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L’anestesia a basso flusso è fattibile?

1 ottobre 2024 aggiornato da: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

L’anestesia a basso flusso è buona ma fattibile?

Sebbene l’anestesia a basso flusso (LFA) sia stata descritta da molti anni e i suoi benefici siano noti, il suo uso clinico è stato limitato. Le preoccupazioni circa il rischio di ipossia hanno contribuito a questa situazione. Sebbene il rischio di ipossia sia quasi prevenuto con le macchine per anestesia avanzate, l’uso delle LFA non ha raggiunto i livelli desiderati. Tuttavia, negli ultimi anni, poiché gli sviluppi avversi legati al cambiamento climatico hanno iniziato a colpire tutti noi, le zone svantaggiate hanno iniziato a essere nuovamente nell’agenda degli anestesisti. In questo studio, il nostro obiettivo è esaminare la fattibilità del suo uso clinico al fine di rendere popolare l’uso degli LFA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

ASA 1-2 pazienti che saranno sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale in 38 sale operatorie della Facoltà di Medicina dell'Università di Inonu saranno reclutati in modo prospettico per 3 mesi (maggio-giugno-luglio). Non saranno inclusi nello studio casi di emergenza, pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 65 anni, interventi laparoscopici, interventi cuore-polmoni che potrebbero compromettere l'ossigenazione.

L'anestesia con inalatore verrà somministrata dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione tracheale. Il flusso di gas fresco (FGF) sarà determinato come 1 l/min, MAC=1, FiO2=40% con la modalità di controllo automatico del gas controllata dal target (AGC). L'FGF verrà ridotto a 0,5 l/min 10 minuti dopo l'incisione chirurgica; in caso di successo, verrà ridotto a 0,3 l/min 10 minuti dopo e verrà controllato se ha avuto successo. Lo studio verrà terminato e l'FGF verrà nuovamente aumentato a 1 l/min.

Verranno registrati i dati demografici dei pazienti e i livelli di FGF che possono fornire FiO2=40%.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

785

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Malatya, Tacchino, 44280
        • Inonu Univercity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

ASA 1-2 pazienti che saranno sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale in 38 sale operatorie della Facoltà di Medicina dell'Università di Inonu saranno reclutati in modo prospettico per 3 mesi (maggio-giugno-luglio). Non saranno inclusi nello studio casi di emergenza, pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 65 anni, interventi laparoscopici, interventi cuore-polmoni che potrebbero compromettere l'ossigenazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Operazioni di emergenza
  • Malattie cardiache, polmonari, epatiche e renali precedentemente diagnosticate
  • Interventi chirurgici che possono compromettere l'ossigenazione (chirurgia laparoscopica, cardiaca, polmonare)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'anestesia a basso flusso
Lasso di tempo: La misurazione inizierà 10 minuti dopo l'incisione chirurgica e terminerà 20 minuti dopo
Per determinare la quantità minima di flusso di gas fresco, più adatta al paziente e in grado di fornire un livello di FiO2=40%
La misurazione inizierà 10 minuti dopo l'incisione chirurgica e terminerà 20 minuti dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori che influenzano il consumo di ossigeno
Lasso di tempo: La misurazione inizierà 10 minuti dopo l'incisione chirurgica e terminerà 20 minuti dopo
Per scoprire quali caratteristiche fisiche del paziente che influenzano il consumo di ossigeno possono essere determinanti.
La misurazione inizierà 10 minuti dopo l'incisione chirurgica e terminerà 20 minuti dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yusuf Z Colak, Assoc.Prof., Inonu University Anaesthesiology and Reanimation Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Inonu LTI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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