- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06389669
Czy znieczulenie niskoprzepływowe jest wykonalne?
Znieczulenie niskoprzepływowe jest dobre, ale wykonalne?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci ASA 1-2, którzy zostaną poddani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym w 38 salach operacyjnych Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Inonu, będą rekrutowani prospektywnie na 3 miesiące (maj-czerwiec-lipiec). Przypadki nagłe, pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 65 lat, operacje laparoskopowe, operacje płuco-serce, które mogą pogorszyć utlenowanie, nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Znieczulenie wziewne zostanie podane po wprowadzeniu do znieczulenia i intubacji dotchawiczej. Przepływ świeżego gazu (FGF) zostanie określony jako 1 l/min, MAC=1, FiO2=40% przy sterowanym docelowym trybie automatycznej kontroli gazu (AGC). FGF zostanie obniżony do 0,5 l/min 10 minut po nacięciu chirurgicznym, jeśli się powiedzie, zostanie obniżony do 0,3 l/min 10 minut później i zostanie sprawdzone, czy to się udało. Badanie zostanie zakończone, a FGF zostanie ponownie zwiększone do 1 l/min.
Rejestrowane będą dane demograficzne pacjentów i poziomy FGF, które mogą zapewnić FiO2=40%.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yusuf Z Colak, Assoc.Prof.
- Numer telefonu: 6419 +90(422)3410660
- E-mail: yusuf.colak@inonu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44280
- Inonu Univercity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Operacje awaryjne
- Wcześniej zdiagnozowana choroba serca, płuc, wątroby i nerek
- Operacje mogące upośledzić dotlenienie (laparoskopowe, operacje serca, płuc)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Możliwość zastosowania znieczulenia niskoprzepływowego
Ramy czasowe: Pomiar rozpoczyna się 10 minut po nacięciu chirurgicznym i kończy 20 minut później
|
Aby określić najniższą ilość przepływu świeżego gazu, najbardziej odpowiednią dla pacjenta i która może zapewnić poziom FiO2 = 40%
|
Pomiar rozpoczyna się 10 minut po nacięciu chirurgicznym i kończy 20 minut później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki wpływające na zużycie tlenu
Ramy czasowe: Pomiar rozpoczyna się 10 minut po nacięciu chirurgicznym i kończy 20 minut później
|
Aby dowiedzieć się, które cechy fizyczne pacjenta wpływające na zużycie tlenu mogą być wyznacznikiem.
|
Pomiar rozpoczyna się 10 minut po nacięciu chirurgicznym i kończy 20 minut później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yusuf Z Colak, Assoc.Prof., Inonu University Anaesthesiology and Reanimation Department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Inonu LTI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .