- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06389669
L’anestesia a basso flusso è fattibile?
L’anestesia a basso flusso è buona ma fattibile?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
ASA 1-2 pazienti che saranno sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale in 38 sale operatorie della Facoltà di Medicina dell'Università di Inonu saranno reclutati in modo prospettico per 3 mesi (maggio-giugno-luglio). Non saranno inclusi nello studio casi di emergenza, pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 65 anni, interventi laparoscopici, interventi cuore-polmoni che potrebbero compromettere l'ossigenazione.
L'anestesia con inalatore verrà somministrata dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione tracheale. Il flusso di gas fresco (FGF) sarà determinato come 1 l/min, MAC=1, FiO2=40% con la modalità di controllo automatico del gas controllata dal target (AGC). L'FGF verrà ridotto a 0,5 l/min 10 minuti dopo l'incisione chirurgica; in caso di successo, verrà ridotto a 0,3 l/min 10 minuti dopo e verrà controllato se ha avuto successo. Lo studio verrà terminato e l'FGF verrà nuovamente aumentato a 1 l/min.
Verranno registrati i dati demografici dei pazienti e i livelli di FGF che possono fornire FiO2=40%.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Malatya, Tacchino, 44280
- Inonu Univercity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Operazioni di emergenza
- Malattie cardiache, polmonari, epatiche e renali precedentemente diagnosticate
- Interventi chirurgici che possono compromettere l'ossigenazione (chirurgia laparoscopica, cardiaca, polmonare)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità dell'anestesia a basso flusso
Lasso di tempo: La misurazione inizierà 10 minuti dopo l'incisione chirurgica e terminerà 20 minuti dopo
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Per determinare la quantità minima di flusso di gas fresco, più adatta al paziente e in grado di fornire un livello di FiO2=40%
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La misurazione inizierà 10 minuti dopo l'incisione chirurgica e terminerà 20 minuti dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori che influenzano il consumo di ossigeno
Lasso di tempo: La misurazione inizierà 10 minuti dopo l'incisione chirurgica e terminerà 20 minuti dopo
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Per scoprire quali caratteristiche fisiche del paziente che influenzano il consumo di ossigeno possono essere determinanti.
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La misurazione inizierà 10 minuti dopo l'incisione chirurgica e terminerà 20 minuti dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yusuf Z Colak, Assoc.Prof., Inonu University Anaesthesiology and Reanimation Department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Inonu LTI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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