Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy znieczulenie niskoprzepływowe jest wykonalne?

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Znieczulenie niskoprzepływowe jest dobre, ale wykonalne?

Chociaż znieczulenie niskoprzepływowe (LFA) jest opisane od wielu lat i znane są jego zalety, jego zastosowanie kliniczne jest ograniczone. Do tej sytuacji przyczyniły się obawy o ryzyko niedotlenienia. Chociaż zaawansowane aparaty do znieczulenia prawie zapobiegają ryzyku niedotlenienia, wykorzystanie LFA nie osiągnęło pożądanego poziomu. Jednak w ostatnich latach, gdy niekorzystny rozwój sytuacji związany ze zmianami klimatycznymi zaczął dotykać nas wszystkich, LFA znów zaczęły pojawiać się w programie anestezjologów. W niniejszym badaniu naszym celem jest zbadanie możliwości jego zastosowania klinicznego w celu popularyzacji stosowania LFA.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci ASA 1-2, którzy zostaną poddani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym w 38 salach operacyjnych Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Inonu, będą rekrutowani prospektywnie na 3 miesiące (maj-czerwiec-lipiec). Przypadki nagłe, pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 65 lat, operacje laparoskopowe, operacje płuco-serce, które mogą pogorszyć utlenowanie, nie zostaną uwzględnione w badaniu.

Znieczulenie wziewne zostanie podane po wprowadzeniu do znieczulenia i intubacji dotchawiczej. Przepływ świeżego gazu (FGF) zostanie określony jako 1 l/min, MAC=1, FiO2=40% przy sterowanym docelowym trybie automatycznej kontroli gazu (AGC). FGF zostanie obniżony do 0,5 l/min 10 minut po nacięciu chirurgicznym, jeśli się powiedzie, zostanie obniżony do 0,3 l/min 10 minut później i zostanie sprawdzone, czy to się udało. Badanie zostanie zakończone, a FGF zostanie ponownie zwiększone do 1 l/min.

Rejestrowane będą dane demograficzne pacjentów i poziomy FGF, które mogą zapewnić FiO2=40%.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Malatya, Indyk, 44280
        • Inonu Univercity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ASA 1-2, którzy zostaną poddani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym w 38 salach operacyjnych Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Inonu, będą rekrutowani prospektywnie na 3 miesiące (maj-czerwiec-lipiec). Przypadki nagłe, pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 65 lat, operacje laparoskopowe, operacje płuco-serce, które mogą pogorszyć utlenowanie, nie zostaną uwzględnione w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Operacje awaryjne
  • Wcześniej zdiagnozowana choroba serca, płuc, wątroby i nerek
  • Operacje mogące upośledzić dotlenienie (laparoskopowe, operacje serca, płuc)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość zastosowania znieczulenia niskoprzepływowego
Ramy czasowe: Pomiar rozpoczyna się 10 minut po nacięciu chirurgicznym i kończy 20 minut później
Aby określić najniższą ilość przepływu świeżego gazu, najbardziej odpowiednią dla pacjenta i która może zapewnić poziom FiO2 = 40%
Pomiar rozpoczyna się 10 minut po nacięciu chirurgicznym i kończy 20 minut później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki wpływające na zużycie tlenu
Ramy czasowe: Pomiar rozpoczyna się 10 minut po nacięciu chirurgicznym i kończy 20 minut później
Aby dowiedzieć się, które cechy fizyczne pacjenta wpływające na zużycie tlenu mogą być wyznacznikiem.
Pomiar rozpoczyna się 10 minut po nacięciu chirurgicznym i kończy 20 minut później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yusuf Z Colak, Assoc.Prof., Inonu University Anaesthesiology and Reanimation Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Inonu LTI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj