Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is low-flow-anesthesie haalbaar?

1 oktober 2024 bijgewerkt door: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Low Flow-anesthesie is goed maar haalbaar?

Hoewel low-flow anesthesie (LFA) al vele jaren wordt beschreven en de voordelen ervan bekend zijn, is het klinische gebruik ervan beperkt. Bezorgdheid over het risico op hypoxie droeg bij aan deze situatie. Hoewel het risico op hypoxie vrijwel wordt voorkomen met geavanceerde anesthesieapparatuur, heeft het gebruik van LFA nog niet het gewenste niveau bereikt. Maar de laatste jaren, nu ongunstige ontwikkelingen in verband met de klimaatverandering ons allemaal beginnen te treffen, staat LFA weer op de agenda van anesthesisten. In deze studie is ons doel om de haalbaarheid van het klinische gebruik ervan te onderzoeken om het gebruik van LFA populair te maken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

ASA 1-2-patiënten die een electieve operatie zullen ondergaan onder algemene anesthesie in 38 operatiekamers van de Faculteit der Geneeskunde van de Inonu-universiteit, zullen prospectief worden gerekruteerd voor een periode van 3 maanden (mei-juni-juli). Spoedeisende gevallen, patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar, laparoscopische operaties en hart-longoperaties die de oxygenatie kunnen belemmeren, zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.

Inhalatoranesthesie wordt toegediend na inductie van de anesthesie en tracheale intubatie. De versgasstroom (FGF) wordt bepaald als 1 l/min, MAC=1, FiO2=40% met doelgestuurde automatische gasregelmodus (AGC). FGF wordt 10 minuten na de chirurgische incisie verlaagd naar 0,5 l/min. Indien succesvol wordt deze 10 minuten later verlaagd naar 0,3 l/min en wordt gecontroleerd of dit succesvol is. Het onderzoek wordt beëindigd en de FGF wordt weer verhoogd naar 1 l/min.

Demografische gegevens van de patiënten en FGF-niveaus die FiO2=40% kunnen opleveren, zullen worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

785

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Malatya, Kalkoen, 44280
        • Inonu Univercity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

ASA 1-2-patiënten die een electieve operatie zullen ondergaan onder algemene anesthesie in 38 operatiekamers van de Faculteit der Geneeskunde van de Inonu-universiteit, zullen prospectief worden gerekruteerd voor een periode van 3 maanden (mei-juni-juli). Spoedeisende gevallen, patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar, laparoscopische operaties en hart-longoperaties die de oxygenatie kunnen belemmeren, zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een operatie ondergaan onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Noodoperaties
  • Eerder gediagnosticeerde hart-, long-, lever- en nierziekte
  • Operaties die de oxygenatie kunnen belemmeren (laparoscopische, hart-, longoperaties)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van low-flow-anesthesie
Tijdsspanne: De meting begint 10 minuten na de chirurgische incisie en eindigt 20 minuten later
Om de laagste hoeveelheid verse gasstroom te bepalen, die het meest geschikt is voor de patiënt en die een FiO2=40%-niveau kan opleveren
De meting begint 10 minuten na de chirurgische incisie en eindigt 20 minuten later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factoren die het zuurstofverbruik beïnvloeden
Tijdsspanne: De meting begint 10 minuten na de chirurgische incisie en eindigt 20 minuten later
Om erachter te komen welke fysieke kenmerken van de patiënt die het zuurstofverbruik beïnvloeden, bepalend kunnen zijn.
De meting begint 10 minuten na de chirurgische incisie en eindigt 20 minuten later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yusuf Z Colak, Assoc.Prof., Inonu University Anaesthesiology and Reanimation Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Inonu LTI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren