- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06389669
¿Es factible la anestesia de bajo flujo?
¿La anestesia de bajo flujo es buena pero factible?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Pacientes ASA 1-2 que se someterán a cirugía electiva bajo anestesia general en 38 quirófanos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Inonu serán reclutados prospectivamente durante 3 meses (mayo-junio-julio). No se incluirán en el estudio casos de emergencia, pacientes menores de 18 años y mayores de 65 años, cirugías laparoscópicas, cirugías cardiopulmonares que puedan perjudicar la oxigenación.
La anestesia inhaladora se administrará después de la inducción de la anestesia y la intubación traqueal. El flujo de gas fresco (FGF) se determinará como 1 l/min, MAC = 1, FiO2 = 40% con el modo de control automático de gas (AGC) controlado por objetivo. El FGF se reducirá a 0,5 l/min 10 minutos después de la incisión quirúrgica; si tiene éxito, se reducirá a 0,3 l/min 10 minutos después y se comprobará si tiene éxito. El estudio finalizará y el FGF se aumentará nuevamente a 1 l/min.
Se registrarán los datos demográficos de los pacientes y los niveles de FGF que pueden proporcionar FiO2 = 40%.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yusuf Z Colak, Assoc.Prof.
- Número de teléfono: 6419 +90(422)3410660
- Correo electrónico: yusuf.colak@inonu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44280
- Inonu Univercity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Operaciones de emergencia
- Enfermedades cardíacas, pulmonares, hepáticas y renales previamente diagnosticadas.
- Cirugías que pueden afectar la oxigenación (cirugías laparoscópicas, cardíacas, pulmonares)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la anestesia de bajo flujo
Periodo de tiempo: La medición comenzará 10 minutos después de la incisión quirúrgica y finalizará 20 minutos después.
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Determinar la cantidad más baja de flujo de gas fresco, más adecuada para el paciente y que pueda proporcionar un nivel de FiO2=40%.
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La medición comenzará 10 minutos después de la incisión quirúrgica y finalizará 20 minutos después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores que afectan el consumo de oxígeno.
Periodo de tiempo: La medición comenzará 10 minutos después de la incisión quirúrgica y finalizará 20 minutos después.
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Conocer cuáles de las características físicas del paciente que afectan al consumo de oxígeno pueden ser determinantes.
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La medición comenzará 10 minutos después de la incisión quirúrgica y finalizará 20 minutos después.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yusuf Z Colak, Assoc.Prof., Inonu University Anaesthesiology and Reanimation Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Inonu LTI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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