.
Periodo de tiempo: La medición comenzará 10 minutos después de la incisión quirúrgica y finalizará 20 minutos después.
Conocer cuáles de las características físicas del paciente que afectan al consumo de oxígeno pueden ser determinantes.
La medición comenzará 10 minutos después de la incisión quirúrgica y finalizará 20 minutos después.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yusuf Z Colak, Assoc.Prof., Inonu University Anaesthesiology and Reanimation Department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Inonu LTI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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